Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Granie w gry poznawcze dla osób starszych z bezsennością (PLAY)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Wpływ skomputeryzowanego treningu poznawczego mózgu na sen, pobudzenie i funkcjonowanie w ciągu dnia u osób starszych z bezsennością

Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi skomputeryzowanego treningu poznawczego na sen, zdolności umysłowe (poznanie) i inne aspekty funkcjonowania w ciągu dnia, takie jak nastrój i pobudzenie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60+ lat.
  • Brak chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, demencji lub utraty przytomności > 5 minut.
  • Niegracze (tj. <1 godzina gier wideo/treningu poznawczego tygodniowo w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i pisanie).
  • Poznaj diagnozę kliniczną bezsenności.

Bezsenność:

  • Skargi na bezsenność przez ponad 6 miesięcy.
  • Dolegliwości pojawiają się pomimo odpowiednich możliwości i warunków do snu.
  • Składa się z 1+ z poniższych: trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub zbyt wczesne budzenie się
  • Dysfunkcje w ciągu dnia (nastrój, funkcje poznawcze, społeczne, zawodowe) spowodowane bezsennością.

Kryteria wyłączenia:.

  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Nie można poddać randomizacji.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (tj. łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, demencja)
  • Inne zaburzenia snu (np. bezdech senny, okresowe zaburzenia ruchu kończyn)
  • Ciężka nieleczona współchorobowość psychiatryczna, która sprawia, że ​​randomizacja jest nieetyczna
  • Stosowanie leków psychotropowych lub innych leków (np. beta-blokerów), które wpływają na sen
  • Nieskorygowane wady wzroku/słuchu
  • Udział w niefarmakologicznym leczeniu snu/zmęczenia/nastroju poza obecnym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Skomputeryzowany trening poznawczy
Behawioralne: Trening poznawczy
Uczestnicy (n=20) dostarczyli konsole do gier z grami i ćwiczeniami do treningu poznawczego.
Eksperymentalny: WLC
Kontrola listy oczekujących
Behawioralne: WLC (kontrola listy oczekujących)
Uczestnicy (n=20) otrzymają interwencję treningu poznawczego później, po ocenie w 8. tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie obiektywne - akumulator poznawczy NIH Toolbox
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
20-minutowa bateria skomputeryzowana ukończona podczas jednego siedzenia na iPadzie. Testowane domeny obejmują szybkość przetwarzania i uwagę, zdolności wzrokowo-przestrzenne i pamięć, uczenie się i pamięć werbalną oraz funkcjonowanie wykonawcze i pamięć roboczą.
Do 15 tygodni
Subiektywne poczucie własnej skuteczności poznawczej – Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
25-itemowa skala mierząca subiektywne poznanie. Uczestnicy oceniają w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często doświadczają błędów poznawczych i błędów w codziennych zadaniach.
Do 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny behawioralny sen - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Elektroniczne codzienne dzienniki snu. Dzienniki online wypełniane każdego ranka (~5 minut) podczas 1-tygodniowego okresu oceny i 6 tygodni interwencji. Dzienniki mierzą opóźnienie zasypiania, czas budzenia po zaśnięciu, całkowity czas snu i jakość snu.
Do 15 tygodni
Subiektywny behawioralny wskaźnik nasilenia snu i bezsenności
Ramy czasowe: Do 15 tygodni.
Krótka samoopisowa miara aktualnego postrzegania nasilenia objawów bezsenności, dystresu i upośledzenia w ciągu dnia. Powszechnie stosowany w badaniach wyników leczenia bezsenności.
Do 15 tygodni.
Cel Sen-PSG
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Jednonocne PSG zmierzyło fazy snu.
Do 15 tygodni
Doświadczenie związane z grą
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Podczas fazy interwencji dla każdej grupy uczestnicy wypełniają „dziennik gry”, mierząc czas trwania sesji, rozegrane mecze.
Do 6 tygodni
Obiektywny sen behawioralny - aktygrafia
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Actiwatch 2 (Philips Respironics) to podobne do zegarka urządzenie, które monitoruje światło i aktywność ruchową. Urządzenie jest noszone 24 godziny na dobę przez 7 dni przy każdej ocenie oraz podczas 6 tygodni interwencji. Dane analizowane przez zastrzeżone oprogramowanie z wykorzystaniem epok 30-tych. Zweryfikowany algorytm zostanie wykorzystany do uzyskania opóźnienia zasypiania, czasu budzenia po zaśnięciu.
Do 15 tygodni
Rytm okołodobowy - Kwestionariusz poranka-wieczoru
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
19-punktowy kwestionariusz oceniający preferencje dotyczące zajęć porannych, popołudniowych i wieczornych. Wynik całkowity odzwierciedla stopień typu „poranność” lub „wieczorność”.
Do 15 tygodni
Pobudzenie fizjologiczne – zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Monitor Holtera oceniał 5-minutowe zapisy EKG zarówno w spoczynku, jak i podczas snu (z PSG). Zmienne indeksu czasowego: SDNN (odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów bicia serca). Zmienne indeksu widmowego: Wysoka częstotliwość (0,15-0,4 Hz), niska częstotliwość (0,04-0,15 Hz), bardzo niska częstotliwość (poniżej 0,04 Hz).
Do 15 tygodni
Subiektywne pobudzenie-globalna poznawcza skala postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Skala postrzeganego stresu jest samoopisową miarą tego, jak sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące. Skala składa się z 15 pozycji odpowiadających codziennym sytuacjom, a uczestnicy proszeni są o ocenę na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często odczuwali lub myśleli w określony sposób. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu stresowi.
Do 15 tygodni
Inwentarz Depresji Nastroju-Becka (II)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
21-itemowy kwestionariusz, który prosi respondentów o ocenę w skali od 0 (brak uczuć depresyjnych) do 3 (najbardziej depresyjne uczucia) swoich uczuć wobec różnych aspektów codziennego życia/sytuacji. Wyższe wyniki całkowite wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Do 15 tygodni
Używanie alkoholu - test na zaburzenie związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowy kwestionariusz oceniający częstotliwość spożywania alkoholu i problemy związane z używaniem alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Linia bazowa
Inwentarz lęku-stanu-cechy nastroju
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Inwentarz, w którym respondenci proszeni są o ocenę, na ile prawdziwe jest 20 stwierdzeń samoopisowych (np. Czuję się spokojny) na 4-stopniowej skali (1 = wcale, 4 = bardzo). Zazwyczaj respondenci proszeni są o ocenę stwierdzeń zgodnie z tym, jak ogólnie się czują (skala cecha-lęk) i jak się czują w danej chwili (skala stan-lęk). Łączne wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niedostosowanie.
Do 15 tygodni
Subiektywne pobudzenie - skala pobudzenia przed snem
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Skala pobudzenia przed snem to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy obejmujący zarówno poznawcze, jak i somatyczne przejawy pobudzenia.
Do 15 tygodni
Subiektywne pobudzenie – skala predyspozycji do pobudzenia
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Skala predyspozycji do pobudzenia to 12-itemowy inwentarz, który został zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim dana osoba doświadcza pobudzenia. Wyższe wyniki wskazują na większą predyspozycję do pobudzenia.
Do 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

American Academy of Sleep Medicine Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri- School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018341

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj