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Jouer à des jeux cognitifs pour les personnes âgées souffrant d'insomnie (PLAY)

28 août 2023 mis à jour par: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Effets de l'entraînement cérébral cognitif informatisé sur le sommeil, l'éveil et le fonctionnement diurne chez les personnes âgées souffrant d'insomnie

Le but de cette recherche est d'examiner les effets de l'entraînement cognitif informatisé sur le sommeil, les capacités mentales (cognition) et d'autres aspects du fonctionnement diurne, tels que l'humeur et l'éveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus.
  • Aucune maladie neurologique ou psychiatrique, démence ou perte de conscience > 5 min.
  • Non-joueurs (c'est-à-dire <1 heure de vidéo/jeux d'entraînement cognitif par semaine au cours des 2 dernières années)
  • Maîtrise de l'anglais (lu et écrit).
  • Répondre au diagnostic clinique de l'insomnie.

Insomnie:

  • Plaintes d'insomnie depuis plus de 6 mois.
  • Les plaintes se produisent malgré des opportunités et des circonstances adéquates pour dormir.
  • Composé d'au moins 1 des éléments suivants : difficulté à s'endormir, à rester endormi ou à se réveiller trop tôt
  • Dysfonctionnement diurne (humeur, cognitif, social, professionnel) dû à l'insomnie.

Critère d'exclusion:.

  • Impossible de fournir un consentement éclairé.
  • Impossible de subir la randomisation.
  • Troubles cognitifs (c.-à-d. troubles cognitifs légers, démence)
  • Autre trouble du sommeil (c.-à-d. apnée du sommeil, trouble des mouvements périodiques des membres)
  • Comorbidité psychiatrique grave non traitée qui rend la randomisation contraire à l'éthique
  • Utilisation de psychotropes ou d'autres médicaments (par exemple, les bêta-bloquants) qui altèrent le sommeil
  • Déficiences visuelles/auditives non corrigées
  • Participation à un traitement non pharmacologique pour le sommeil/la fatigue/l'humeur en dehors de l'étude en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif informatisé
Comportemental: Entraînement cognitif
Les participants (n = 20) ont fourni une console de jeu avec des jeux et des activités d'entraînement cognitif.
Expérimental: WLC
Contrôle de la liste d'attente
Comportemental: WLC (contrôle de liste d'attente)
Les participants (n = 20) recevront l'intervention d'entraînement cognitif plus tard, après les évaluations de la semaine 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition objective - NIH Toolbox Cognitive Battery
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Batterie informatisée de 20 minutes réalisée en une seule séance sur iPad. Les domaines testés incluent la vitesse de traitement et l'attention, la capacité et la mémoire visuospatiales, l'apprentissage et la mémoire verbaux, ainsi que le fonctionnement exécutif et la mémoire de travail.
Jusqu'à 15 semaines
Auto-efficacité cognitive subjective - Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Une échelle de 25 items mesurant la cognition subjective. Les participants évaluent sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils subissent des erreurs cognitives et des erreurs dans les tâches quotidiennes.
Jusqu'à 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil comportemental subjectif - Journaux de sommeil quotidiens électroniques
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Journaux de sommeil quotidiens électroniques. Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes) pendant une période d'évaluation d'une semaine et 6 semaines d'intervention. Les journaux mesurent la latence d'endormissement, le temps de réveil après l'endormissement, le temps de sommeil total et la qualité du sommeil.
Jusqu'à 15 semaines
Sommeil comportemental subjectif - Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Jusqu'à 15 semaines.
Brève mesure d'auto-évaluation de la perception actuelle de la gravité des symptômes d'insomnie, de la détresse et des troubles diurnes. Couramment utilisé dans la recherche sur les résultats du traitement de l'insomnie.
Jusqu'à 15 semaines.
Objectif Sommeil-PSG
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Une seule nuit PSG a mesuré les phases de sommeil.
Jusqu'à 15 semaines
Expérience liée au jeu
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Au cours de la phase d'intervention pour chaque groupe, les participants rempliront un "journal de jeu" mesurant la durée de la session, les jeux joués.
Jusqu'à 6 semaines
Sommeil comportemental objectif - Actigraphie
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Actiwatch 2 (Philips Respironics) est un appareil semblable à une montre qui surveille la lumière et l'activité motrice. L'appareil est porté 24 heures sur 24 pendant 7 jours à chaque évaluation, et pendant 6 semaines d'intervention. Données analysées par un logiciel propriétaire à l'aide d'époques de 30 s. Un algorithme validé sera utilisé pour obtenir la latence d'endormissement, l'heure de réveil après l'endormissement.
Jusqu'à 15 semaines
Rythme circadien - Questionnaire Matin-Soir
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Questionnaire en 19 points qui évalue la préférence pour les activités du matin, de l'après-midi et du soir. Le score total reflète le degré de type "matin" ou "soirée".
Jusqu'à 15 semaines
Éveil physiologique - Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Le moniteur Holter a évalué les enregistrements ECG de 5 minutes au repos et pendant le sommeil (avec PSG). Variables d'index de temps : SDNN (écart type des intervalles de battements cardiaques normaux à normaux). Variables d'indice spectral : Haute fréquence (0,15-0,4 Hz), basse fréquence (0,04-0,15 Hz), très basse fréquence (inférieure à 0,04 Hz).
Jusqu'à 15 semaines
Échelle d'éveil subjectif-éveil cognitif global-stress perçu
Délai: Jusqu'à 15 semaines
L'échelle de stress perçu est une mesure d'auto-évaluation de la façon dont les situations de la vie sont perçues comme stressantes. L'échelle se compose de 15 items correspondant à une situation quotidienne et les participants sont invités à évaluer sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ont ressenti ou pensé d'une manière spécifique. Des scores plus élevés correspondent à un stress perçu plus élevé.
Jusqu'à 15 semaines
Humeur - Inventaire de la dépression de Beck (II)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Inventaire de 21 items qui demande aux répondants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas de sentiments dépressifs) à 3 (sentiments les plus dépressifs) leurs sentiments à l'égard de divers aspects de la vie/situations quotidiennes. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Jusqu'à 15 semaines
Consommation d'alcool - Test de trouble de la consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
Questionnaire en 10 points qui évalue la fréquence de consommation d'alcool et les problèmes associés à la consommation d'alcool au cours de l'année écoulée.
Ligne de base
Inventaire de l'anxiété de l'état d'esprit
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Inventaire qui demande aux répondants d'évaluer la véracité de 20 énoncés autodescriptifs (par exemple, je me sens calme) sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout, 4 = tout à fait). En règle générale, les répondants sont invités à évaluer les déclarations en fonction de ce qu'ils ressentent généralement (échelle d'anxiété de trait) et de ce qu'ils ressentent au moment présent (échelle d'anxiété d'état). Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inadaptation.
Jusqu'à 15 semaines
Échelle d'éveil subjectif - Échelle d'éveil avant le sommeil
Délai: Jusqu'à 15 semaines
L'échelle d'éveil pré-sommeil est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 points comprenant à la fois les manifestations cognitives et somatiques de l'éveil.
Jusqu'à 15 semaines
Échelle d'éveil subjectif - Échelle de prédisposition à l'éveil
Délai: Jusqu'à 15 semaines
L'échelle de prédisposition à l'excitation est un inventaire de 12 éléments qui a été conçu pour mesurer le degré d'excitation d'un individu. Des scores plus élevés indiquent une plus grande prédisposition à l'excitation.
Jusqu'à 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Collaborateurs

American Academy of Sleep Medicine Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri- School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018341

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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