Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игра в когнитивные игры для пожилых людей с бессонницей (PLAY)

28 августа 2023 г. обновлено: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Влияние компьютеризированной когнитивной тренировки мозга на сон, бодрствование и дневное функционирование у пожилых людей с бессонницей

Цель этого исследования — изучить влияние компьютеризированной когнитивной тренировки на сон, умственные способности (познание) и другие аспекты дневного функционирования, такие как настроение и возбуждение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 60+ лет.
  • Отсутствие неврологических или психических заболеваний, слабоумия или потери сознания > 5 минут.
  • Негеймеры (т. <1 часа видео/когнитивных обучающих игр в неделю за последние 2 года)
  • Знание английского языка (чтение и письмо).
  • Познакомьтесь с клиническим диагнозом бессонницы.

Бессонница:

  • Жалобы на бессонницу в течение 6+ месяцев.
  • Жалобы возникают, несмотря на адекватные возможности и обстоятельства для сна.
  • Состоят из 1+ следующих признаков: трудности с засыпанием, продолжительный сон или слишком раннее пробуждение.
  • Дневная дисфункция (настроение, когнитивная, социальная, профессиональная) из-за бессонницы.

Критерий исключения:.

  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Невозможно пройти рандомизацию.
  • Когнитивные нарушения (т. легкие когнитивные нарушения, деменция)
  • Другие расстройства сна (например, апноэ во сне, расстройство периодических движений конечностей)
  • Тяжелое нелеченое психиатрическое сопутствующее заболевание, делающее рандомизацию неэтичной.
  • Использование психотропных или других препаратов (например, бета-блокаторов), влияющих на сон.
  • Неисправленные нарушения зрения/слуха
  • Участие в немедикаментозном лечении сна/усталости/настроения вне текущего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная тренировка
Компьютеризированный когнитивный тренинг
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Участникам (n=20) была предоставлена ​​игровая приставка с познавательными обучающими играми и заданиями.
Экспериментальный: WLC
Контроль списка ожидания
Поведенческий: WLC (управление списком ожидания)
Участники (n = 20) пройдут когнитивный тренинг позже, после оценок на 8-й неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное познание — когнитивная батарея NIH Toolbox
Временное ограничение: До 15 недель
20-минутная компьютеризированная батарея выполнена за один присест на iPad. Тестируемые области включают скорость обработки и внимание, зрительно-пространственные способности и память, вербальное обучение и память, а также исполнительные функции и рабочую память.
До 15 недель
Опросник субъективной когнитивной самоэффективности - когнитивные неудачи
Временное ограничение: До 15 недель
Шкала из 25 пунктов, измеряющая субъективное познание. Участники оценивают по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), как часто они совершают когнитивные ошибки и ошибки при выполнении повседневных задач.
До 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный поведенческий сон — электронные ежедневные дневники сна
Временное ограничение: До 15 недель
Электронные ежедневные дневники сна. Онлайн-дневники заполнялись каждое утро (~ 5 минут) в течение 1 недели периода оценки и 6 недель вмешательства. Дневники измеряют латентность начала сна, время пробуждения после начала сна, общее время сна и качество сна.
До 15 недель
Субъективный поведенческий сон — индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: До 15 недель.
Краткий самоотчет о текущем восприятии тяжести симптомов бессонницы, дистресса и нарушений в дневное время. Обычно используется в исследованиях результатов лечения бессонницы.
До 15 недель.
Объективный сон-ПСГ
Временное ограничение: До 15 недель
ПСГ за одну ночь измеряла стадии сна.
До 15 недель
Опыт, связанный с игрой
Временное ограничение: До 6 недель
На этапе вмешательства для каждой группы участники будут заполнять «игровой дневник», измеряя продолжительность сеанса, сыгранные игры.
До 6 недель
Объективный поведенческий сон — актиграфия
Временное ограничение: До 15 недель
Actiwatch 2 (Philips Respironics) — устройство, похожее на часы, которое отслеживает световую и двигательную активность. Устройство носится 24 часа в сутки в течение 7 дней при каждой оценке и в течение 6 недель вмешательства. Данные проанализированы проприетарным программным обеспечением с использованием эпох 30-х годов. Утвержденный алгоритм будет использоваться для получения задержки начала сна, времени пробуждения после начала сна.
До 15 недель
Циркадный ритм - Анкета «Утреннее-вечернее время»
Временное ограничение: До 15 недель
Опросник из 19 пунктов, который оценивает предпочтения утренних, дневных и вечерних занятий. Суммарный балл отражает степень «утреннего» или «вечернего» типа.
До 15 недель
Физиологическое возбуждение — вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: До 15 недель
Холтеровское мониторирование оценивало 5-минутные записи ЭКГ как в покое, так и во время сна (с ПСГ). Переменные временного индекса: SDNN (стандартное отклонение нормальных и нормальных интервалов сердечных сокращений). Переменные спектрального индекса: высокая частота (0,15–0,4 Гц), низкая частота (0,04–0,15 Гц), очень низкая частота (ниже 0,04 Гц).
До 15 недель
Шкала субъективного возбуждения — глобального когнитивного возбуждения — воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До 15 недель
Шкала воспринимаемого стресса — это мера самоотчета о том, насколько жизненные ситуации воспринимаются как стрессовые. Шкала состоит из 15 пунктов, соответствующих повседневной ситуации, и участников просят оценить по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто), как часто они чувствовали или думали определенным образом. Более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому стрессу.
До 15 недель
Инвентаризация депрессии настроения – Бека (II)
Временное ограничение: До 15 недель
Опросник из 21 пункта, в котором респондентов просят оценить по шкале от 0 (отсутствие депрессивных чувств) до 3 (наиболее депрессивные чувства) свои чувства по отношению к различным аспектам повседневной жизни/ситуациям. Более высокие общие баллы указывают на ухудшение депрессивных симптомов.
До 15 недель
Употребление алкоголя - тест на расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета из 10 пунктов, которая оценивает частоту употребления алкоголя и проблемы, связанные с употреблением алкоголя, за последний год.
Базовый уровень
Инвентаризация настроения, состояния и тревожности
Временное ограничение: До 15 недель
Опросник, в котором респондентов просят оценить, насколько верны 20 описательных утверждений (например, я чувствую себя спокойно) по 4-балльной шкале (1 = совсем нет, 4 = очень хорошо). Как правило, респондентов просят оценить высказывания в зависимости от того, как они в целом себя чувствуют (шкала черт-тревожности) и как они чувствуют себя в текущий момент (шкала состояния-тревожности). Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую дезадаптацию.
До 15 недель
Субъективное возбуждение — шкала возбуждения перед сном
Временное ограничение: До 15 недель
Шкала пробуждения перед сном представляет собой анкету для самоотчета из 16 пунктов, включающую как когнитивные, так и соматические проявления пробуждения.
До 15 недель
Субъективное возбуждение – шкала предрасположенности к возбуждению
Временное ограничение: До 15 недель
Шкала предрасположенности к возбуждению представляет собой перечень из 12 пунктов, который был разработан для измерения степени, в которой человек испытывает возбуждение. Более высокие баллы указывают на большую предрасположенность к возбуждению.
До 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Соавторы

American Academy of Sleep Medicine Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri- School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018341

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться