Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve games spelen voor oudere volwassenen met slapeloosheid (PLAY)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Effecten van computergestuurde cognitieve hersentraining op slaap, opwinding en functioneren overdag bij oudere volwassenen met slapeloosheid

Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar de effecten van computergestuurde cognitieve training op slaap, mentale vermogens (cognitie) en andere aspecten van het functioneren overdag, zoals stemming en opwinding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60+ jaar oud.
  • Geen neurologische of psychiatrische ziekte, dementie of bewustzijnsverlies > 5 min.
  • Niet-gamers (d.w.z. <1 uur aan video-/cognitieve trainingsgames per week gedurende de afgelopen 2 jaar)
  • Vaardig in Engels (lezen en schrijven).
  • Maak kennis met de klinische diagnose voor slapeloosheid.

Slapeloosheid:

  • Slapeloosheidsklachten gedurende 6+ maanden.
  • Klachten treden op ondanks voldoende gelegenheid en omstandigheden om te slapen.
  • Bestaat uit 1+ van de volgende: moeite met inslapen, doorslapen of te vroeg wakker worden
  • Disfunctie overdag (stemming, cognitief, sociaal, beroepsmatig) als gevolg van slapeloosheid.

Uitsluitingscriteria:.

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Kan randomisatie niet ondergaan.
  • Cognitieve stoornissen (d.w.z. lichte cognitieve stoornissen, dementie)
  • Andere slaapstoornis (d.w.z. slaapapneu, periodieke bewegingsstoornis van ledematen)
  • Ernstige onbehandelde psychiatrische comorbiditeit die randomisatie onethisch maakt
  • Het gebruik van psychotrope of andere medicijnen (bijv. bètablokkers) die de slaap veranderen
  • Ongecorrigeerde visuele / auditieve beperkingen
  • Deelname aan niet-medicamenteuze behandeling van slaap/vermoeidheid/stemming buiten het huidige onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training
Geautomatiseerde cognitieve training
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deelnemers (n=20) voorzagen een gameconsole van cognitieve trainingsgames en -activiteiten.
Experimenteel: WLC
Wachtlijstcontrole
Gedragsmatig: WLC (wachtlijstcontrole)
Deelnemers (n=20) ontvangen de cognitieve trainingsinterventie later, na de beoordelingen in week 8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve cognitie - NIH Toolbox Cognitieve batterij
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Gecomputeriseerde batterij van 20 minuten voltooid in één keer op iPad. De geteste domeinen zijn onder meer verwerkingssnelheid en aandacht, visueel-ruimtelijk vermogen en geheugen, verbaal leren en geheugen, en executief functioneren en werkgeheugen.
Tot 15 weken
Subjectieve Cognitieve Zelfwerkzaamheid - Vragenlijst Cognitieve Storingen
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Een schaal met 25 items die subjectieve cognitie meet. Deelnemers beoordelen op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak) hoe vaak ze cognitieve fouten en fouten in dagelijkse taken ervaren.
Tot 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve gedragsslaap - elektronische dagelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Elektronische dagelijkse slaapdagboeken. Online dagboeken ingevuld elke ochtend (~ 5 minuten) gedurende 1 week beoordelingsperiode en 6 weken interventie. Dagboeken meten de latentie van het inslapen, de wektijd na het inslapen, de totale slaaptijd en de slaapkwaliteit.
Tot 15 weken
Subjectieve Gedragsslaap-Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: Tot 15 weken.
Korte zelfrapportagemeting van de huidige perceptie van de ernst van de symptomen van slapeloosheid, angst en beperkingen overdag. Vaak gebruikt bij onderzoek naar de uitkomst van slapeloosheid.
Tot 15 weken.
Objectieve Slaap-PSG
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Enkele nacht PSG gemeten slaapstadia.
Tot 15 weken
Spelgerelateerde ervaring
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Tijdens de interventiefase voor elke groep vullen de deelnemers een "speldagboek" in om de duur van de sessies en de gespeelde games te meten.
Tot 6 weken
Objectieve Gedragsslaap - Actigrafie
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Actiwatch 2 (Philips Respironics) is een horloge-achtig apparaat dat licht en motorische activiteit controleert. Het apparaat wordt 7 dagen lang 24 uur per dag gedragen bij elke beoordeling en gedurende 6 weken interventie. Gegevens geanalyseerd door propriëtaire software met behulp van tijdperken uit de jaren 30. Er zal een gevalideerd algoritme worden gebruikt om de latentie van het begin van de slaap te verkrijgen, de wektijd na het begin van de slaap.
Tot 15 weken
Circadiaans ritme - Vragenlijst ochtend-avond
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Vragenlijst met 19 items die de voorkeur voor ochtend-, middag- en avondactiviteiten beoordeelt. De totale score geeft de mate van "ochtend" of "avond" weer.
Tot 15 weken
Fysiologische opwinding - Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Holter-monitor beoordeelde ECG-opnamen van 5 minuten zowel in rust als tijdens slaap (met PSG). Tijdindexvariabelen: SDNN (standaarddeviatie van normale tot normale hartslagintervallen). Spectrale indexvariabelen: hoge frequentie (0,15-0,4 Hz), lage frequentie (0,04-0,15 Hz), zeer lage frequentie (onder 0,04 Hz).
Tot 15 weken
Subjectieve opwinding-wereldwijde cognitieve opwinding-waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Tot 15 weken
De waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde maatstaf die aangeeft hoe levenssituaties als stressvol worden ervaren. De schaal bestaat uit 15 items die overeenkomen met de dagelijkse situatie en de deelnemers wordt gevraagd om op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) te beoordelen hoe vaak ze zich op een bepaalde manier voelden of dachten. Hogere scores komen overeen met hogere ervaren stress.
Tot 15 weken
Stemming - Beck Depressie Inventarisatie (II)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Inventaris met 21 items waarin respondenten wordt gevraagd om op een schaal van 0 (geen depressieve gevoelens) tot 3 (meest depressieve gevoelens) hun gevoelens voor verschillende aspecten van het dagelijks leven/situaties te beoordelen. Hogere totaalscores duiden op slechtere depressieve symptomen.
Tot 15 weken
Alcoholgebruik - Alcoholgebruiksstoornistest
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met 10 items die de frequentie van alcoholgebruik en problemen in verband met alcoholgebruik in het afgelopen jaar beoordeelt.
Basislijn
Inventarisatie van angst voor stemmingstoestanden
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Inventaris waarin respondenten wordt gevraagd om te beoordelen hoe waar 20 zelfbeschrijvende uitspraken (bijv. Ik voel me kalm) zijn op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet, 4 = heel erg). Doorgaans wordt respondenten gevraagd om uitspraken te beoordelen op basis van hoe ze zich over het algemeen voelen (eigenschap-angstschaal) en hoe ze zich op dit moment voelen (toestand-angstschaal). De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere onaangepastheid.
Tot 15 weken
Subjectieve opwinding - Pre-slaap opwindingsschaal
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Pre-sleep Arousal Scale is een 16-item zelfrapportagevragenlijst die zowel cognitieve als somatische manifestaties van opwinding omvat.
Tot 15 weken
Subjectieve Arousal- Arousal Predisposition Scale
Tijdsspanne: Tot 15 weken
Arousal Predisposition Scale is een inventaris van 12 items die is ontworpen om de mate te meten waarin een individu opwinding ervaart. Hogere scores duiden op een grotere aanleg voor opwinding.
Tot 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

American Academy of Sleep Medicine Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri- School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018341

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren