Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spela kognitiva spel för äldre vuxna med sömnlöshet (PLAY)

28 augusti 2023 uppdaterad av: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Effekter av datoriserad kognitiv hjärnträning på sömn, upphetsning och funktion på dagtid hos äldre vuxna med sömnlöshet

Syftet med denna forskning är att titta på effekterna av datoriserad kognitiv träning på sömn, mentala förmågor (kognition) och andra aspekter av funktion under dagtid, såsom humör och upphetsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60+ år.
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, demens eller medvetslöshet > 5 min.
  • Icke-spelare (dvs. <1 timmes video/kognitiv träningsspel per vecka under de senaste 2 åren)
  • Behärskar engelska (läsa och skriva).
  • Möt klinisk diagnos för sömnlöshet.

Sömnlöshet:

  • Sömnlöshetsklagomål i 6+ månader.
  • Klagomål uppstår trots tillräckliga möjligheter och omständigheter för sömn.
  • Består av 1+ av följande: svårt att somna, sova eller vakna för tidigt
  • Dysfunktion under dagtid (humör, kognitiv, social, yrkesmässig) på grund av sömnlöshet.

Exklusions kriterier:.

  • Det går inte att ge informerat samtycke.
  • Det går inte att genomgå randomisering.
  • Kognitiva störningar (dvs. lätt kognitiv funktionsnedsättning, demens)
  • Annan sömnstörning (d.v.s. sömnapné, periodisk rörelsestörning i extremiteterna)
  • Allvarlig obehandlad psykiatrisk komorbiditet som gör randomisering oetisk
  • Använda psykotropa eller andra mediciner (t.ex. betablockerare) som förändrar sömnen
  • Okorrigerade syn-/hörselnedsättningar
  • Deltagande i icke-farmakologisk behandling för sömn/trötthet/humör utanför den aktuella studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning
Datoriserad kognitiv träning
Beteende: Kognitiv träning
Deltagarna (n=20) försåg spelkonsolen med kognitiva träningsspel och aktiviteter.
Experimentell: WLC
Väntelistkontroll
Beteende: WLC (väntelistkontroll)
Deltagarna (n=20) kommer att få den kognitiva träningsinterventionen senare, efter bedömningar av vecka 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objective Cognition- NIH Toolbox Cognitive Battery
Tidsram: Upp till 15 veckor
20-minuters datoriserat batteri färdigställt i ett sittande på iPad. Testade domäner inkluderar bearbetningshastighet och uppmärksamhet, visuospatial förmåga och minne, verbal inlärning och minne, och verkställande funktion och arbetsminne.
Upp till 15 veckor
Subjective Cognitive Self-Efficacy- Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: Upp till 15 veckor
En skala med 25 punkter som mäter subjektiv kognition. Deltagarna bedömer på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de upplever kognitiva misstag och fel i dagliga uppgifter.
Upp till 15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv beteendesömn – elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 15 veckor
Elektroniska dagliga sömndagböcker. Onlinedagböcker fylls i varje morgon (~5 minuter) under 1 veckas utvärderingsperiod och 6 veckors intervention. Dagböcker mäter sömnstartslatens, vakentid efter sömnstart, total sömntid och sömnkvalitet.
Upp till 15 veckor
Subjektiv beteendesömn - Insomnia Severity Index
Tidsram: Upp till 15 veckor.
Kort självrapporteringsmått på nuvarande uppfattning om sömnlöshetssymptom, ångest och funktionsnedsättning under dagtid. Vanligtvis används i sömnlöshet behandling resultat forskning.
Upp till 15 veckor.
Mål Sleep-PSG
Tidsram: Upp till 15 veckor
En natt mätte PSG sömnstadier.
Upp till 15 veckor
Spelrelaterad upplevelse
Tidsram: Upp till 6 veckor
Under interventionsfasen för varje grupp kommer deltagarna att fylla i "speldagbok" för att mäta sessionens längd, spelade spel.
Upp till 6 veckor
Objektiv beteendesömn - aktigrafi
Tidsram: Upp till 15 veckor
Actiwatch 2 (Philips Respironics) är en klockliknande enhet som övervakar ljus och motorisk aktivitet. Enheten bärs 24 timmar om dygnet i 7 dagar vid varje bedömning och under 6 veckors intervention. Data analyserade med proprietär programvara med 30-talsepoker. Validerad algoritm kommer att användas för att erhålla sömnstartslatens, vakentid efter sömnstart.
Upp till 15 veckor
Circadian Rhythm - Morgon-kväll frågeformulär
Tidsram: Upp till 15 veckor
Enkät med 19 punkter som bedömer preferenser för morgon-, eftermiddags- och kvällsaktiviteter. Totalpoäng återspeglar graden av "morgon" eller "kväll" typ.
Upp till 15 veckor
Fysiologisk upphetsning - Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Upp till 15 veckor
Holtermonitor bedömde 5 min EKG-inspelningar både i vila och under sömn (med PSG). Tidsindexvariabler: SDNN (standardavvikelse för normala till normala hjärtslagsintervall). Spektralindexvariabler: Hög frekvens (0,15-0,4 Hz), låg frekvens (0,04-0,15 Hz), mycket låg frekvens (under 0,04 Hz).
Upp till 15 veckor
Subjektiv upphetsning-Global kognitiv upphetsning-upplevd stressskala
Tidsram: Upp till 15 veckor
Perceived Stress Scale är ett självrapporteringsmått på hur livssituationer upplevs som stressande. Skalan består av 15 punkter som motsvarar vardagssituationen och deltagarna uppmanas att bedöma på en likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de kände eller tänkt på ett specifikt sätt. Högre poäng motsvarar högre upplevd stress.
Upp till 15 veckor
Mood- Beck Depression Inventory (II)
Tidsram: Upp till 15 veckor
Inventering av 21 artiklar som ber respondenterna att betygsätta på en skala från 0 (inga depressiva känslor) till 3 (de flesta depressiva känslor) sina känslor för olika aspekter av det dagliga livet/situationer. Högre totalpoäng indikerar värre depressiva symtom.
Upp till 15 veckor
Alkoholanvändning- Test av alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje
Enkät med 10 punkter som bedömer frekvensen av alkoholanvändning och problem i samband med alkoholbruk under det senaste året.
Baslinje
Mood-State-drag ångestinventering
Tidsram: Upp till 15 veckor
Inventering som ber respondenterna att betygsätta hur sanna 20 självbeskrivande påståenden (t.ex. jag känner mig lugn) är på en 4-gradig skala (1 = inte alls, 4 = mycket så). Vanligtvis ombeds de tillfrågade att betygsätta påståenden efter hur de generellt mår (egenskapsångestskala) och hur de känner i det aktuella ögonblicket (tillståndsångestskala). Totala poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng tyder på större missanpassning.
Upp till 15 veckor
Subjektiv upphetsning - Upphetsningsskala före sömn
Tidsram: Upp till 15 veckor
Pre-sleep Arousal Scale är ett 16-objekt självrapporteringsfrågeformulär som omfattar både kognitiva och somatiska manifestationer av upphetsning.
Upp till 15 veckor
Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Scale
Tidsram: Upp till 15 veckor
Arousal Predisposition Scale är en inventering av 12 artiklar som har utformats för att mäta i vilken grad en individ upplever upphetsning. Högre poäng indikerar större benägenhet för upphetsning.
Upp till 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbetspartners

American Academy of Sleep Medicine Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri- School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018341

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera