Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori szívkatéterezési eljárások során kiöblített folyadékok hatása a tüdő ultrahang pontszámára

2020. március 16. frissítette: Mai Madkour, Cairo University

A gyermekkori szívkatéterezési eljárások során kiöblített folyadékok hatása a tüdő ultrahang pontszámára: Prospektív megfigyelési vizsgálat

A terápiás katéterezés sok hagyományos sebészeti eljárást felváltott a transzkatéteres technikák előrehaladásával.

A gyermekbetegek a felnőttekhez képest kisebb testsúlyuk miatt fokozottan hajlamosak a folyadéktúlterhelésre, a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekgyógyászatban pedig nő a kockázat az alacsonyabb tolerálhatóság és tartalékkapacitás miatt, és néhányukban már előfordulhat bizonyos fokú szívelégtelenség. A folyadéktúlterhelés növeli az ilyen betegek morbiditását és mortalitását.

Vizsgálatunk célja, hogy megfigyeljük a gyermekkori szívkatéterezés során az öblítéshez szükséges folyadékmennyiséget (ml/kg-ban), és felmérjük ennek hatását a teljes tüdővízre és a PaO2/FiO2-re, célul tűzve ki, hogy hasznos protokollt dolgozzunk ki a felhasznált folyadék mennyiségére. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

.Célkitűzések: A vizsgálat célja a tüdővíz felmérése az ultrahanggal számított tüdőpontszám, a PaO2/FiO2 arány és az artériás vérgáz mintákból a beavatkozások előtti és utáni PaCO2 összehasonlításával.

. Dizájnt tanulni:

  • Prospektív megfigyeléses tanulmány. Vizsgálati módszer
  • A vizsgálati populáció és a betegség állapota 1 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek, akik szívkatéterezési eljáráson esnek át.
  • Tanulmányi beállítás:

Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Orvostudományi Karának Abo El Reesh Gyermekkórházban végzik.

- Módszertan részletesen: Általános érzéstelenítés A szülők meghallgatása és anamnézis felvétele, a betegek kivizsgálása, minden rutinvizsgálat ellenőrzése után a velük folytatott megbeszélést követően tájékoztatáson alapuló beleegyezés történik.

Minden betegnél standard monitorozást alkalmaznak (elektrokardiográfia, pulzoximetria, légzés végi szén-dioxid CO2, non-invazív artériás vérnyomás). Minden beteget inhalációs indukcióval indukálnak 4% szevoflurán 100% oxigénnel, majd perifériás intravénás kanül elhelyezésével. Az orális endotracheális intubációt a fentanil (1-2 mikron/kg) és atrakurium (0,5 mg/kg) intravénás beadása segíti elő.

A mechanikus szellőztetést 50%-os belélegzett oxigénfrakcióval (FiO2), 5 H2O cm-es pozitív végkilégzési nyomással (PEEP), 1:2-es I:E arányt és a belégzési csúcsnyomást (PIP) állítják be. 5-8 ml/kg légzési térfogat és 15-35 ciklus/perc légzési frekvencia a szén-dioxid CO2 végáramnak megfelelően.

Az érzéstelenítés fenntartása után és a beavatkozás előtt tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek alacsony frekvenciájú (2-5 MHz) ívelt transzducerrel, és megvizsgálják a B vonalak jelenlétét. Az artériás vérgázokat leszívják. Az eljárás befejezése után és a páciens felébresztése előtt megismétlik az artériás vérgáz és a tüdő ultrahang vizsgálatát, feltéve, hogy nem lép fel szövődmény, például varázslat vagy hipertóniás krízis.

Az intravénás folyadékok karbantartási szükségletét krisztalloid oldattal (laktát-ringer) biztosítják, a "4:2:1 szabály" szerint számítva: 4 ml/kg/h az első 10 kg-nál, 2 ml/kg/h a másodiknál. 10 kg, és 1 ml/kg/h minden fennmaradó kilogramm után, emellett a műtét előtti folyadékhiányt úgy kell kiszámítani, hogy az óránkénti karbantartási igényt megszorozzuk azon órák számával, amelyekben a csecsemő nem kapott orális vagy intravénás folyadékot a műtét előtt 50%-os aliquot részekben. az első órában és 25% a második és harmadik órában.

A kezelők intravaszkuláris hüvelyeket és katétereket helyeznek be, amelyeket gyakran át kell öblíteni heparinizált oldattal, hogy megőrizzék szabadon maradásukat. Ki kell számítani az infúziós oldatok mennyiségét. Ez az összeg korrelál a tüdő ultrahang pontszámával.

Tüdő ultrahang A tüdő ultrahang pontszámát (LUS) úgy kapjuk meg, hogy 12 bordaközt szkennelünk, ahol minden hemithorax 6 területre oszlik. Minden szkennelési hely egy pontszámot ad, amely az intersticiális tüdőödéma mértékét jelzi.

A nulla a B-vonalak teljes hiánya a vizsgált területen. Ha kevés a B-vonal a szkennelés helyén, könnyen megszámolhatók. Ha többen vannak, általában összefolynak, és kevésbé könnyű egyértelműen felsorolni őket. Az előjel félig mennyiségi meghatározásához figyelembe vesszük a szkennelési hely B-vonalak által kapott százalékos arányát (azaz a fehér képernyő százalékos arányát a pleurális vonal alatti fekete képernyőhöz képest), majd elosztjuk 10-zel (azaz 30% körülbelül 3 B-sornak, 70% körülbelül 7 B-sornak felel meg, és így tovább). Ez minden helyen tüdőpontszámot eredményez.

A tüdő ultrahang pontozási rendszere:

Négy ultrahangos levegőztetési mintát határoztak meg:

Normál levegőztetés (N): Légzőmozgással kapcsolatos vonalcsúszó jel. A tüdő levegőztetésének mérsékelt vesztesége (B1 vonalak): Több látható B-vonal egyértelmű száma, a szomszédos B-vonalak közötti vízszintes távolság ≤ 7 mm.

A tüdő levegőztetésének súlyos elvesztése (B2 vonalak): Több B vonal összeolvadt, amelyeket nehéz volt megszámolni, ha a szomszédos B vonalak közötti vízszintes távolság ≤ 3 mm.

Fehér tüdő, pulmonalis konszolidáció (C): Hyperechoiás tüdőszövet, dinamikus légbronchogram kíséretében.

A LUS-t négy tüdő ultrahangvizsgálat alapján határozzák meg: N = 0, B1 = 1, B2 = 2 és C = 3. Minden beteget tüdő ultrahangvizsgálatnak vetnek alá, és mind a 12 tüdőterületet megvizsgálják. A páciens végső LUS-értéke az egyes regionális ultrahangpontszámok összege (0 és 36 között).

  • Közbelépés:

Diagnosztikai beavatkozás: Az érzéstelenítés fenntartása után és a beavatkozás előtt tüdő ultrahangos vizsgálatra kerül sor, amely a B vonalak jelenlétét megállapítja. Az artériás vérgázokat leszívják. Az eljárás befejezése után és a páciens felébresztése előtt megismétlik az artériás vérgáz és a tüdő ultrahang vizsgálatát, feltéve, hogy nem lép fel szövődmény, például varázslat vagy hipertóniás krízis.

- Lehetséges kockázatok: Nincsenek további kockázatok a vizsgálatot illetően, és minden kockázat magához a sebészeti beavatkozáshoz kapcsolódik.

Statisztikai elemzés A Statistical Package of Social Science szoftverprogram (SPSS) 21-es verziója (Chicago, USA) minden statisztikai összehasonlításhoz kerül felhasználásra. A folyamatos kvantitatív, normál eloszlású adatokat átlagban és szórással (SD), míg a nem normál eloszlású adatokat mediánban és tartományban fejezzük ki. A minőségi nominális adatokat százalékban fejezzük ki.

A normalitás vizsgálata után a folytonos változókat t-próbával vagy Mann-Whitney U teszttel kell összehasonlítani. A kategorikus változókat Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel kell összehasonlítani. Az időbeli változásokat ANOVA-val hasonlítjuk össze ismételt méréseknél Bonferroni-korrekcióval. A folyadékmennyiség és a tüdőpontszám közötti korrelációt Pearson- vagy Spearman-módszerrel végezzük az adatok normalitása szerint. A p-érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egyiptom, 12555
        • Cairo University Pediatric Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek, akik szívkatéteres beavatkozáson esnek át.

Ezt a vizsgálatot az Abo El Reesh Gyermekkórházban, az Orvostudományi Karon végzik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai szívkatéterezési eljárásokon áteső gyermekgyógyászati ​​betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <1 hónap és >6 év.
  • Preoperatív gépi lélegeztetés.
  • Szív elégtelenség
  • Oligémiás tüdőbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tüdő ultrahang pontjai között a folyadékok kiöblítése előtt és után
Időkeret: a szívkaterizálási eljárás kezdetén és közvetlenül az eljárás befejezése után
A heparinizált folyadékokat a katéterezés során vénás és artériás hüvelyeken keresztül öblítik, az ultrahang pontszámot az öblítés előtt és után mérik.
a szívkaterizálási eljárás kezdetén és közvetlenül az eljárás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
. Változás a PaO2/FiO2 arány között
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt és közvetlenül utána.
az artériás oxigénfeszültség és az inspirált oxigén frakciója közötti arány változása
közvetlenül az eljárás előtt és közvetlenül utána.
Összefüggés a tüdőpontszám és a PaO2/FiO2 arány között
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt és közvetlenül utána.
statisztikailag méri, hogy van-e összefüggés a tüdő ultrahang pontszáma és a PaO2/FiO2 arány között
közvetlenül az eljárás előtt és közvetlenül utána.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

3
Iratkozz fel