Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten sydämen katetrointitoimenpiteissä huuhdeltujen nesteiden vaikutus keuhkojen ultraäänipisteisiin

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mai Madkour, Cairo University

Lasten sydämen katetrointimenetelmissä huuhdeltujen nesteiden vaikutus keuhkojen ultraäänipisteisiin: tuleva havaintotutkimus

Terapeuttiset katetroinnit korvasivat monet perinteiset kirurgiset toimenpiteet edistyneillä transkatetritekniikoilla.

Lapsipotilaat ovat alttiimpia nesteylikuormitukselle aikuisiin verrattuna pienemmän painonsa vuoksi ja riski kasvaa lapsipotilailla, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia heikomman siedettävyyden ja varakapasiteetin vuoksi ja joillakin heistä saattaa olla jo jonkinasteinen sydämen vajaatoiminta. Nesteylimäärä lisää tällaisten potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksemme tavoitteena on tarkkailla huuhteluun tarvittavien nesteiden määrää lasten sydämen katetroinnissa (ml/kg) ja arvioida sen vaikutusta keuhkojen kokonaisveteen ja PaO2/FiO2:een. Tavoitteena on kehittää käyttökelpoinen protokolla käytettyjen nesteiden määrälle. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

.Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen vettä vertaamalla ultraäänellä laskettuja keuhkojen pisteytyksen arvoja, PaO2/FiO2-suhdetta ja valtimoverikaasunäytteistä saatuja PaCO2-arvoja ennen ja jälkeen toimenpiteitä.

. Opintojen suunnittelu:

  • Prospektiivinen havaintotutkimus. Tutkimusmenetelmä
  • Tutkimus- ja sairaustila 1 kuukauden–6-vuotiaat lapset, joille tehdään sydämen katetrointitoimenpiteitä.
  • Opiskeluasetus:

Tämä tutkimus suoritetaan Abo El Reesh Pediatric Hospitalissa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Kairon yliopistossa.

- Metodologia yksityiskohtaisesti: Yleisanestesia Haastattelun ja vanhemmilta asianmukaisen historian ottamisen, potilaiden tutkimisen, kaikkien rutiinitutkimusten tarkistamisen jälkeen heidän kanssaan keskusteltuaan otetaan tietoinen suostumus.

Kaikkiin potilaisiin sovelletaan vakiovalvontaa (sähkökardiografia, pulssioksimetria, tidal-hiilidioksidi-CO2, ei-invasiivinen valtimoverenpaine). Kaikille potilaille indusoidaan inhalaatioinduktio käyttämällä 4 % sevofluraania 100 % hapessa, minkä jälkeen asetetaan perifeerinen suonensisäinen kanyyli. Suun kautta tapahtuvaa endotrakeaalista intubaatiota helpottaa fentanyylin (1-2 mikrogrammaa/kg) ja atrakuriumin (0,5 mg/kg) IV antaminen.

Mekaaninen ilmanvaihto ylläpidetään 50 % sisäänhengityshappifraktiolla (FiO2), positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 5 cmH2O, I:E-suhteella 1:2 ja sisäänhengityspaineen huippupaineella (PIP) asetetaan toimittamaan. hengityksen tilavuus 5-8 ml/kg ja hengitystiheys 15-35 sykliä minuutissa hengityksen loppuhiilidioksidin CO2 mukaan.

Anestesian ylläpidon jälkeen ja ennen toimenpidettä suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus matalataajuisella kaarevalla anturilla (2-5 MHz) ja arvioidaan B-linjojen esiintyminen. Valtimoveren kaasut imetään. Toimenpiteen päätyttyä ja ennen potilaan heräämistä toistetaan sekä valtimoverikaasut että keuhkojen ultraäänitutkimus, mikäli komplikaatioita, kuten loitsun tai verenpainekriisin ei ilmene.

Laskimonsisäisten nesteiden ylläpitotarpeet annetaan kristalloidiliuoksella (laktaattiringer), joka lasketaan "4:2:1-säännöllä": 4 ml/kg/h ensimmäiselle 10 painokilolle, 2 ml/kg/h toiselle painokilolle. 10 kg ja 1 ml/kg/h jokaista jäljellä olevaa kiloa kohden, lisäksi leikkausta edeltävät nestevajeet korvataan, mikä lasketaan kertomalla ylläpitotarve tuntia kohden niiden tuntien lukumäärällä, jolloin vauva ei ole saanut oraalista tai suonensisäistä nestettä ennen leikkausta 50 %:n erissä ensimmäisen tunnin aikana ja 25 % toisella ja kolmannella tunnilla.

Operaattorit lisäävät suonensisäisiä suojuksia ja katetrit, jotka on usein huuhdeltava heparinisoiduilla liuoksilla, jotta ne pysyvät avoimina. Infuusioliuosten määrä lasketaan. Tämä määrä korreloi keuhkojen ultraäänitulosten kanssa.

Keuhkojen ultraääni Keuhkojen ultraäänipisteet (LUS) saadaan skannaamalla 12 kylkiluuta, jossa jokainen hemithorax on jaettu 6 alueeseen. Jokainen skannauskohta antaa pistemäärän, joka ilmaisee interstitiaalisen keuhkopöhön laajuuden.

Nolla määritellään B-viivojen täydelliseksi puuttumiseksi tutkitulla alueella. Kun skannauskohdassa on vähän B-juovia, ne voidaan laskea helposti. Kun niitä on enemmän, ne ovat yleensä yhteneviä, eikä niiden selkeä luetteleminen ole helppoa. Merkin puolikvantifioimiseksi otamme huomioon B-viivojen saadun skannauskohdan prosenttiosuuden (eli valkoisen näytön prosenttiosuutta verrattuna mustaan ​​näyttöön keuhkopussin viivan alapuolella) ja jaettuna sitten 10:llä (eli 30 %:lla). vastaa noin 3 B-riviä, 70 % vastaa noin 7 B-riviä ja niin edelleen). Tämä tuottaa keuhkojen pisteytyksen kussakin paikassa.

Keuhkojen ultraäänen pisteytysjärjestelmä:

Neljä ultraääniilmastuskuviota määriteltiin seuraavasti:

Normaali tuuletus (N): Liukuva viiva, joka liittyy hengitysliikkeeseen. Kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys (B1-viivat): Selvä määrä useita näkyviä B-viivoja, joiden vaakasuora etäisyys vierekkäisten B-viivojen välillä on ≤ 7 mm.

Vakava keuhkojen ilmastuksen menetys (B2-viivat): Useita B-viivoja fuusioituina, joita oli vaikea laskea, kun vierekkäisten B-viivojen vaakasuora etäisyys oli ≤ 3 mm.

Valkoinen keuhko, keuhkojen konsolidaatio (C): Hyperechoic keuhkokudos, johon liittyy dynaaminen ilmakeuhkokuva.

LUS määritetään neljän keuhkojen ultraäänitutkimuksen perusteella: N = 0, B1 = 1, B2 = 2 ja C = 3. Kaikille potilaille tehdään keuhkojen ultraääni, ja jokainen 12 keuhkoalueesta tutkitaan. Potilaan lopullinen LUS on kunkin alueellisen ultraäänipistemäärän summa (välillä 0-36).

  • Interventio:

Diagnostinen toimenpide: Anestesian ylläpidon jälkeen ja ennen toimenpidettä suoritetaan keuhkojen ultraäänitutkimus, jossa arvioidaan B-linjojen esiintyminen. Valtimoveren kaasut imetään. Toimenpiteen päätyttyä ja ennen potilaan heräämistä toistetaan sekä valtimoverikaasut että keuhkojen ultraäänitutkimus, mikäli komplikaatioita, kuten loitsun tai verenpainekriisin ei ilmene.

- Mahdolliset riskit: Ei lisäriskejä tutkimukselle, ja kaikki riskit liittyvät itse kirurgiseen toimenpiteeseen.

Tilastollinen analyysi Kaikissa tilastovertailuissa käytetään Statistical Package of Social Science -ohjelmistoa (SPSS), versiota 21 (Chicago, USA). Jatkuvat kvantitatiiviset normaalijakauman tiedot ilmaistaan ​​keskiarvoina ja keskihajonnana (SD), kun taas ei-normaalisti jakautuneet tiedot ilmaistaan ​​mediaanina ja vaihteluvälinä. Laadulliset nimellistiedot ilmaistaan ​​prosentteina.

Normaalisuuden testauksen jälkeen jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä tarpeen mukaan. Kategorisia muuttujia verrataan käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan. Muutoksia ajan kuluessa verrataan käyttämällä ANOVAa toistuville mittauksille Bonferroni-korjauksella. Nestemäärän ja keuhkojen pisteytyksen välinen korrelaatio suoritetaan Pearsonin tai Spearmanin menetelmillä tietojen normaaliuden mukaisesti. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • الجيزة
      • Giza, الجيزة, Egypti, 12555
        • Cairo University Pediatric Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1 kuukauden–6-vuotiaat lapset, joille tehdään sydämen katetrointitoimenpiteitä.

Tämä tutkimus suoritetaan Abo El Reesh Pediatric Hospitalissa, lääketieteellisessä tiedekunnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään diagnostisia sydämen katetrointitoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <1 kuukausi ja >6 vuotta.
  • Leikkausta edeltävä koneellinen ilmanvaihto.
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on oligeminen keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen ultraäänipisteiden välillä ennen ja jälkeen nesteiden huuhtelun
Aikaikkuna: sydämen katerointitoimenpiteen alussa ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
heparinisoituja nesteitä huuhdellaan koko katetroinnin ajan laskimo- ja valtimovaippojen kautta, ultraäänipisteet mitataan ennen ja jälkeen huuhtelun
sydämen katerointitoimenpiteen alussa ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
. Muutos PaO2/FiO2-suhteen välillä
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja heti sen jälkeen.
muutos suhteessa valtimoiden happijännitykseen ja inspiroidun hapen osuuteen
välittömästi ennen toimenpidettä ja heti sen jälkeen.
Keuhkojen pistemäärän ja PaO2/FiO2 -suhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja heti sen jälkeen.
mittaamalla tilastollisesti, onko keuhkojen ultraäänipisteiden ja PaO2/FiO2 -suhteen välillä yhteyttä
välittömästi ennen toimenpidettä ja heti sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

3
Tilaa