Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) és a tuberkulózis (Tb) együttes fertőzésének kezelési stratégiái Kínai tanulmány.

2011. április 27. frissítette: Shanghai Public Health Clinical Center

Az AIDS és a tuberkulózis együttes fertőzésének kezelési stratégiáiról szóló tanulmány Kínában.[11.5. kulcsfontosságú kutatási támogatás a Kínai Népköztársaság Tudományos és Technológiai Minisztériumától]

Meghatározni a legjobb időpontot a HIV-ellenes (szerzett immunhiányos szindróma) kezelés megkezdésére olyan személyeknél, akik HIV-vel és tuberkulózissal (Tb) is fertőzöttek. Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot HIV/Tb társfertőzött betegeken végzik Kínában, hogy értékeljék és összehasonlítsák az antiretrovirális terápia hatékonyságát 2 hetes tbc-kezelés után a tbc-kezelés megkezdése után 8 héttel megkezdett halasztott ART-val.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Anti-Tb terápia: 2HREZ-4HRifb (H: Izoniazid, R: Rifampicin, E: Ethambutol, Z: Pirazinamid, Rifb: Rifabutin) HAART: Az első sor a Zidovudin (AZT) + Lamivudin (Efavirenz) (3TC) a második vonal a Stavudine(D4T)+3TC+EFV Első vizsgálati csoport: az anti-TB terápia után 2 héttel kezdődik a High Active Antiretroviral Therapy (HAART); második vizsgálati csoport: az anti-TB terápia után 8 héttel kezdődik a HAART. Ha HAART-tal kezdődik, a H pedig Rifb-vel változik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201508
        • Toborzás
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A TB-vel egyidejűleg fertőzött AIDS klinikai diagnózisa CD4 T-sejtszám kevesebb, mint 350/ul Képesnek kell lennie a tabletták lenyelésére és a nyomon követés befejezésére.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tolerálja az orvos által becsült terápiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Anti-TB terápia HAART
Drog: INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV
Az első kohorsz vizsgálat szerint a betegek 2 héttel az anti-TB terápia után kezdik meg a HAART-ot, a második kohorsz pedig 8 hét után kezdi meg a HAART-ot. Az anti-TB terápiás program a 2HREZ-4HRifb. A HAART-terv első sora pedig az AZT+3TC+EFV, a második sor pedig a D4T+3TC+EFV. Ha a HAART-tal kezdődik, és a RIF Rifb-re változik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 3 év
Kínában a tuberkulózis az AIDS-betegek fő társfertőzött betegsége. Ez a tanulmány bizonyítékot ad a HIV-vel és TB-vel együtt fertőzött betegek kínai terápiás taktikájának kialakítására. Eleinte a tanulmány bebizonyítja, hogy 2 vagy 8 hetes TB-terápia után melyik a legjobb időpont a HAART megkezdésére. A TB-ellenes és a HAART-programot is megerősítik ebben a tanulmányban. Összességében ez a kutatás a HIV-vel és TB-vel együtt fertőzött betegek klinikai kezelésének biztonságosságát és tolerálhatóságát méri Kínában.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek hosszú távú túlélése.
Időkeret: 5 év
A két csoportot több mint öt évig követik nyomon, és a hosszú távú túlélés értéke lesz.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Public Health Clinical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lu Hongzhou, MD. PhD, Shanghai Public Health Clinical Center Affliated to Fudan University China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008ZX10001-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AIDS

Klinikai vizsgálatok a INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel