Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány az öngyilkos serdülők különböző pszichiátriai kezelésének eredményeinek összehasonlítására (Pre-START)

2024. december 30. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Egy több helyszínre kiterjedő, beavatkozás nélküli tanulmány az öngyilkos serdülők pszichiátriai kezelésének eredményeinek összehasonlítására különböző kezelési körülmények között

A serdülőkori öngyilkosság kezelésének és kezelésének optimalizálásának kielégítetlen igényének kielégítése érdekében a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a távegészségügyi szolgáltatások hatékonyságát és biztonságát a célpopulációban lévő öngyilkos serdülők fekvőbeteg- és OCIC-szolgáltatásaihoz képest. E cél elérése érdekében a kutatók több helyszínre kiterjedő vizsgálatot javasolnak a távegészségügy, az OCIC és a fekvőbeteg-ellátás összehasonlítására, és megvizsgálják, melyik vezethet az öngyilkos esemény alacsonyabb kockázatához (elsődleges kimenetel), valamint magasabb a kezeléssel való elégedettséghez (TS) és az élettel való elégedettség (SL) (másodlagos kimenetel) mind a törvényes gyámok/szülők, mind a betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók megfigyelési tervet javasoltak. A jogosult személyeket a krízisfelmérés során azonosítják, akár a sürgősségi osztályon, akár a segélyhívó vagy távegészségügyi felmérés során. Miután az egyént kiértékelték és a klinikushoz rendelték kezelésre, a vizsgálati személyzet a vizsgálati alkalmassági kritériumok alapján felméri, hogy a beteg alkalmas-e a vizsgálatra. Azok a személyek, akik a következő kezelési ágak valamelyikében részesülnek kezelésben, jogosultak ebbe a megfigyelési vizsgálatra: fekvőbeteg, személyes OCIC vagy távegészségügyi krízisintervenciós szolgáltatás. A vizsgálatra jogosult személyekkel a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot, hogy bemutassa és felajánlja a vizsgálatot. Ha a beteg és a gondviselő egyetért, akkor a kiinduláskor és 6 hónapon keresztül kéthetente felméréseket végeznek az eredmények értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Queens, New York, Egyesült Államok, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az öngyilkossági gondolatokat tapasztaló serdülők, akik magasabb szintű ellátást igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 18 év közötti serdülők.
  • Azok a serdülők, akiket öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés miatt a sürgősségi osztályra visznek krízisértékelésre.
  • Magasabb szintű ellátást igényel.
  • Törvényes gyám jelenléte hozzájárulás céljából.
  • Képes aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezést/hozzájárulást adni, amely magában foglalja a tájékozott hozzájárulási űrlapon (ICF) és a jelen jegyzőkönyvben felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági gondolatokkal küzdő serdülők, akik korábban OCIC-kezelésben részesültek az elmúlt 12 hónapban.
  • Serdülők, akik nem tudnak válaszolni a felmérés kérdéseire.
  • Azok a serdülők, akik nem beszélnek angolul, mivel a tanulmányhoz használt skálák és felmérések csak angolul állnak rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fekvőbeteg-kezelés
Fekvőbeteg pszichiátriai kezelés
Viselkedési: Mentális egészség kezelés
Öngyilkossági gondolatok kezelése
OCIC kezelés
Személyes járóbeteg krízisbeavatkozás
Viselkedési: Mentális egészség kezelés
Öngyilkossági gondolatok kezelése
Távegészségügyi terápiás kezelés
Virtuális ambuláns terápia
Viselkedési: Mentális egészség kezelés
Öngyilkossági gondolatok kezelése
No Show Group
Az a résztvevő, aki nem vesz részt az ajánlott kezelésen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelő kar segítségével mért visszatérő öngyilkossági események száma
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze a visszatérő öngyilkossági események számát három kezelési csoportban. Az öngyilkossági eseményeket kórházi kezelésekkel mértük a vizsgálati időkeret során az elemzés során.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melyik kezelés vezet jobb élettel való elégedettséghez
Időkeret: 6 hónap
A beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) gyermekgyógyászati ​​elem v1.0 - A 4A rövid formát használták az élettartam -elégedettség mérésére, és a válaszmintázat pontozását a RedCap -ban számítottuk. • Minden kérdésnek öt válaszadási lehetősége van (1-5), a teljes pontszám 4 és 20 között van, ahol a magasabb értékek jobb élettel való elégedettséget jeleznek.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési elégedettség pontszáma a kezelési kar segítségével mért
Időkeret: 2 hét
Az ügyfél -elégedettségi kérdőívet (CSQ) használták a kezelés elégedettségének összehasonlításához három kezelési csoportban. A gyermekektől összegyűjtött adatokat felhasználták az eredményelemzésben. A négypontos Likert-skála, az egyes tételekhez 1-4 pontszámmal, a teljes pontszám tartományát 8-32, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0686 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes adatot az egyéni adatoktól elkülönítjük. Az adatokat csak a kutatócsoporton belüli kutatókkal osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel