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자살 청소년의 다양한 정신과 치료 결과를 비교하기 위한 관찰 연구 (Pre-START)

2024년 12월 30일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

다양한 치료 환경에서 자살 청소년의 정신과 치료 결과를 비교하기 위한 다중 사이트, 비중재 연구

청소년 자살 가능성에 대한 치료 및 관리를 최적화해야 하는 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 연구자들은 대상 인구의 자살 청소년에 대해 입원 환자 및 OCIC와 비교하여 원격 의료 서비스의 효과 및 안전성을 평가할 것을 제안합니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 원격 의료, OCIC 및 입원 환자 치료를 비교하기 위한 다중 사이트 연구를 제안하고 어떤 것이 자살 사건(일차 결과)의 위험을 낮추고 치료 만족도(TS)를 높일 수 있는지 확인합니다. 법적 보호자/부모 및 환자 모두의 삶에 대한 만족도(SL)(2차 결과).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 관찰 설계를 제안했습니다. 자격이 있는 개인은 응급실에서 또는 긴급 전화 또는 원격 의료 평가 중에 위기 평가 중에 식별됩니다. 일단 개인이 평가되고 치료를 위해 임상의에게 배정되면 연구 직원은 환자가 연구 적격성 기준을 사용하여 연구에 적합한지 평가할 것입니다. 다음 치료 부문 중 하나에서 치료를 받는 개인은 이 관찰 연구에 적격합니다: 입원 환자, 대면 OCIC 또는 원격 의료 위기 개입 서비스. 적격한 개인은 연구를 소개하고 제공하기 위해 연구 직원이 연락할 것입니다. 환자와 보호자가 동의하는 경우 기준선에서 그리고 6개월 동안 2주마다 설문 조사를 완료하여 결과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Queens, New York, 미국, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자살 생각을 경험하고 더 높은 수준의 보살핌이 필요한 청소년.

설명

포함 기준:

  • 12세에서 18세 사이의 청소년.
  • 자살 생각이나 행동으로 인해 위기 평가를 위해 응급실로 이송되는 청소년.
  • 더 높은 수준의 관리가 필요합니다.
  • 동의를 위한 법적 보호자의 참석.
  • 정보에 입각한 동의서 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 이전에 OCIC 치료를 받은 자살 생각이 있는 청소년.
  • 설문조사 질문에 답할 능력이 없는 청소년.
  • 이 연구에 사용된 척도 및 설문 조사는 영어로만 제공되기 때문에 비영어권 청소년입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 치료
입원 정신과 치료
행동: 정신 건강 치료
자살 생각의 치료
OCIC 트리트먼트
직접 외래 환자 위기 개입
행동: 정신 건강 치료
자살 생각의 치료
원격 의료 치료 치료
가상 외래 환자 치료
행동: 정신 건강 치료
자살 생각의 치료
노쇼 그룹
권장 치료에 참석하지 않는 참여자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 ARM에 의해 측정 된 재발 성 사건의 수
기간: 6 개월
3 개의 치료 그룹에서 재발 성 사건의 수를 비교하십시오. 자살 사건은 분석의 연구 시간 동안 입원하여 측정되었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어떤 치료가 더 나은 삶의 만족도로 이어집니다
기간: 6 개월
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 소아 아이템 뱅크 v1.0- 짧은 양식 4A는 수명 만족도를 측정하는 데 사용되었으며 반응 패턴 스코어링은 REDCAP에서 계산되었습니다. • 각 질문에는 5 개의 응답 옵션 (1 ~ 5)이 있으며 총 점수는 4에서 20까지이며, 여기서 높은 값은 더 나은 삶의 만족도를 나타냅니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 만족도 점수는 치료 암으로 측정됩니다
기간: 2 주
클라이언트 만족도 설문지 (CSQ)는 3 개의 치료 그룹에서 치료 만족도 수준을 비교하는 데 사용되었습니다. 어린이로부터 수집 된 데이터는 결과 분석에 사용되었습니다. 각 항목에 대해 1에서 4까지의 점수를 가진 4 점 리 커트 척도는 총 점수 범위를 8에서 32로 제공하며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0686 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 개별 데이터에서 비식별화됩니다. 데이터는 연구팀 내의 연구원들과만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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