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Beobachtungsstudie zum Vergleich der Ergebnisse verschiedener psychiatrischer Behandlungen suizidgefährdeter Jugendlicher (Pre-START)

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Eine nicht-interventionelle Studie an mehreren Standorten zum Vergleich der Ergebnisse der psychiatrischen Behandlung suizidgefährdeter Jugendlicher in verschiedenen Behandlungsumgebungen

Um den ungedeckten Bedarf an einer Optimierung der Behandlung und des Managements bei jugendlicher Suizidalität zu decken, schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit und Sicherheit von Telegesundheitsdiensten im Vergleich zu stationären und OCIC für suizidgefährdete Jugendliche in der Zielgruppe zu bewerten. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen die Forscher eine Studie an mehreren Standorten vor, um Telemedizin, OCIC und stationäre Pflege zu vergleichen und herauszufinden, was zu einem geringeren Risiko eines suizidalen Ereignisses (primäres Ergebnis) sowie zu einer höheren Behandlungszufriedenheit (TS) führen kann Zufriedenheit mit dem Leben (SL) (sekundäre Ergebnisse) sowohl der Erziehungsberechtigten/Eltern als auch der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein Beobachtungsdesign vorgeschlagen. Berechtigte Personen werden im Rahmen einer Krisenbeurteilung identifiziert, entweder in der Notaufnahme oder im Rahmen einer telefonischen oder telemedizinischen Notfallbeurteilung. Sobald die Person beurteilt und dem Kliniker zur Behandlung zugewiesen wurde, beurteilt das Studienpersonal anhand der Studienzulassungskriterien, ob der Patient für die Studie geeignet ist. Personen, die in einem der folgenden Behandlungszweige behandelt werden, kommen für diese Beobachtungsstudie in Frage: stationärer, persönlicher OCIC- oder telemedizinischer Kriseninterventionsdienst. Berechtigte Personen werden vom Studienpersonal kontaktiert, um die Studie vorzustellen und anzubieten. Wenn Patient und Erziehungsberechtigter zustimmen, werden sie zu Studienbeginn und alle zwei Wochen für 6 Monate an Umfragen teilnehmen, um die Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche leiden unter Suizidgedanken und benötigen ein höheres Maß an Pflege.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren.
  • Jugendliche, die aufgrund von Selbstmordgedanken oder -verhalten zur Krisenbeurteilung in die Notaufnahme gebracht werden.
  • Erfordern ein höheres Maß an Pflege.
  • Die Anwesenheit eines Erziehungsberechtigten zur Einwilligung.
  • Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung/Einverständniserklärung abgeben, einschließlich der Einhaltung der im Einverständnisformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Suizidgedanken, die in den letzten 12 Monaten zuvor eine OCIC-Behandlung erhalten haben.
  • Jugendliche ohne die Fähigkeit, Umfragefragen zu beantworten.
  • Jugendliche, die kein Englisch sprechen, da die für diese Studie verwendeten Skalen und Umfragen nur auf Englisch verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stationäre Behandlung
Stationäre psychiatrische Behandlung
Verhalten: Psychische Gesundheitsbehandlung
Behandlung von Suizidgedanken
OCIC-Behandlung
Persönliche ambulante Krisenintervention
Verhalten: Psychische Gesundheitsbehandlung
Behandlung von Suizidgedanken
Telemedizinische Therapiebehandlung
Virtuelle ambulante Therapie
Verhalten: Psychische Gesundheitsbehandlung
Behandlung von Suizidgedanken
No-Show-Gruppe
Teilnehmer, die nicht an der empfohlenen Behandlung teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit Behandlungsarm gemessenen wiederkehrenden Selbstmordereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie die Anzahl der wiederkehrenden Selbstmordereignisse in drei Behandlungsgruppen. Selbstmordereignisse wurden während des Studienzeitrahmens in der Analyse durch Krankenhausaufenthalte gemessen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welche Behandlung führt zu einer besseren Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die pädiatrische Elemente der Patienten mit dem Patienten gemeldeten Ergebnissen (Messungsinformationssystem). Jede Frage hat fünf Antwortoptionen (1 bis 5), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20 liegt, wobei höhere Werte eine bessere Lebenszufriedenheit angeben.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheitswerte mit dem Behandlungsarm gemessen
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ) wurde verwendet, um die Behandlungszufriedenheit in drei Behandlungsgruppen zu vergleichen. Die von Kindern gesammelten Daten wurden in der Ergebnisanalyse verwendet. Die Vier-Punkte-Likert-Skala mit Punktzahlen von 1 bis 4 für jedes Element bietet einen Gesamtbewertungsbereich von 8 bis 32, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit hinweisen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0686 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden von den Einzeldaten anonymisiert. Die Daten werden nur mit Forschern innerhalb des Forschungsteams geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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