Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for at sammenligne resultater af forskellige psykiatriske behandlinger af selvmordstruede teenagere (Pre-START)

30. december 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En multi-site, ikke-interventionel undersøgelse for at sammenligne resultaterne af psykiatrisk behandling af selvmordstruede teenagere i forskellige behandlingsindstillinger

For at imødekomme det udækkede behov for at optimere behandlingen og håndteringen af ​​teenagers suicidalitet, foreslår efterforskerne at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​telesundhedstjenester sammenlignet med indlagte patienter og OCIC for selvmordstruede teenagere i målgruppen. For at nå dette mål foreslår efterforskerne en multi-site undersøgelse for at sammenligne telehealth, OCIC og stationær behandling og se, hvad der kan føre til en lavere risiko for en selvmordsbegivenhed (primært resultat) samt højere behandlingstilfredshed (TS) og tilfredshed med livet (SL) (sekundære resultater) for både de juridiske værger/forældre og patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har foreslået et observationsdesign. Støtteberettigede personer vil blive identificeret under en krisevurdering, enten i akutmodtagelsen eller under en akut telefon- eller telesundhedsvurdering. Når personen er blevet vurderet og tildelt klinikeren til behandling, vil undersøgelsespersonalet vurdere, om patienten er egnet til undersøgelsen ved hjælp af undersøgelsens berettigelseskriterier. Personer, der modtager behandling i en af ​​følgende behandlingsarme, vil være berettiget til denne observationsundersøgelse: indlæggelse, personlig OCIC eller telesundheds kriseinterventionstjeneste. Kvalificerede personer vil blive kontaktet af studiepersonale for at introducere og tilbyde undersøgelsen. Hvis patient og værge er enige, vil de gennemføre undersøgelser ved baseline og hver anden uge i 6 måneder for at evaluere resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge, der oplever selvmordstanker og kræver et højere niveau af pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 18 år.
  • Unge, der bringes til Akutafdelingen til krisevurdering på grund af selvmordstanker eller -adfærd.
  • Kræver et højere niveau af pleje.
  • Tilstedeværelsen af ​​en juridisk værge for samtykke.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke/samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med selvmordstanker, som har haft tidligere OCIC-behandling inden for de seneste 12 måneder.
  • Unge uden evne til at besvare undersøgelsesspørgsmål.
  • Unge, der ikke er engelsktalende på grund af de skalaer og undersøgelser, der bruges til denne undersøgelse, kun er tilgængelige på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Døgnbehandling
Døgnpsykiatrisk behandling
Adfærdsmæssigt: Mental Sundhedsbehandling
Behandling af selvmordstanker
OCIC behandling
Personlig ambulant kriseintervention
Adfærdsmæssigt: Mental Sundhedsbehandling
Behandling af selvmordstanker
Telehealth Terapi Behandling
Virtuel ambulant terapi
Adfærdsmæssigt: Mental Sundhedsbehandling
Behandling af selvmordstanker
No Show Group
Deltager, der ikke møder op, anbefales behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilbagevendende selvmordsbegivenheder målt ved behandlingsarm
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign antallet af tilbagevendende selvmordsbegivenhed på tværs af tre behandlingsgrupper. Selvmordsbegivenheder blev målt ved hospitaliseringer i løbet af studietidsrammen i analyse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken behandling fører til bedre livstilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Pediatric Item Bank v1.0 - Kort form 4A blev brugt til at måle livstilfredshed og responsmønster scoring blev beregnet i RedCap. • Hvert spørgsmål har fem responsmuligheder (1 til 5) med den samlede score, der spænder fra 4 til 20, hvor højere værdier indikerer bedre livstilfredshed.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat for behandlingstilfredshed målt ved behandlingsarm
Tidsramme: 2 uger
Kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ) blev brugt til at sammenligne niveauet for behandlingstilfredshed på tværs af tre behandlingsgrupper. Data indsamlet fra børn blev anvendt i resultatanalyse. Fire-punkts Likert-skalaen med scoringer fra 1 til 4 for hvert element giver et samlet score-interval fra 8 til 32, med højere score, der indikerer større tilfredshed.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0686 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret fra individuelle data. Data vil kun blive delt med forskere i forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Mental Sundhedsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner