Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie for å sammenligne resultater av forskjellig psykiatrisk behandling av selvmordstruede ungdommer (Pre-START)

26. april 2021 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En multi-site, ikke-intervensjonell studie for å sammenligne resultatene av psykiatrisk behandling av selvmordstruede ungdommer i ulike behandlingsinnstillinger

For å møte det udekkede behovet for å optimalisere behandlingen og håndteringen av ungdomssuicidalitet, foreslår etterforskerne å evaluere effektiviteten og sikkerheten til telehelsetjenester sammenlignet med innleggelse og OCIC for suicidale ungdommer i målgruppen. For å oppnå dette målet foreslår etterforskerne en flerstedsstudie for å sammenligne telehelse, OCIC og døgnbehandling, og se hvilke som kan føre til lavere risiko for en selvmordshendelse (primært utfall) samt høyere behandlingstilfredshet (TS) og tilfredshet med livet (SL) (sekundære utfall) til både verger/foreldre og pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har foreslått et observasjonsdesign. Kvalifiserte personer vil bli identifisert under en krisevurdering, enten i akuttmottaket eller under en akutttelefon- eller telehelsevurdering. Når personen har blitt vurdert og tildelt klinikeren for behandling, vil studiepersonell vurdere om pasienten er passende for studien ved å bruke studiekvalifikasjonskriteriene. Personer som mottar behandling i en av følgende behandlingsarmer vil være kvalifisert for denne observasjonsstudien: stasjonær pasient, personlig OCIC eller telehelse kriseintervensjonstjeneste. Kvalifiserte personer vil bli kontaktet av studieansatte for å introdusere og tilby studiet. Hvis pasienten og foresatte er enige, vil de fullføre undersøkelser ved baseline og hver 2. uke i 6 måneder for å evaluere resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

244

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Queens, New York, Forente stater, 11004
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    • Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom som opplever selvmordstanker og krever et høyere omsorgsnivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom som er 12 til 18 år.
  • Ungdom som bringes til legevakten for krisevurdering på grunn av selvmordstanker eller selvmordsatferd.
  • Krever et høyere omsorgsnivå.
  • Tilstedeværelsen av en juridisk verge for samtykke.
  • I stand til å gi signert informert samtykke/samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet for informert samtykke (ICF) og i denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med selvmordstanker som har hatt tidligere OCIC-behandling de siste 12 månedene.
  • Ungdom uten evne til å svare på spørreundersøkelser.
  • Ungdom som ikke er engelsktalende på grunn av at skalaene og undersøkelsene som brukes i denne studien kun er tilgjengelige på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagt behandling
Innlagt psykiatrisk behandling
Atferdsmessig: Psykisk helsebehandling
Behandling av selvmordstanker
OCIC behandling
Personlig poliklinisk kriseintervensjon
Atferdsmessig: Psykisk helsebehandling
Behandling av selvmordstanker
Telehelseterapibehandling
Virtuell poliklinisk terapi
Atferdsmessig: Psykisk helsebehandling
Behandling av selvmordstanker
No Show Group
Deltaker som ikke møter anbefalt behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken behandling som fører til en lavere risiko for en selvmordshendelse
Tidsramme: 6 måneder
Observer hvilken behandling som fører til lavere risiko for en selvmordshendelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken behandling som fører til høyere behandlingstilfredshet og høyere livstilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Hvilken behandling som fører til høyere behandlingstilfredshet og høyere livstilfredshet
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilke kliniske og sosioøkonomiske faktorer ved baseline kan påvirke behandlingsresultater
Tidsramme: 6 måneder
Hvilke kliniske og sosioøkonomiske faktorer ved baseline kan påvirke behandlingsresultater
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0686 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli avidentifisert fra individuelle data. Data vil kun bli delt med forskere i forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Psykisk helsebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere