Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne w celu porównania wyników różnych terapii psychiatrycznych nastolatków z tendencjami samobójczymi (Pre-START)

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie porównujące wyniki leczenia psychiatrycznego nastolatków ze skłonnościami samobójczymi w różnych warunkach leczenia

Aby odpowiedzieć na niezaspokojoną potrzebę optymalizacji leczenia i postępowania w przypadku samobójstw wśród nastolatków, badacze proponują ocenę skuteczności i bezpieczeństwa usług telezdrowia w porównaniu z leczeniem szpitalnym i OCIC dla nastolatków z tendencjami samobójczymi w populacji docelowej. Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują wieloośrodkowe badanie w celu porównania telezdrowia, OCIC i opieki szpitalnej i sprawdzenia, które z nich mogą prowadzić do mniejszego ryzyka zdarzenia samobójczego (główny wynik), a także do większej satysfakcji z leczenia (TS) i satysfakcja z życia (SL) (wyniki drugorzędne) zarówno opiekunów prawnych/rodziców, jak i pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaproponowali projekt obserwacyjny. Kwalifikujące się osoby zostaną zidentyfikowane podczas oceny sytuacji kryzysowej, na oddziale ratunkowym lub podczas rozmowy telefonicznej lub oceny telezdrowia. Gdy dana osoba zostanie oceniona i przydzielona klinicyście do leczenia, personel badania oceni, czy pacjent nadaje się do badania, stosując kryteria kwalifikacji do badania. Osoby, które otrzymują leczenie w jednej z następujących grup leczenia, będą kwalifikować się do tego badania obserwacyjnego: leczenie szpitalne, osobiste OCIC lub telezdrowotna interwencja kryzysowa. Personel badawczy skontaktuje się z kwalifikującymi się osobami w celu przedstawienia i zaoferowania badania. Jeśli pacjent i opiekun wyrażą na to zgodę, będą wypełniać ankiety na początku badania i co 2 tygodnie przez 6 miesięcy w celu oceny wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

249

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież doświadczająca myśli samobójczych i wymagająca wyższego poziomu opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 12 do 18 lat.
  • Młodzież, która została przywieziona na oddział ratunkowy w celu oceny sytuacji kryzysowej z powodu myśli lub zachowań samobójczych.
  • Wymagają wyższego poziomu opieki.
  • Obecność opiekuna prawnego do wyrażenia zgody.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody/podpisanej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z myślami samobójczymi, która była wcześniej leczona OCIC w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Młodzież bez możliwości odpowiedzi na pytania ankiety.
  • Młodzież, która nie mówi po angielsku, ponieważ skale i ankiety użyte w tym badaniu są dostępne tylko w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie szpitalne
Stacjonarne leczenie psychiatryczne
Behawioralne: Leczenie zdrowia psychicznego
Leczenie myśli samobójczych
Leczenie OCIC
Osobista ambulatoryjna interwencja kryzysowa
Behawioralne: Leczenie zdrowia psychicznego
Leczenie myśli samobójczych
Terapia telezdrowotna
Wirtualna terapia ambulatoryjna
Behawioralne: Leczenie zdrowia psychicznego
Leczenie myśli samobójczych
Brak grupy pokazowej
Uczestnik, który nie uczestniczy w zaleconym leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtarzających się zdarzeń samobójczych mierzonych za pomocą ramienia leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj liczbę powtarzających się zdarzeń samobójczych w trzech grupach leczenia. Zdarzenia samobójcze mierzono hospitalizacjami w okresie badania w analizie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Które leczenie prowadzi do lepszej satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) Bank pozycji Pediatric Bank V1.0 - Krótka forma 4A zastosowano do pomiaru satysfakcji z życia i punktacji wzorca reakcji w RedCap. • Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi (1 do 5), przy czym całkowity wynik wynosi od 4 do 20, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą satysfakcję z życia.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji leczenia mierzone za pomocą ramienia leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ) zastosowano do porównania poziomu zadowolenia leczenia w trzech grupach leczenia. Dane zebrane od dzieci wykorzystano w analizie wyników. Czteropunktowa skala Likerta, z wynikami od 1 do 4 dla każdego elementu, zapewnia całkowity zakres wyników od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0686 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną usunięte z danych indywidualnych. Dane będą udostępniane wyłącznie naukowcom z zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj