Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus itsetuhoisten nuorten erilaisten psykiatristen hoitojen tulosten vertaamiseksi (Pre-START)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Monipaikkainen, ei-interventiotutkimus, jossa verrataan itsetuhoisten nuorten psykiatrisen hoidon tuloksia eri hoitoympäristöissä

Vastatakseen tyydyttämättömään tarpeeseen optimoida nuorten itsetuhoisuuden hoitoa ja hallintaa, tutkijat ehdottavat etäterveyspalvelujen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia kohdeväestön itsemurha-nuorten laitoshoitoon ja OCIC-palveluihin verrattuna. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat usean paikan tutkimusta, jossa verrataan etäterveyttä, OCIC:tä ja laitoshoitoa ja nähdään, mikä voi johtaa pienempään itsemurhariskiin (ensisijainen tulos) sekä korkeampaan hoitotyytyväisyyteen (TS) ja hoitoon. Sekä laillisten huoltajien/vanhempien että potilaiden tyytyväisyys elämään (SL) (toissijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat ehdottaneet havainnointisuunnitelmaa. Tukikelpoiset henkilöt tunnistetaan kriisiarvioinnin yhteydessä joko päivystysosastolla tai päivystyspuhelimen tai etäterveysarvioinnin yhteydessä. Kun henkilö on arvioitu ja määrätty kliinikon hoitoon, tutkimushenkilöstö arvioi, soveltuuko potilas tutkimukseen käyttämällä tutkimuksen kelpoisuuskriteerejä. Henkilöt, jotka saavat hoitoa jossakin seuraavista hoitoryhmistä, ovat oikeutettuja tähän havainnointitutkimukseen: sairaalahoitoon, henkilökohtaiseen OCIC:hen tai etäterveyskriisin hoitoon. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tukikelpoisiin henkilöihin tutkimuksen esittelyä ja tarjoamista varten. Jos potilas ja huoltaja sopivat, he suorittavat kyselyt lähtötilanteessa ja joka toinen viikko 6 kuukauden ajan arvioidakseen tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret, jotka kokevat itsemurha-ajatuksia ja tarvitsevat korkeampaa hoitotasoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, jotka ovat 12–18-vuotiaita.
  • Nuoret, jotka tuodaan päivystykseen kriisiarviointiin itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi.
  • Vaatii korkeampaa hoitotasoa.
  • Laillisen huoltajan läsnäolo suostumuksen saamiseksi.
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on itsemurha-ajatuksia ja jotka ovat aiemmin saaneet OCIC-hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Nuoret, joilla ei ole kykyä vastata kyselyyn.
  • Nuoret, jotka eivät puhu englantia, koska tässä tutkimuksessa käytetyt asteikot ja kyselyt ovat saatavilla vain englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalahoito
Psykiatrinen sairaalahoito
Käyttäytyminen: Mielenterveyshoito
Itsemurha-ajatusten hoito
OCIC-hoito
Henkilökohtainen avohoito kriisiinterventio
Käyttäytyminen: Mielenterveyshoito
Itsemurha-ajatusten hoito
Etäterveyshoito
Virtuaalinen avohoito
Käyttäytyminen: Mielenterveyshoito
Itsemurha-ajatusten hoito
Ei näytä ryhmää
Osallistuja, joka ei osallistu suositeltuun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovarsilla mitattujen toistuvien itsemurhatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa toistuvien itsemurhatapahtumien lukumäärää kolmessa hoitoryhmässä. Itsemurhatapahtumat mitattiin sairaalahoidoilla analyysin tutkimuksen aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä hoito johtaa parempaan elämäntyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (Promis) Pediatric Bank v1.0 - Lyhyt lomake 4A käytettiin elämäntyytyväisyyden mittaamiseen ja vastekuvion pisteytys laskettiin RedCapissa. • Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa (1-5), ja kokonaispistemäärä on 4 - 20, missä korkeammat arvot osoittavat paremman elämäntyytyväisyyden.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovarsilla mitatut hoidon tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ) käytettiin vertaamaan hoidon tyytyväisyyttä kolmeen hoitoryhmään. Lapsilta kerättyjä tietoja käytettiin tulosanalyysissä. Nelipisteinen Likert-asteikko, jonka pisteet ovat 1-4 kutakin kohdetta, tarjoaa kokonaispistemäärän 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0686 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot erotetaan yksittäisistä tiedoista. Tietoja jaetaan vain tutkimusryhmän tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa