Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование для сравнения результатов различного психиатрического лечения суицидальных подростков (Pre-START)

30 декабря 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Многоцентровое неинтервенционное исследование для сравнения результатов психиатрического лечения суицидальных подростков в различных условиях лечения

Чтобы удовлетворить неудовлетворенную потребность в оптимизации лечения и управления суицидальными наклонностями подростков, исследователи предлагают оценить эффективность и безопасность услуг телемедицины по сравнению со стационарным лечением и OCIC для подростков с суицидальными наклонностями в целевой группе. Для достижения этой цели исследователи предлагают провести многоцентровое исследование, чтобы сравнить телемедицину, OCIC и стационарную помощь, чтобы выяснить, что может привести к более низкому риску суицидального события (первичный результат), а также к более высокому удовлетворению лечением (TS) и удовлетворенность жизнью (SL) (вторичные результаты) как законных опекунов/родителей, так и пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предложили наблюдательный план. Подходящие лица будут определены во время оценки кризиса, либо в отделении неотложной помощи, либо во время экстренной телефонной или телемедицинской оценки. После того, как человек был оценен и назначен врачу для лечения, исследовательский персонал оценит, подходит ли пациент для исследования, используя критерии приемлемости для исследования. Лица, получающие лечение в одной из следующих групп лечения, будут иметь право на участие в этом обсервационном исследовании: стационарное лечение, личный OCIC или служба кризисного вмешательства с помощью телемедицины. Исследовательский персонал свяжется с правомочными лицами, чтобы представить и предложить исследование. Если пациент и опекун согласны, они будут проходить опросы на исходном уровне и каждые 2 недели в течение 6 месяцев для оценки результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Queens, New York, Соединенные Штаты, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT southwestern Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки испытывают суицидальные мысли и нуждаются в более высоком уровне ухода.

Описание

Критерии включения:

  • Подростки от 12 до 18 лет.
  • Подростки, доставленные в отделение неотложной помощи для оценки кризиса из-за суицидальных мыслей или поведения.
  • Требуют более высокого уровня ухода.
  • Наличие законного опекуна для согласия.
  • Способен дать подписанное информированное согласие/согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе.

Критерий исключения:

  • Подростки с суицидальными мыслями, ранее проходившие лечение OCIC в течение последних 12 месяцев.
  • Подростки, не умеющие отвечать на вопросы анкеты.
  • Подростки, которые не говорят по-английски из-за того, что шкалы и опросы, которые используются для этого исследования, доступны только на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарное лечение
Стационарное психиатрическое лечение
Поведенческий: Лечение психического здоровья
Лечение суицидальных мыслей
ОСИК Лечение
Личное амбулаторное кризисное вмешательство
Поведенческий: Лечение психического здоровья
Лечение суицидальных мыслей
Телемедицинская терапия
Виртуальная амбулаторная терапия
Поведенческий: Лечение психического здоровья
Лечение суицидальных мыслей
Не показывать группу
Участник, который не посещает рекомендованное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторяющихся суицидальных событий, измеренных по руку обработки
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните количество повторяющихся суицидальных событий в трех группах лечения. Суицидальные события были измерены госпитализациями во время учебного периода в анализе.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Какое лечение приводит к лучшему удовлетворению жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Отчеты о пациентах, сообщенные результатами, информационная система измерения (PROMIS) Педиатрический банк V1.0 - Краткая форма 4A была использована для измерения удовлетворенности жизнью, а оценка схемы ответа была рассчитана в Redcap. • Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа (от 1 до 5), с общей оценкой в ​​диапазоне от 4 до 20, где более высокие значения указывают на лучшую удовлетворенность жизнью.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки удовлетворенности лечения, измеренные по руке лечения
Временное ограничение: 2 недели
Анкета удовлетворенности клиента (CSQ) использовалась для сравнения уровня удовлетворенности лечения в трех группах лечения. Данные, собранные от детей, использовались в анализе результатов. Четырехбалльная шкала Лайкерта, с оценками от 1 до 4 для каждого элемента, обеспечивает общий диапазон баллов от 8 до 32, а более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0686 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные будут деидентифицированы из индивидуальных данных. Данные будут передаваться только исследователям в рамках исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение психического здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться