Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie för att jämföra resultaten av olika psykiatrisk behandling av suicidala tonåringar (Pre-START)

30 december 2024 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En multi-site, icke-interventionsstudie för att jämföra resultaten av psykiatrisk behandling av suicidala ungdomar i olika behandlingsmiljöer

För att möta det otillfredsställda behovet av att optimera behandlingen och hanteringen av suicidalitet hos ungdomar, föreslår utredarna att man ska utvärdera effektiviteten och säkerheten hos telehälsotjänster jämfört med slutenvård och OCIC för suicidala ungdomar i målpopulationen. För att uppnå detta mål föreslår utredarna en studie på flera platser för att jämföra telehälsa, OCIC och slutenvård och se vilka som kan leda till en lägre risk för en suicidal händelse (primärt utfall) samt högre behandlingstillfredsställelse (TS) och tillfredsställelse med livet (SL) (sekundära resultat) för både vårdnadshavare/föräldrar och patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har föreslagit en observationsdesign. Berättigade personer kommer att identifieras under en krisbedömning, antingen på akutmottagningen eller vid en akuttelefon- eller telehälsobedömning. När individen har utvärderats och tilldelats läkaren för behandling kommer studiepersonalen att bedöma om patienten är lämplig för studien med hjälp av studiens behörighetskriterier. Individer som får behandling i någon av följande behandlingsgrupper kommer att vara berättigade till denna observationsstudie: slutenvård, personlig OCIC eller telehälsovård. Berättigade personer kommer att kontaktas av studiepersonal för att introducera och erbjuda studien. Om patient och vårdnadshavare är överens kommer de att fylla i undersökningar vid baslinjen och varannan vecka i 6 månader för att utvärdera resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Queens, New York, Förenta staterna, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar som upplever självmordstankar och kräver en högre vårdnivå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar som är 12 till 18 år gamla.
  • Ungdomar som förs till akutmottagningen för krisutvärdering på grund av självmordstankar eller -beteenden.
  • Kräv en högre vårdnivå.
  • Närvaro av en vårdnadshavare för samtycke.
  • Kan ge undertecknat informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i formuläret för informerat samtycke (ICF) och i detta protokoll.

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar med självmordstankar som tidigare haft OCIC-behandling under de senaste 12 månaderna.
  • Ungdomar utan förmåga att svara på enkätfrågor.
  • Ungdomar som inte är engelsktalande på grund av att de skalor och undersökningar som används för denna studie endast är tillgängliga på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Slutenvård
Sluten psykiatrisk behandling
Beteende: Behandling för mental hälsa
Behandling av självmordstankar
OCIC-behandling
Personlig poliklinisk krisinsats
Beteende: Behandling för mental hälsa
Behandling av självmordstankar
Telehälsoterapibehandling
Virtuell öppenvårdsterapi
Beteende: Behandling för mental hälsa
Behandling av självmordstankar
No Show Group
Deltagare som inte går rekommenderade behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal återkommande självmordshändelser mätt med behandlingsarm
Tidsram: 6 månader
Jämför antalet återkommande självmordshändelser i tre behandlingsgrupper. Självmordshändelser mättes med sjukhusinläggningar under studietidsramen i analysen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilken behandling som leder till bättre livstillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Det patientrapporterade resultaten av mätinformationssystemet (PROMIS) Pediatric Item Bank v1.0 - Kort formulär 4A användes för att mäta livstillfredsställelse och poängmönsterpoäng beräknades i RedCap. • Varje fråga har fem svaralternativ (1 till 5), med den totala poängen från 4 till 20, där högre värden indikerar bättre livstillfredsställelse.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstillfredsställelse poäng uppmätt med behandlingsarm
Tidsram: 2 veckor
Kundtillfredsställelsesfrågeformuläret (CSQ) användes för att jämföra nivån på behandlingstillfredsställelse mellan tre behandlingsgrupper. Data som samlats in från barn användes i utfallsanalys. Den fyra-punkts Likert-skalan, med poäng från 1 till 4 för varje objekt, ger ett totalt poängintervall på 8 till 32, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0686 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data kommer att avidentifieras från individuella data. Data kommer endast att delas med forskare inom forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Behandling för mental hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera