Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek om de resultaten van verschillende psychiatrische behandelingen van suïcidale adolescenten te vergelijken (Pre-START)

30 december 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Een niet-interventionele studie op meerdere locaties om de uitkomsten van psychiatrische behandeling van suïcidale adolescenten in verschillende behandelsettings te vergelijken

Om tegemoet te komen aan de onvervulde behoefte om de behandeling en het beheer van suïcidaliteit bij adolescenten te optimaliseren, stellen de onderzoekers voor om de effectiviteit en veiligheid van telegezondheidsdiensten te evalueren in vergelijking met intramurale en OCIC voor suïcidale adolescenten in de doelpopulatie. Om dit doel te bereiken, stellen de onderzoekers een onderzoek op meerdere locaties voor om telezorg, OCIC en intramurale zorg te vergelijken, en te zien welke kan leiden tot een lager risico op een suïcidale gebeurtenis (primaire uitkomst) en tot een hogere behandelingstevredenheid (TS) en tevredenheid met het leven (SL) (secundaire uitkomsten) van zowel de wettelijke voogden/ouders als patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een observationeel ontwerp voorgesteld. Personen die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd tijdens een crisisbeoordeling, hetzij op de afdeling spoedeisende hulp, hetzij tijdens een noodtelefoon of telegezondheidsbeoordeling. Zodra het individu is beoordeeld en toegewezen aan de clinicus voor behandeling, zal het onderzoekspersoneel beoordelen of de patiënt geschikt is voor het onderzoek aan de hand van de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek. Personen die worden behandeld in een van de volgende behandelingsarmen komen in aanmerking voor deze observatiestudie: intramurale, persoonlijke OCIC of telegezondheidscrisisinterventiedienst. In aanmerking komende personen zullen door het studiepersoneel worden gecontacteerd om de studie te introduceren en aan te bieden. Als de patiënt en de voogd het erover eens zijn, zullen ze bij baseline en elke 2 weken gedurende 6 maanden enquêtes invullen om de resultaten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Queens, New York, Verenigde Staten, 11004
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten die zelfmoordgedachten hebben en meer zorg nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 12 t/m 18 jaar.
  • Adolescenten die vanwege suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag naar de afdeling spoedeisende hulp worden gebracht voor crisisevaluatie.
  • Vereist een hoger niveau van zorg.
  • De aanwezigheid van een wettelijke voogd voor toestemming.
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming/instemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten met zelfmoordgedachten die in de afgelopen 12 maanden een eerdere OCIC-behandeling hebben ondergaan.
  • Adolescenten zonder de mogelijkheid om enquêtevragen te beantwoorden.
  • Adolescenten die geen Engels spreken omdat de schalen en enquêtes die voor dit onderzoek zijn gebruikt, alleen in het Engels beschikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ongeduldige behandeling
Intramurale psychiatrische behandeling
Gedragsmatig: Geestelijke gezondheidsbehandeling
Behandeling van zelfmoordgedachten
OCIC-behandeling
Persoonlijke poliklinische crisisinterventie
Gedragsmatig: Geestelijke gezondheidsbehandeling
Behandeling van zelfmoordgedachten
Telehealth-therapiebehandeling
Virtuele poliklinische therapie
Gedragsmatig: Geestelijke gezondheidsbehandeling
Behandeling van zelfmoordgedachten
Geen showgroep
Deelnemer die niet naar de aanbevolen behandeling komt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal terugkerende suïcidale gebeurtenissen gemeten door behandelingsarm
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijk het aantal terugkerende suïcidale gebeurtenis in drie behandelingsgroepen. Suïcidale gebeurtenissen werden gemeten door ziekenhuisopnames tijdens het onderzoekstijd in analyse.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welke behandeling leidt tot een betere tevredenheid van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Pediatric Item Bank V1.0 - Korte vorm 4A werd gebruikt om de tevredenheid van het leven te meten en responspatroon scoren werd berekend in RedCap. • • Elke vraag heeft vijf antwoordopties (1 tot 5), met de totale score variërend van 4 tot 20, waar hogere waarden een betere tevredenheid van het leven aangeven.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingstevredenheid scores gemeten door behandelingsarm
Tijdsspanne: 2 weken
De klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ) werd gebruikt om het niveau van de behandeling van de behandeling in drie behandelingsgroepen te vergelijken. Gegevens verzameld van kinderen werden gebruikt in de uitkomstanalyse. De vierpunts Likert-schaal, met scores van 1 tot 4 voor elk item, biedt een totaal scorebereik van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0686 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden geanonimiseerd van individuele gegevens. Gegevens worden alleen gedeeld met onderzoekers binnen het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren