比较自杀青少年不同精神科治疗结果的观察性研究 (Pre-START)
2024年12月30日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
一项多中心、非干预性研究，旨在比较不同治疗环境中自杀青少年的精神治疗结果
为了解决未满足的优化青少年自杀治疗和管理的需求，研究人员建议评估远程医疗服务与住院和 OCIC 相比对目标人群中自杀青少年的有效性和安全性。
为实现这一目标，研究人员提出了一项多站点研究来比较远程医疗、OCIC 和住院护理，看看哪些可以降低自杀事件的风险（主要结果）以及更高的治疗满意度 (TS) 和法定监护人/父母和患者的生活满意度 (SL)（次要结果）。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一个观察设计。
将在急诊室或紧急电话或远程医疗评估期间的危机评估期间确定符合条件的个人。
一旦对个体进行评估并分配给临床医生进行治疗，研究人员将使用研究资格标准评估患者是否适合研究。
在以下治疗组之一接受治疗的个人将有资格参加这项观察研究：住院、现场 OCIC 或远程健康危机干预服务。
研究人员将联系符合条件的个人，介绍和提供该研究。
如果患者和监护人同意，他们将在基线和每 2 周完成一次调查，持续 6 个月，以评估结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Queens、New York、美国、11004
- Northwell Health
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有自杀意念的青少年需要更高水平的护理。
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁的青少年。
- 由于自杀念头或行为而被带到急诊室进行危机评估的青少年。
- 需要更高层次的照顾。
- 法定监护人在场同意。
- 能够签署知情同意书/同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。
排除标准：
- 在过去 12 个月内接受过 OCIC 治疗的有自杀念头的青少年。
- 没有能力回答调查问题的青少年。
- 由于用于本研究的量表和调查仅以英语提供，因此青少年不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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住院治疗
住院精神科治疗
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自杀意念的治疗
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OCIC治疗
面对面的门诊危机干预
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自杀意念的治疗
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远程医疗治疗
虚拟门诊治疗
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自杀意念的治疗
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没有出现组
未参加推荐治疗的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过治疗臂测量的复发自杀事件的数量
大体时间：6个月
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比较三个治疗组的复发自杀事件的数量。
在研究时间范围内通过住院时间来衡量自杀事件。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哪种治疗可以提高生活满意度
大体时间：6个月
|
患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）小儿项目库v1.0-短表4A用于衡量生活满意度，并以REDCAP计算了响应模式评分。••••
每个问题都有五个响应选项（1至5），总分从4到20不等，其中较高的值表明寿命满意度更高。
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗臂测量的治疗满意度得分
大体时间：2周
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客户满意度问卷（CSQ）用于比较三个治疗组的治疗满意度的水平。
从儿童中收集的数据用于结果分析。
每个项目的四点李克特量表的得分从1到4分，总分范围为8至32，得分更高，表明更高的满意度。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Curtin SC, Warner M, Hedegaard H. Increase in Suicide in the United States, 1999-2014. NCHS Data Brief. 2016 Apr;(241):1-8.
- QuickStats: Suicide Rates*,dagger for Teens Aged 15-19 Years, by Sex - United States, 1975-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Aug 4;66(30):816. doi: 10.15585/mmwr.mm6630a6. No abstract available.
- Green J, Jacobs B, Beecham J, Dunn G, Kroll L, Tobias C, Briskman J. Inpatient treatment in child and adolescent psychiatry--a prospective study of health gain and costs. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Dec;48(12):1259-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01802.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月6日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理健康治疗的临床试验
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