Terápiás nyelésérzékelő
2023. október 12. frissítette: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Újszerű nyelésérzékelő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja egy hordható érzékelő kifejlesztése és korai stádiumú validálása PD-ben szenvedő betegek dysphagiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A projekt célja egy hordható szenzor kifejlesztése és korai szakaszában történő validálása PD-ben szenvedő betegek dysphagiájára.
A program első szakasza olyan mérnöki célokat tartalmaz, amelyek az érzékelő akkumulátorának élettartamát 48 órára növelik a töltések között, és csökkentik az általános alaktényező méretét.
A program második szakasza fókuszcsoportok készítése PD betegekkel az érzékelő használhatóságának felmérésére, a terhelés beállítására és a tervezési visszajelzésekre.
A vizsgálat harmadik szakaszában felmérik, hogy az érzékelő alkalmas-e a nyelés észlelésére és jelzésére a PD betegek egy kis csoportjában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson kór
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥21 éves
- Bármilyen súlyosságú PD betegek
- Az SLP-vel meghatározott enyhe vagy közepes fokú oropharyngealis dysphagia bizonyítéka
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak biztonságosan lenyelni legalább egy bólus folyadékot az aspiráció veszélye nélkül
- Végstádiumú demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos megegyezés a Gold Standardtal
Időkeret: 1 év
|
Százalékos megegyezés a kísérleti Gold standard (GS) légzési induktivitás pletizmográfia (RIP) és az Inductotrace System®, Ambuláns Monitoring között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00212981
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .