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Sensor de deglución terapéutica

12 de octubre de 2023 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Nuevo sensor para la deglución en pacientes con enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es el desarrollo y la validación en etapa temprana de un sensor portátil para la disfagia en pacientes con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del proyecto es el desarrollo y la validación en etapa temprana de un sensor portátil para la disfagia en pacientes con EP. La primera fase del programa implica objetivos de ingeniería relacionados con aumentar la duración de la batería de este sensor a 48 horas entre cargas y reducir el tamaño del factor de forma general. La segunda fase del programa consiste en realizar grupos focales con pacientes de EP para evaluar la usabilidad del sensor, configurar la carga y retroalimentación del diseño. La tercera fase del estudio evaluará la viabilidad del sensor para detectar y señalar la deglución en una pequeña cohorte de pacientes con EP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermedad de Parkinson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥21 años de edad
  • Pacientes con EP de cualquier gravedad
  • Evidencia de disfagia orofaríngea de leve a moderada determinada por un SLP

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden tragar con seguridad al menos un bolo de líquido sin riesgo de aspiración
  • Demencia en etapa terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de acuerdo con Gold Standard
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de concordancia entre el sensor experimental Gold estándar (GS) pletismografía de inductancia respiratoria (RIP) con Inductotrace System®, monitorización ambulatoria)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00212981

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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