- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04997200
Az alváshiány hatása a légszomjra és a testedzési kapacitásra COPD-ben
Az alvásmegvonás hatása a légszomjra és a testedzési kapacitásra COPD-ben: véletlenszerű keresztezett próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér:
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a morbiditás és halálozás egyik fő oka a világon. A légszomj és a mozgáskorlátozottság a COPD kardinális tünetei, amelyek súlyos következményekkel járnak a betegre nézve. Még optimális COPD kezelés mellett is sok ilyen beteg légszomjat tapasztal, ami korlátozza mindennapi életét. A fizikai aktivitás a mindennapi életben a légszomj fő kiváltó oka, de korlátozottak az ismeretek arról, hogy más tényezők hogyan befolyásolhatják a COPD-ben szenvedő betegek edzésteljesítményét, légzését és megerőltetési légszomját.
Az alváshiány gyakori a COPD-s betegek populációjában, különösen a romló egészségi állapotú betegeknél és a kórházi kezelések során. A 70 évnél idősebb betegek 40-45%-a tapasztal alváshiányt a kórházi kezelés során. A COPD-s betegek 21%-a alvászavarral küzd. Egy nemrégiben végzett tanulmány egészséges fiatal férfiakon, akik belégzési ellenállás ellen lélegeztek, kimutatta, hogy egy éjszakai alvásmegvonás jelentősen csökkentette légzési állóképességüket, és súlyosabb és zavaróbb légszomjat váltott ki.
Kevéssé ismert, hogy az alvászavar hogyan érinti a COPD-s betegeket járóbeteg-körülmények között. Számos tanulmány értékelte az alvásmegvonás hatását a fiatal, egészséges felnőttek mozgásképességére. Mindazonáltal nagyon kevés tanulmány vizsgálta az alvásmegvonás hatását a COPD-ben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességére vagy megerőltetési légszomjjára; a legtöbb adat megfigyeléses vizsgálatokra vonatkozik, ahol nem történt beavatkozás, és randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT) származó adatokra van szükség. A COPD-ben szenvedő betegek alvászavarának jelenléte – különösen a súlyosbodással és a kórházi kezelésekkel összefüggésben – jelentős káros hatással lehet a légzésükre, fokozhatja a szorongató légszomj okozta szenvedést, és potenciálisan növelheti a káros egészségügyi következmények és a rosszabb prognózis kockázatát. Az ilyen körülmények között történő alvás javítására irányuló irányított intézkedések ebben az esetben javíthatják a betegek kimenetelét.
Cél:
Egy álmatlan éjszaka légszomjra, edzés állóképességre és lélegeztetésre gyakorolt hatásának tesztelése COPD-s betegeknél.
Módszer:
Ez egy randomizált (1:1 arányú), kontrollált, keresztezett vizsgálat az egy éjszakai alvásmegvonás és a normál alvás hatásáról a COPD-s járóbetegek terhelési állóképességére, szellőztetésére és légszomjjára. A vizsgálat nem lesz vak a résztvevők és a személyzet számára (a beavatkozás természetéből adódóan), de az elemző számára nem lesz vak.
A beavatkozás egy éjszaka alvás nélkül, a kontroll pedig egy éjszaka normál alvással. A teszt egy kerékpáros teszt (edzésteszt kerékpáron a szellőzés és a gázcsere folyamatos elemzésével), amelyet sub-max tesztként hajtanak végre a maximális kapacitás 75%-án, amíg a teszt személy nem tud továbbmenni.
A tanulmány három látogatásból áll. Az első látogatáskor tájékozott beleegyezést gyűjtenek, és értékelik a felvételi és kizárási kritériumokat. Ezenkívül információkat gyűjtenek a személy COPD-diagnózisáról, gyógyszereiről és egyéb betegségeiről. A speciális felmérések a következők: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), COPD-értékelési teszt (CAT), módosított Medical Research Council (mMRC) skála, 7 pontos Global Impression of Change (GIC) skála, tapasztalt alvásminőség (Likert-skála), többdimenziós nehézlégzési profil. (MDP) a személy alvásának és légzésének felmérésére. A dinamikus spirometria, a szaturáció és a vérnyomás alapértékeit is megmérik az első vizit során. Ezt követően a normál klinikai szabványok szerint kerékpártesztet kell végezni. Ez magában foglalja az ellenállás növelését (wattban) egy beállított protokoll szerint, amíg a vizsgált személy nem tudja folytatni. Ez nagyjából 6-10 percet vesz igénybe, és maximális teljesítményértéket biztosít az egyén számára. Ez a maximális érték a második és harmadik számú látogatáshoz használatos. Az első látogatás után az álmatlan éjszaka sorrendjét véletlenszerűen választják a második vagy a harmadik látogatásra.
A második és harmadik látogatáskor még egyszer megmérik a spirometriát, a telítettséget és a vérnyomást. A személyt ellenjavallatok szempontjából értékelik. Ezután egy új kerékpártesztet hajtanak végre az első látogatáskor elért maximális W 75%-ánál. A teszt körülbelül 10 percig tart, és addig tart, amíg a személy nem tudja folytatni. A teszt során a szellőztetést a következőképpen mérik: légzésszám (RR), perc lélegeztetés (MV), oxigénfogyasztás (VO2), szén-dioxid fogyasztás (VCO2), légzési hányados (VCO2/VO2), belégzési kapacitás manőver (IC), dinamikus. hiperinfláció, lélegeztetési tartalékkapacitás, szellőzés hatékonysága (MV/VCO2-görbe) és az anaerob küszöb. A teszt során kétpercenként és a végén felmérik, hogy mennyire nehéz a légzése (0-19 Borg CR10), mennyire érzi magát fáradtnak a lábaiban (Borg CR10), mennyire kényelmetlen a légzése (mBorg 0-10). a teszt. A teszt végén a teszt személyt megkérdezik a teszt befejezésének okáról, a légzés élményéről (Multidimensional Dyspnea Profile, MDP), és arról, hogy mennyire volt motivált a teszt elvégzésére (0-10 NRS). A vizsgálat során EKG-val is monitorozzák a személyt, és kétpercenként mérik a vérnyomást. Az eredményeket ezután összehasonlítják azzal a teszttel, ahol a személy normálisan aludt, és azzal a teszttel, ahol a személy előző éjszaka ébren volt.
A normál éjszakai alvást néhány egyszerű kérdés segítségével értékeljük, mint például: „Hogyan aludt ma éjjel” és „Mennyire elégedett az éjszakai alvással?”. Ezt egy Actigraph karkötővel is kiértékelik, amely viseléskor méri a mozgást. A karkötőt mindkét tesztet megelőzően 48 órán keresztül viselik.
Azt az éjszakát, amikor a személy ébren lesz, a tesztlaborban töltik, miután elfogyasztott egy normál otthoni vacsorát. Ezután egy egész éjszakát egy szobában töltenek, ahol tévét nézhetnek, telefont vagy táblagépet használhatnak, vagy könyveket és magazinokat olvashatnak. A személyzet felügyeli őket, hogy segítsen nekik ébren maradni az éjszaka folyamán. Nem ehetnek, ihatnak vagy dohányozhatnak semmit, amit általában nem fogyasztanak éjszaka (a vizet kivéve). Ezután egy általuk választott normál reggelit fogyasztanak, és a tesztet ugyanúgy végzik el, mint azt, ahol normálisan aludtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Svédország, SE-37185
- Toborzás
- Department of Clinical Physiology, Blekinge Hospital
-
Karlskrona, Blekinge, Svédország, 37179
- Még nincs toborzás
- Blekinge Tekniska Högskola (BTH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Magnus Ekström, MD
- Telefonszám: +46455731000
- E-mail: pmekstrom@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: (Minden szükséges)
- 18 éves vagy idősebb
- Az orvos által a krónikus obstruktív tüdőbetegségre vonatkozó globális kezdeményezés (GOLD) irányelveinek (GOLD 2021) megfelelően diagnosztizált COPD, az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) / a kényszerített életkapacitás (FVC) spirometrikus aránya < 0,7 és a FEV1 < 80%-a előre jelzett hörgőtágító után a kiinduláskor.
- Ön szerint átlagosan hat óra vagy több alvási idő egy normál éjszaka alatt.
- Nincs rendszeres kezelés altatóval vagy anxiolitikumokkal.
- Képes kerékpározni
- A vizsgáló megítélése szerint elég jól beszél és ír svédül ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálati eljárásokban.
Kizárási kritériumok:
- Nyugalmi perifériás oxigéntelítettség (SpO2) < 92%
- Éjszakai műszakos dolgozó
- Kórházi kezelés vagy klinikai instabilitás az elmúlt négy hétben
- Kezelés kiegészítő oxigénnel nyugalomban vagy edzés közben
- Alvászavar, amelyet úgy határoztak meg, mint a Pittsburgh-i alvásminőségi index >5 az alapvonalon
- Ellenjavallat a klinikai gyakorlati irányelveknek megfelelő terheléses vizsgálatnak (ATS/ACCP nyilatkozat a kardiopulmonális terheléses vizsgálatról. Am J Respir Crit Care Med 2003; 167:211-277)
- A nyomozó megítélése szerint a várható túlélés hat hónapnál rövidebb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás: Egy éjszakai álmatlanság
Egy éjszaka alvás nélkül.
Nincs nappali alvás a vizsgálat előtti napon.
A résztvevőket a próbaegység munkatársai figyelik a teszt előtti éjszaka folyamán.
|
Egy éjszaka alvás nélkül.
Nincs nappali alvás a vizsgálat előtti napon.
A résztvevőket a próbaegység munkatársai figyelik a teszt előtti éjszaka folyamán.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: Egy éjszakai normál alvás
Normál éjszakai alvás (legalább hat óra) a beteg otthonában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légszomj intenzitásának változása (Borg CR10) a kontroll és a beavatkozás között izoidőben
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni terheléses tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Változás a légszomj intenzitásának körülményei között a Borg Kategóriaarány skála (Borg CR10) segítségével, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs erőkifejtés, a 10 pedig a maximális erőkifejtést, azonos időben (ez a legutolsó hasonló időpont mindkét állapot (kontroll és beavatkozás) során. ) állandó ütemű ciklusú kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) során.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni terheléses tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a légszomj kellemetlenségében (Borg CR10) a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A légszomjból fakadó észlelt kellemetlenség a Borg CR10 skálával mérve, ahol a 0 a megerőltetés hiányát, a 10 pedig a maximális terhelést jelenti.
A gyakorlat végén és az izoidőben összehasonlítva.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Időbeli változás a tolerancia határáig (tLIM) az ellenőrzés és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Meddig folytathatja a teszt személy a tesztet, másodpercben mérve.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az oxigénfogyasztás változása a kontroll és a beavatkozás között (abszolút)
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
7V'O2-vel (aerob edzéskapacitás) mérve, abszolút számokban.
Összehasonlítva a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az oxigénfogyasztás változása a kontroll és a beavatkozás között (%pred)
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
V'O2, (aerob edzéskapacitás) segítségével mérve, az előrejelzett százalékban (%pred).
Összehasonlítva a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A munkaterhelés változása (W) az ellenőrzés és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az elért maximális munkaterhelés, wattban, abszolút számokban mérve.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A munkaterhelés változása (%pred) az ellenőrzés és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az elért maximális munkaterhelés, az előrejelzett százalékban mérve (%pred).
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A percszellőztetés (VE) változása a szabályozás és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A percnyi lélegeztetést mérik és hasonlítják össze a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A légzési térfogat (VT) változása a szabályozás és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A mért dagálytérfogat és összehasonlítás a csúcsterheléskor és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Ventilációs tartalék változása, (MVV) - (VE) a szabályozás és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) - (VE) lélegeztető tartalék.
Összehasonlítva a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A szív tartalékának változása a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A szív tartalékát az előre jelzett csúcspulzusszám alapján értékelik.
Összehasonlítva a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A dinamikus hiperinfláció és a belégzési kapacitás (IC) változása a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Ez magában foglalja a korlátozott lélegeztetési tágulás mértékét, például a belégzési tartalék térfogatot (IRV).
Összehasonlítva a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A légzésfrekvencia változása a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A légzési frekvenciát mérik, és összehasonlítják a tesztek között a csúcsterhelésnél és az izoidőben.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A légszomj intenzitásának változása csúcsterheléskor (Borg CR10) a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A csúcsterheléskor észlelt légszomj intenzitását a Borg CR10 skála segítségével értékeljük, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs erőkifejtés, a 10 pedig a maximális terhelést, és a tesztek összehasonlítása történik.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A láb diszkomfortjának változása (Borg CR10) a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A lábban észlelt kényelmetlenséget a Borg CR10 skála segítségével értékeljük, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs megerőltetés, a 10 pedig a maximális erőkifejtést, és összehasonlítja a teszteket.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az anaerob küszöb (AT) időzítésének változása a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az anaerob küszöbnél az időzítést regisztrálják, és összehasonlítják a tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az anaerob küszöb (AT) V'O2 változása a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az anaerob küszöbön a V'O2-t regisztrálják, és összehasonlítják a tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A szellőztetés hatékonyságának változása (VE/V'CO2 meredekség és arány az AT-nél) a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A VE/V'CO2 meredekségét és arányát az anaerob küszöbön értékelik, és összehasonlítják a tesztek között.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Változás a légzési cserearányban (RER), V'CO2/V'O2-ként definiálva a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A légúti cserearányt a V'CO2/V'O2 felhasználásával számítják ki, és a csúcsterhelésnél és az izoidőben végzett tesztek összehasonlítják.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során mérve, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A vizsgálat leállításának okaiban bekövetkezett változás a kontroll és a beavatkozás között
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során értékelték, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A teszt személy a vizsgálat megszakításának okát rögzíti.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során értékelték, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Az esetleges nemkívánatos események változása a kontroll és az intervenciós vizsgálatok során
Időkeret: A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során értékelték, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
A vizsgálatok során fellépő nemkívánatos eseményeket rögzítik.
|
A kontroll és a beavatkozás utáni tesztek során értékelték, 7 naptól 6 hétig terjedő időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Agusti A, Edwards LD, Celli B, Macnee W, Calverley PM, Mullerova H, Lomas DA, Wouters E, Bakke P, Rennard S, Crim C, Miller BE, Coxson HO, Yates JC, Tal-Singer R, Vestbo J; ECLIPSE Investigators. Characteristics, stability and outcomes of the 2011 GOLD COPD groups in the ECLIPSE cohort. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):636-46. doi: 10.1183/09031936.00195212. Epub 2013 Jun 13.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- O'Donnell DE, Banzett RB, Carrieri-Kohlman V, Casaburi R, Davenport PW, Gandevia SC, Gelb AF, Mahler DA, Webb KA. Pathophysiology of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: a roundtable. Proc Am Thorac Soc. 2007 May;4(2):145-68. doi: 10.1513/pats.200611-159CC.
- Simon ST, Bausewein C, Schildmann E, Higginson IJ, Magnussen H, Scheve C, Ramsenthaler C. Episodic breathlessness in patients with advanced disease: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2013 Mar;45(3):561-78. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.02.022. Epub 2012 Aug 24.
- Dharmarajan K, Swami S, Gou RY, Jones RN, Inouye SK. Pathway from Delirium to Death: Potential In-Hospital Mediators of Excess Mortality. J Am Geriatr Soc. 2017 May;65(5):1026-1033. doi: 10.1111/jgs.14743. Epub 2016 Dec 30.
- Rault C, Sangare A, Diaz V, Ragot S, Frat JP, Raux M, Similowski T, Robert R, Thille AW, Drouot X. Impact of Sleep Deprivation on Respiratory Motor Output and Endurance. A Physiological Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):976-983. doi: 10.1164/rccm.201904-0819OC.
- Chen R, Tian JW, Zhou LQ, Chen X, Yan HY, Zeng B, Zhang MS. The relationship between sleep quality and functional exercise capacity in COPD. Clin Respir J. 2016 Jul;10(4):477-85. doi: 10.1111/crj.12249. Epub 2015 Jan 15.
- Hedenstrom H, Malmberg P, Fridriksson HV. Reference values for lung function tests in men: regression equations with smoking variables. Ups J Med Sci. 1986;91(3):299-310. doi: 10.3109/03009738609178670.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy éjszakai álmatlanság
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat Jaume I; University... és más munkatársakBefejezve
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... és más munkatársakBefejezve
-
First Hospital of China Medical UniversityBefejezveCervicalis intraepiteliális neoplázia | Humán papillómavírusKína
-
AccareToborzásObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | Obszesszív-kompulzív zavar gyermekeknél | Obszesszív-kompulzív zavar serdülőkorbanHollandia
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzás
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezve