Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videojátékok rekreációs-terápiás használatának hatékonysága a stroke-os betegek érzelmi állapotára

2023. augusztus 17. frissítette: Patricia Blázquez González, Hospital San Carlos, Madrid

Véletlenszerű klinikai vizsgálat: A videojátékok rekreációs-terápiás használatának hatékonysága a stroke-os betegek érzelmi állapotában

A legfrissebb publikált irodalmi áttekintések szerint a stroke-os betegeknél a kisebb depresszió 19,5%-a, míg a major depresszió 21,7%-a. Ezenkívül az autonómia elvesztése a legerősebben korrelált változó ezekben az érzelmi zavarokban. Ezenkívül az érzelmi zavarokat - különösen a szorongást, a szomorúságot, a sírást és az anhedonia - a fizikai kapacitás elvesztésére adott természetes reakciókként értelmezik. Ezzel párhuzamosan kimutatták, hogy a virtuális valóság (VR) alkalmazása a neuro-rehabilitáció társ-adjuváns terápiájaként érzelmi zavarokkal küzdő stroke-os betegeknél csökkenti e rendellenességek előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

. Az elsődleges célkítűzés

- Értékelni a hangulatra, a szorongásra és a depresszióra gyakorolt ​​hatást a neurorehabilitációs osztályokra felvett betegeknél, miután a Nintento Switch eszközzel nem immerzív virtuális valóságot használtak rehabilitációs kezelésük során.

Másodlagos célok

  • A betegek érzelmi állapotának leírása a nem immerzív virtuális terápia alkalmazása előtt a rehabilitáció során.
  • A betegek érzelmi állapotának leírása a virtuális valóság rehabilitáció során történő alkalmazása után.
  • Összehasonlítani a betegek érzelmi állapotát a virtuális terápia bevezetése előtt és után a rehabilitáció során.
  • Leírni azoknak a betegeknek az érzelmi állapotát, akik nem használták a nem immerzív virtuális valóságot a rehabilitációjuk során.
  • A virtuális valóság terápia alkalmazásának hatékonyságának értékelése megváltozott érzelmi állapotú betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Rubén Mirón González, Professor
  • Telefonszám: 679559147
  • E-mail: ruben.miron@uah.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • CEADAC
    • España
      • Madrid, España, Spanyolország, 28054
        • Fundación Instituto San Jose

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorúnak lenni
  • Folyékonyan beszél spanyolul szóban és írásban.
  • A kifejezés és a megértés kognitív funkcióival rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Neurorehabilitációs kezelésben nem részesülő betegek.
  • Olyan betegek, akik még nem kezdték meg a rehabilitációs kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

A felvételkor kitöltendő változók: életkor, nem, felvétel indoka és főgondozó. A belépéskor és a távozáskor összegyűjtött változók a következők: Mississippi afázia szűrővizsgálat, kanadai skála, Duke-UNK-11 szubjektív támogatási skála, UCLA magányos skála, oropharyngealis dysphagia szűrővizsgálat, Pfreiffer skála, állapotértékelési hangulat, Hamilton depresszióra vonatkozó értékelés és Kórházi Szorongás Depresszió Skála és HLS-EU Q16., Minden olyan betegen elvégzik, aki részt vesz a vizsgálatban.

Azok a betegek, akiknél hagyományos rehabilitációs kezelést végeznek:

  • Fizioterápiás foglalkozások
  • Logopédiai foglalkozások
  • Neuropszichológiai foglalkozások
  • Munkaterápiás foglalkozások
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A felvételkor kitöltendő változók a következők: életkor, nem, a felvétel oka és a fő gondozó. A felvételkor és a távozáskor összegyűjtött változók a következők: MAST, Kanadai skála, Duke-UNK-11 szubjektív támogatási skála, UCLA magányos skála, oropharyngealis dysphagia szűrővizsgálat, Pfeiffer-skála, állapotértékelési hangulat, Hamilton-besorolás a depresszióra és a kórházi szorongásos depresszióra Skála és HLS-EU Q16. A beavatkozás kezdete a felvételtől számított 15 naptári nap letelte után történik. A beavatkozás hetente egyszer, 20 perces időtartammal történik, a páciens által közösen választott játékok valamelyikével. a gyógytornászsal. A beavatkozás befejezése a beteg kórházból való elbocsátásáig tart, a vizsgálatban való részvétel érdekében legalább négy alkalomra kerül sor.Egy regisztrációs táblázat készül, ahol az egyes betegek üléseinek száma, ill. a munkamenet típusát a kontrollcsoporthoz hasonlóan számszerűsítik.
Egyéb: Virtuális valóság
  • Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási csoportba, magyarázó foglalkozást kapnak a videojáték-konzol, a kontrollerek és a játéktartozékok használatáról.
  • A beavatkozás a felvétel után 15 naptári nappal kezdődik.
  • A beavatkozás hetente egy alkalommal, 20 perces időtartammal történik, a páciens által a gyógytornász közreműködésével kiválasztott játékok valamelyikével.
  • A beavatkozás vége addig tart, amíg a beteget ki nem engedik a kórházból, és a vizsgálatban való részvételhez legalább négy ülést kell befejezni.
  • A beavatkozást átlagosan hat alkalommal hajtják végre minden betegnél, beleértve a vizsgálatban azokat is, akik legalább négy alkalmat végeznek. A beavatkozások azonban a kórházi elbocsátásig folytatódnak.
  • A klinikai vizsgálat befejezése után egy nyilvántartási táblázatot készítenek, amely számszerűsíti az egyes betegeknél az ülések számát és típusát:

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 10 perc

Mindegyiknek három és öt lehetséges válasza van, 0-2 vagy 0-4 pontszámmal. Az összpontszám 0 és 52 között van. Különböző határpontokat használhatnak a depressziós kép osztályozásakor. A NICE által készített Clinical Practice Guide [6], amely az elkészítése során általánosan magas színvonalú, és az AGREE eszköz szerint "nagyon ajánlott" pontszámmal rendelkezik, a következő határpontokat használja:

Nem depressziós: 0-7 Enyhe/enyhe depresszió: 8-13 Közepes depresszió: 14-18 Súlyos depresszió: 19-22 Nagyon súlyos depresszió:> 23
10 perc
Hamilton értékelése a depresszióra
Időkeret: 10 perc
a depresszió intenzitásának vagy súlyosságának felmérése azoknál a betegeknél, akiknél már diagnosztizáltak becslések szerint 10 percen belül. Kvantitatívan értékelje a tünetek súlyosságát és a lehetséges változásokat. Eredeti változata 21, redukált változata 17 tételből áll. Ez a skála különböző kérdésekből áll, 3 és 5 válaszlehetőséggel, melyeket 0-2 vagy 0-4 pontokkal értékelnek, maximális pontszámuk 0-52. Lehetséges kimenetelek: nem depressziós (0-7 pont), enyhe/enyhe depresszió (8-13 pont), mérsékelt depresszió (14-18 pont), súlyos depresszió (19-22 pont) és nagyon súlyos depresszió (> 23 pont () 66,67).
10 perc
Hangulatértékelési Skála
Időkeret: 2 perc
Minden elem 0-tól 10-ig terjed a személy által választott értéktől függően, miután az egyes alskáláknak megfelelő négy melléknév pontszámát közvetlenül összeadjuk, és az összeget elosztjuk 4-gyel, négy 0 és 10 közötti pontszámot kapunk, amelyek számszerűsítik az állapotokat. szomorú-depressziós, szorongó, boldog és dühös-ellenséges hangulata az ellenőrzött személynek a skála elvégzésekor.
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mississippi afázia szűrési teszt
Időkeret: 5-10 perc
A fellépő nyelvi elváltozások a stroke utáni nyelvi zavarok gyakoriak, beleértve az afáziát, alexiát, agráfiát és a számításokat, ezek kimutatására ezt a skálát használjuk.
5-10 perc
Barthel-skála
Időkeret: 2 perc

Méri a funkcionális függetlenség szintjét neuromuszkuláris és/vagy neuromusculoskeletalis megbetegedéseknél, kiterjesztve felhasználását a 35-ös fok felmérésére

az ABVD, mint prognosztikai indikátor és forrásallokációs módszer fejlesztése. Maximális pontszám: 100 pont (90, ha tolószékben ülsz) <20 pont: teljes függőség. 40-55 pont: mérsékelt függőség. 100 pont: függetlenség. 20-35 pont: súlyos függőség.

≥ 60 pont: függőségi szint.
2 perc
Kanadai neurológiai skála
Időkeret: 10 perc
neurológiai értékelő skála, amely értékeli a tudatot (éberségi és válaszreakció pontszám 3, elhomályosult pontszám 1,5), a nyelvet (normál pontszám 1, kifejező nyelvi hiány 0,5, receptív nyelvi hiány 0) és az orientációt (orientált pontszám 1 és dezorientált pontszám 0). Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobban érintett (1,5-től 10 pontig terjedő skála).
10 perc
Szubjektív szociális támogatás skála (Duke-UNK-11)
Időkeret: 8 perc
Minőségileg értékeli az észlelt társadalmi támogatottságot. Egyrészt pontozzák annak lehetőségét, hogy emberek kommunikáljanak, másrészt értékelik az érzelmi támogatást. 11 elemből áll, Likert típusú válaszokkal, ahol az 1 sokkal kevesebbet jelent, mint amennyit szeretnék, az 5 pedig annyit, amennyit akarok. A pontszám 11 és 55 között változik, a 32-nél kisebb pontszám az alacsony észlelt szociális támogatottságnak felel meg, a 20-nál kisebb pontszám súlyos fokú magányra utal, a 20-30 közötti pontszám pedig közepes fokú magányra utal.
8 perc
UCLA magány skála
Időkeret: 10 perc
a magány érzését méri, három dimenzióból áll; a magány, a családi támogatás és a szociális támogatás szubjektív érzékelése, két tényezővel, a másokkal való intimitás és a társaságiság. 10 kérdésből áll, amelyek 10 és 4 pont közötti pontszámot kapnak, minimális pontszám 10, maximum 40. A 20 alatti pontszámok súlyos fokú magányra utalnak, a 20-30 közötti helyzetek pedig közepes fokú magányra utalnak.
10 perc
Pfeiffer skála
Időkeret: 10 perc

10 eleme van, amelyek különböző funkciókat értékelnek: tájékozódás, felidéző ​​memória, koncentráció és számítás.

Ordinális minőségi változó, amelyet a kognitív károsodás Pfeiffer-skála által végzett besorolásával mérnek (megőrzött mentális állapot, enyhe kognitív károsodás, közepes kognitív károsodás és súlyos kognitív károsodás).
10 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU Q16)
Időkeret: 5 perc
A műveltség mérése
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital San Carlos, Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Blázquez González, Professor, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HospitalSanCarlos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmányi eredmények

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel