- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05165953
Relationship Between Bronchial Asthma and COVID-19 Infection in Adults: Clinical and Laboratory Assessment
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The current study aimed to evaluate the relation between asthma and COVID-19 infection in adults attending outpatient pulmonary clinic over three successive months from clinical and laboratory point of view.
Patients and methods:
The current study is a retrospective analytical study on 1309 patients attending pulmonary clinic in a Saudi Arabian private hospital over three successive month's starting from the 1st of December 2020 to the end of February 2021. Patients were classified according to previous history of asthma and /or infection with covid -19 in the previous 6 months. Patients were divided into two main groups according to history of COVID-19 infection; history of COVID-19 infection , no history of COVID-19 infection. Each group was divided into asthma and non-asthma groups. Patients who had no history of asthma and had no history of previous infection with COVID-19 were excluded from the study. So, the investigators get three groups: Group 1: COVID-19 positive with asthma, Group 2: COVID-19 positive with no asthma and Group 3: COVID-19 negative with asthma. The study was approved by local internal ethics committee and patient's acceptance to reveal their data was received prior to the study.
Methods: data were collected from medical records including: history of COVID -19 infection, presenting symptoms and clinical examination, hospitalization either ICU or ward. For asthma patients, their full data were collected regarding asthma control in last 3 months following GINA criteria for asthma control [8], Investigations included; CBC with differential count, WBC, lymphocytes, eosinophils, HGB and platelets, Inflammatory markers as d-dimer, LDH and ferritin level, electrolytes, BUN, serum creatinine, CXR, and old spirometry reports.
Diagnosis of COVID 19 infection was made by a positive nasopharyngeal and throat swabs COVID 19 polymerase chain reaction (PCR). The data were collected from patients' medical records including medical history, demographic information such as age, gender, symptoms of COVID-19, time of onset of symptoms, the physical examination at admission, during hospitalization, medications prescribed for COIVID-19 treatment, laboratory examinations, and imaging tests which were performed for all groups.
The data were analyzed using SPSS 22 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). The results were presented as percentile (absolute numbers); mean and standard deviation. Quantitative data were presented as median (interquartile range) (IQR, presented as first quartile - third quartile). Qualitative data were expressed as percentage (%) [9].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyad, Szaud-Arábia
- RAFA medical centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria: patients with diagnosis of COVID19 infection in the past 6month and/or patient with diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- patients with no history of COVID or asthma
- other diagnoses as cardiac or COPD or bronchiectasis, tuberculosis etc
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Group 1: COVID-19 positive with asthma
data were collected from medical records including: history of COVID -19 infection, presenting symptoms and clinical examination, hospitalization either ICU or ward. For asthma patients, their full data were collected regarding asthma control in last 3 months following GINA criteria for asthma control [8], Investigations included; CBC with differential count, WBC, lymphocytes, eosinophils, HGB and platelets, Inflammatory markers as d-dimer, LDH and ferritin level, electrolytes, BUN, serum creatinine, CXR, and old spirometry reports. Diagnosis of COVID 19 infection was made by a positive nasopharyngeal and throat swabs COVID 19 polymerase chain reaction (PCR). |
there was no intervention in the study
|
Group 2: COVID-19 positive with no asthma
data were collected from medical records including: history of COVID -19 infection, presenting symptoms and clinical examination, hospitalization either ICU or ward. Investigations included; CBC with differential count, WBC, lymphocytes, eosinophils, HGB and platelets, Inflammatory markers as d-dimer, LDH and ferritin level, electrolytes, BUN, serum creatinine, CXR, and old spirometry reports. Diagnosis of COVID 19 infection was made by a positive nasopharyngeal and throat swabs COVID 19 polymerase chain reaction (PCR). |
there was no intervention in the study
|
Group 3: COVID-19 negative with asthma
data were collected from medical records including: history of COVID -19 infection, presenting symptoms and clinical examination, hospitalization either ICU or ward. For asthma patients, their full data were collected regarding asthma control in last 3 months following GINA criteria for asthma control [8], Investigations included; CBC with differential count, WBC, lymphocytes, eosinophils, HGB and platelets, Inflammatory markers as d-dimer, LDH and ferritin level, electrolytes, BUN, serum creatinine, CXR, and old spirometry reports. Diagnosis of COVID 19 infection was made by a positive nasopharyngeal and throat swabs COVID 19 polymerase chain reaction (PCR). |
there was no intervention in the study
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
asthma control
Időkeret: 3 month
|
study difference in asthma control between COVID and non COVID patients
|
3 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
difference between groups
Időkeret: 3 month
|
compare clinical and laboratory difference in parameters between the 3 groups
|
3 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- COVID-19
- Asztma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEJB-D-21-00113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a no intervention
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve