A szívbetegségek által veszélyeztetett nők fizikai aktivitásának javítását célzó önegyüttérző beavatkozás optimalizálása

A javasolt kutatás előkészítéseként a kutatók egy egykarú kísérleti beavatkozást végeztek (N=11), hogy megvizsgálják a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának kitett nők önegyüttérző beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ez a kísérleti tanulmány megalapozta a koncepciót (Czajkowski et al., 2015) ehhez a beavatkozáshoz azáltal, hogy klinikailag szignifikánsan megnövelte a fizikai aktivitást (M=837,5 metabolikus egyenérték (MET)*perc hetente; Florido et al., 2018). . Továbbá a toborzási idő (1 hét), a megtartási arány (100%) és a tanulmányi intézkedések befejezése (97%) megvalósíthatósági kritériumai sikeresen meghaladták az előre meghatározott szabványokat. A kilépési felmérések szerint a beavatkozás 100%-ban elfogadható volt a résztvevők számára. Ezek az eredmények biztatóak, de továbbra is kérdések merülnek fel azzal kapcsolatban, hogyan lehet a legjobban végrehajtani a beavatkozást, és kivel.

Az optimalizálási próba a megfelelő iteratív lépés, amely a jelenlegi megvalósítható és elfogadható beavatkozást az elgondolás megalapozott bizonyításával finomítja a hatékonysági vizsgálat elvégzése előtt. A jelen optimalizálási kísérlet egy olyan kutatási programot mozdít elő, amely a The ORBIT Model for Behavioral Treatment Development (Czajkowski és mtsai, 2015) alapján készült. A kísérleti beavatkozás két azonosított hiányossága lesz az optimalizálás célja.

Elsődleges optimalizálási cél: A kísérleti beavatkozást minden résztvevő egyénileg kapta meg. Ahhoz, hogy 11 résztvevő befejezze a vizsgálatot, 33 egyéni találkozóra volt szükség, összesen több mint 40 órán keresztül három hét alatt. Ez az erőforrás-igényes szállítási mód nem biztos, hogy praktikus. Praktikusabb lenne a beavatkozást kis csoportok számára eljuttatni. Ezért ennek az optimalizálási kísérletnek az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy kis csoportokban végzett önegyüttérző beavatkozás legalább olyan hatékony-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett nők fizikai aktivitásának növelésében, mint az egyénileg végrehajtott önegyüttérzés. A kutatók azt feltételezik, hogy a csoportos szállításnak legalább olyan hatékonynak kell lennie, mint az egyéni szállításnak a fizikai aktivitás növelésében.

Másodlagos optimalizálási cél: Az előző kísérleti beavatkozás csak olyan CVD-kockázattal küzdő nőket vont be, akiknek alacsony volt az önegyüttérzése. Míg az alacsony önegyüttérzésben szenvedő nők nyilvánvaló beavatkozási célpontok, a mérsékelt vagy erős önegyüttérzéssel rendelkező nők számára is előnyös lehet, ha megtanulják alkalmazni az önegyüttérzést a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára és a fizikai aktivitásukra. Nincs olyan kutatás, amely bemutatná az önegyüttérzési beavatkozások hatékonyságát, ha azokat alacsony, közepes vagy magas önegyüttérzésű résztvevőknek adják át. Ezért ennek az optimalizálási kísérletnek a másodlagos célja annak meghatározása, hogy az alapszintű önegyüttérzés befolyásolja-e a fizikai aktivitást, a viselkedési eredményeket vagy a beavatkozás pszichológiai kimenetelét. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők az önegyüttérzés minden szintjén hasonló hasznot húznak a beavatkozásból. Végül a harmadlagos cél annak meghatározása, hogy a szülési mód és az önegyüttérzés kölcsönhatásba lép-e úgy, hogy az egyik szülésmód (csoportos vagy egyéni) jobban megfeleljen az alacsony, közepes vagy magas önegyüttérzésű nők számára. Ez az eredmény csak feltáró jellegű, és a kutatók nem állítottak fel hipotézist.

Próbatervezés: Ezt a beavatkozást a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelvei alapján fejlesztették ki (Schulz et al., 2010). Ez egy kétkarú optimalizálási kísérlet 1:1 arányú randomizálással, egyetlen központban, Manitobában, Kanadában. A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett nőket véletlenszerűen besorolják, hogy vegyesen részt vegyenek a fizikai aktivitási viselkedés megváltoztatásában, valamint az önegyüttérző beavatkozásban kis csoportokban (beavatkozási feltétel) vagy egyénileg egy segítővel (kontroll feltétel). Az egyéni kondíció pozitív kontrollként szolgál, amelyhez képest a csoportos kondíció hatékonyságát a fizikai aktivitás növelésében ítélik meg. A beavatkozás mindkét feltételhez az intézmény által támogatott videokonferencia-platformon keresztül történik. A beavatkozás előtti és utáni adatok gyűjtése online kitöltött validált felmérések segítségével történik. A nyomozók gyakran alkalmazzák ezt az adatgyűjtési módszert.

Résztvevők: A résztvevők olyan nők lesznek, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, amelyet a Women's Advanced Risk-Assessment in Manitoba (WARM) Hearts Cohort (NCT03938155) azonosított. Ez egy kiterjedt, folyamatban lévő prospektív tanulmány a manitobai nők szív- és érrendszeri betegségek kockázatának javítására. Az előszűrés során azonosított résztvevőkkel telefonon felvesszük a kapcsolatot, és meghívjuk a vizsgálatban való részvételre. Az érdeklődők e-mailben egy online kérdőívet küldenek a tanulmányi alkalmassági kritériumok értékeléséhez. A jogosult személyeket az önegyüttérzés pontszáma alapján rétegzik, és mintát vesznek, hogy egyformán vegyenek részt az alacsony, közepes és magas önegyüttérzési pontszámot elérő résztvevők. Ez a toborzási stratégia szükséges a statisztikai elemzés tervezett módszeréhez.

Randomizálás: A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két beavatkozási feltétel közé 1:1 arányban. A véletlenszámok listája nem lesz hozzáférhető a toborzásban és a beavatkozások végrehajtásában részt vevő kutatók számára. Az elosztás eredményei mindaddig nem derülnek ki, amíg a résztvevők el nem kezdik az intervenciós üléseket a megfelelő körülmények között.

Beavatkozás: A résztvevők négy, heti egyórás foglalkozáson vesznek részt, amelyet az önegyüttérzésre képzett kutatóasszisztensek tartanak (hat hetes tanfolyam). Mindkét facilitátor hasonló számú résztvevőnek fog beavatkozni mindkét esetben, négyhetente váltakozva a feltételek között. A beavatkozás kézbesítését egy szkript vezérli, hogy megakadályozza az elsodródást. A facilitátor hűségének biztosítása érdekében az összes beavatkozás 20%-át rögzítjük, és visszajelzés céljából megosztjuk egy önismereti szakértővel. Ez a beavatkozás a Mindful Self-Compassion Programból (Neff & Germer, 2013) származik, és az önegyüttérzés szakértői fejlesztették ki.

A csoportos állapotú résztvevők hat-kilenc másik résztvevővel és egy facilitátorral fejezik be a négy heti foglalkozást; az egyéni állapotban lévők egyénileg találkoznak egy segítővel. Mindkét feltétel azonos beavatkozási tartalommal lesz kitéve.

Az első szekcióban a résztvevők megvitatják a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, tájékoztatást kapnak a kanadai 24 órás mozgási irányelvekről (Ross et al., 2020), valamint a SMART célok keretrendszere (American College of Sports Medicine, 2017) segítségével meghatározzák a fizikai aktivitás célját. ).

A második szekcióban a résztvevők az önegyüttérzés három összetevőjét (önkedvesség, éberség és közös emberség) alkalmazzák (Neff, 2003) a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával és a fizikai aktivitással kapcsolatos erőfeszítéseikben.

A harmadik szekcióban a résztvevők megtanulják használni az önegyüttérzés Yin (szelíd; Neff, 2003) oldalát, hogy megbirkózzanak a nehéz érzelmekkel, és az önegyüttérzés Yang (heves, Neff, 2003) oldalát, hogy fizikailag javítsák egészségüket. tevékenység.

A negyedik szekcióban a résztvevők az ízlelés és a hála figyelmes gyakorlatait használják (Neff, 2003), hogy élvezzék a fizikai tevékenységet.

A 2-4. foglalkozás után mindkét feltételhez azonos önérzés írási gyakorlatokat rendelünk házi gyakorlatként.

Eredmények: Megbízható és érvényes intézkedéseket a SurveyMonkey (www.momentive.ai) segítségével terjesztünk a beavatkozás előtt és után.

Statisztika: A statisztikai erő eléréséhez szükséges minta 82 résztvevő. A teljesítményelemzést olyan adatok alapján végezték el, amelyek azt mutatják, hogy a napi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás 10 perces növelése jelentősen csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát (Glazer et al., 2013). A körülbelül 15%-os kopás elleni védelem érdekében (Ferrari et al., 2019) 96 résztvevőt vonnak be a kísérletbe.

Az elemzések 2x3-as faktoros ANOVA-t alkalmaznak a három vizsgálati cél elérése érdekében. A faktoriális ANOVA minden egyes tényezőjét a tesztelt faktorkombinációkon belül ellenőrzik. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a csoport feltétele (beavatkozási feltétel) legalább olyan hatékony-e, mint az egyéni feltétel (kontrollfeltétel) a fizikai aktivitás növelésében. A faktoriális ANOVA teszteli a csoport állapotának a beavatkozás utáni fizikai aktivitásra gyakorolt ​​főbb hatásait az önegyüttérzés minden szintjén, ellenőrizve az egyéni állapot hatásait. Ennek a tanulmánynak a másodlagos és harmadlagos célja annak meghatározása, hogy az alapszintű önegyüttérzés befolyásolja-e azt, hogy a nők hogyan reagálnak a beavatkozásra, és hogy a szállítási mód és az önegyüttérzés olyan kölcsönhatásban van-e egymással, hogy az egyik szülési mód jobban megfelel a magasabb vagy alacsonyabb önérzetű nőknek. együttérzés. A faktoriális ANOVA feltárja a főbb és interakciós hatásokat az alapszintű önegyüttérzés (alacsony, közepes, magas) és a beavatkozási állapot (csoportos vagy egyéni) között a fizikai aktivitásra, a viselkedési eredményekre és a pszichológiai kimenetelekre.