Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cereset kutatási feltáró tanulmány demenciával gondozók számára

2023. augusztus 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Cereset-kutatás demenciával gondozóknak: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

A demenciában (PLWD) élő személyek gondozói magas szintű hosszan tartó stresszt tapasztalnak, ami krónikus egészségügyi problémákhoz vezethet, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatát, amely az autonóm diszregulációhoz kapcsolódik. A szívfrekvencia-variabilitás (HRV), az autonóm kardiovaszkuláris szabályozás mértéke, csökkent (rosszabb) a demenciában szenvedő személy gondozóinál. Az autonóm funkció az agy lateralizációjához kapcsolódik, és a feltörekvő neuromodulációs módszerek, amelyek az agy lateralizált jeleit célozzák, mint például a Cereset (CR), javíthatják a pulzusszám változékonyságát. Ezért ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje, hogy a CR javíthatja-e a HRV-t a demenciában élő, stresszes, szorongásos vagy álmatlanságban szenvedő betegek gondozóinál, valamint javíthatja-e a stressz, az alvás és a gondozói terhek önértékelési mutatóit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. fázis: Csak beavatkozás előzetes pilóta: maximum 5 felnőtt; tükrözi az alábbiakban ismertetett II. fázis jellemzőit

II. fázis: 20 demenciával foglalkozó gondozó, akik stressz, szorongás vagy álmatlanság tüneteit tapasztalják. Az elsődleges célok a következők:

1) Értékelje a CR hatását az autonóm kardiovaszkuláris szabályozás javítására, a szívfrekvencia variabilitás (HRV) és a baroreflex érzékenység (BRS) alapján. A hatást a HRV és a BRS szabványos mérőszámainak változásai alapján értékelik, mint például az SDNN, az rMSSD, a HF Alpha és a Sequence ALL. Ez egy automata oszcillometrikus vérnyomásmérő készülék által kiértékelt vérnyomásértékeket is biztosít.

2) Értékelje a CR hatását a stressz, a szorongás, az álmatlanság, valamint a gondozói terhek és szorongás saját maga által bejelentett tünetegyüttesére.

  1. Álmatlanság az Insomnia Severity Index (ISI) alapján.
  2. Viselkedési eredmények, mint például a depresszió (az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála, CES-D szerint), szorongás (a GAD-7 értékelése szerint), traumás stressz (a PCL-C alapján) és a stressz (mint az észlelt stressz skála, PSS).
  3. Az általános életminőség a QOLS mérőszámmal értékelve.
  4. A gondozói teher és szorongás a Zarit Gondozói Terh skála és a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) segítségével mérve.
  5. Rövid (4 tételes) gondozói önhatékonysági skála.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a résztvevőknek legalább heti 10 órás ellátást kell biztosítaniuk egy olyan személynek, akinél demenciában diagnosztizáltak (beleértve az Alzheimer-kórt (korai kezdetű vagy késői kezdetű), frontotemporális demenciát, Lewy-testes demenciát, Parkinson-kóros demenciát és vegyes demenciát)
  • a résztvevőknek hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására
  • a résztvevőknek nincs tervezett utazásuk a vizsgálati időszak alatt
  • a résztvevőknek képesnek kell lenniük az alapvető utasítások betartására
  • a résztvevőknek kényelmesen kell ülniük legfeljebb 90 percig, és hetente legfeljebb három 60 perces beavatkozáson kell részt venniük a 4 hetes beavatkozási időszak alatt.
  • a résztvevőknek be kell jelenteniük, hogy stressz, szorongás vagy álmatlanság tüneteit tapasztalták, és teljesíteniük kell a küszöbértékeket egy vagy több önbevallási listán ezekről a tünetekről (Insomnia Severity Index (ISI, ≥ 8), az észlelt stressz index (PSS, ≥ 14), vagy a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7, ≥ 5) skála)

Kizárási kritériumok:

  • a résztvevők heti 10 óránál kevesebb ellátást nyújtanak egy demenciában szenvedő személynek
  • olyan résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak részt venni a beavatkozási üléseken a tervezett tanulmányi időszak alatt
  • résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni
  • olyan résztvevők, akik legfeljebb 75 percig nem tudnak kényelmesen ülni
  • olyan résztvevők, akiknél nem jelentkeznek stressz, szorongás vagy álmatlanság tünetei
  • elég súlyos hallássérült résztvevők ahhoz, hogy a fülhallgatón keresztül ne érzékeljék a hangokat
  • a résztvevők folyamatos alkohol- vagy rekreációs kábítószer-használatra számítanak
  • az elmúlt 3 hónapban ismert görcsrohamban vagy öngyilkossági gondolatokban szenvedő résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban pozitívan válaszolnak az öngyilkosság kockázatával kapcsolatos kérdésre, kizárásra kerülnek, és viselkedés-egészségügyi forráslistát kapnak
  • 400 fontnál nagyobb súlyú résztvevők (a beavatkozás során használt szék súlyhatára)
  • jelenleg egy másik intervenciós vizsgálatban részt vevő résztvevők
  • neuromoduláció, neurostimuláció, mély agyi stimuláció, neurofeedback, biofeedback, alfa stimuláció, Eye Movement deszenzitizáció és újrafeldolgozás (EMDR) vagy elektrokonvulzív terápia korábbi alkalmazása az elmúlt hónapban
  • olyan résztvevők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a szívritmus-variabilitás értékelését (béta-blokkolók. Folyamatos kezelés szükséges ópiátokkal, benzodiazepinekkel vagy antipszichotikus gyógyszerekkel, antidepresszánsokkal (SSRI vagy SNRI), alvási gyógyszerekkel, például zolpidemmel vagy eszopiklonnal, stimulánsokkal, mint Adderall, Provigil vagy Ritalin, vagy pajzsmirigyhormonokkal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cereset kutatás
Ez lesz az aktív beavatkozási kar 6 Cereset (CR) üléssel, és a résztvevők folytatják a jelenlegi ellátást.
Eszköz: Cereset kutatás
Cereset Research A HIRREM technológiát használó orvosi kutatások továbbfejlesztett platformja Cereset Research® (CR) névre keresztelődött. Ez a rendszer ugyanazt az alapvető technológiát és algoritmusokat használja az agyhullámok valós idejű visszhangjára, hallható hangokkal, mint a HIRREM esetében. A CR rendszer 64 bites feldolgozási architektúrát is tartalmaz a gyorsabb visszacsatolás érdekében, 4 érzékelő használatát és szabványos protokollok használatát (a szabványos protokollok hosszának és sorrendjének rugalmasságával), mindezt csukott szemmel. Egyszerre négy érzékelő kerül a fejbőrre. Mindazonáltal csak két érzékelő közvetíti aktívan a visszajelzést. A szoftver szükség esetén automatikusan átvált egyik érzékelőpárról a másikra. Ez csökkenti a szenzorok elhelyezésének szükséges módosításainak számát, ami rövidebb munkamenet-időt és kevesebb megszakítást eredményez.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők 6 CR ülésen kapnak színlelt vezérlőhangokat, és folytatják jelenlegi gondozásukat.
Eszköz: Cereset kutatás
Cereset Research A HIRREM technológiát használó orvosi kutatások továbbfejlesztett platformja Cereset Research® (CR) névre keresztelődött. Ez a rendszer ugyanazt az alapvető technológiát és algoritmusokat használja az agyhullámok valós idejű visszhangjára, hallható hangokkal, mint a HIRREM esetében. A CR rendszer 64 bites feldolgozási architektúrát is tartalmaz a gyorsabb visszacsatolás érdekében, 4 érzékelő használatát és szabványos protokollok használatát (a szabványos protokollok hosszának és sorrendjének rugalmasságával), mindezt csukott szemmel. Egyszerre négy érzékelő kerül a fejbőrre. Mindazonáltal csak két érzékelő közvetíti aktívan a visszajelzést. A szoftver szükség esetén automatikusan átvált egyik érzékelőpárról a másikra. Ez csökkenti a szenzorok elhelyezésének szükséges módosításainak számát, ami rövidebb munkamenet-időt és kevesebb megszakítást eredményez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérnyomásmérésben
Időkeret: Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A vérnyomásmérés automata oszcillometrikus vérnyomásmérő készülékkel történik. Három mintát veszünk, az utolsó kettőt pedig átlagoljuk, hogy megkapjuk azt az értéket, amelyet az adott látogatás leolvasásaként használunk.
Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A pulzusszám változása (HR)
Időkeret: Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A Faros 180 pulzusmérővel (Bittium Corporation, Oulu, Finnország) a folyamatos pulzusszám rögzítésre kerül, miközben a résztvevő ülő helyzetben normálisan lélegzik 10 percig. Beat to beat intervals (RRI) fájlok 1000 Hz-en jönnek létre az adatgyűjtő szoftveren keresztül. A fájlok elemzése a Nevrokard HRV szoftverrel történik (a Nevrokard Kiauta, d.o.o., Izola, Szlovénia). A felvételeket szemrevételezéssel ellenőrzik az adatok minőségének biztosítása érdekében (a leesett ütemeket vagy a durva mozgási műtermékeket kizárják), és a használható nyomkövetések első 5 percét elemzik.
Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A pulzusszám variabilitásának mérése a frekvenciatartományban lesz származtatva, és a méréseket integrálja a meghatározott frekvenciatartományokba (LF: 0,04-0,15 Hz; HF: 0,15-0,4 Hz). Az RRI spektrumok teljesítményét az LF, HF tartományban (LFRRI és HFRRI) és a teljes teljesítményt (TP) normalizált egységekben és az LF/HF arányban kell kiszámítani a szimpato-vagális egyensúly mértékeként.
Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Baroreflex érzékenység változása
Időkeret: Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az ezzel a módszerrel kiszámított BRS azon legalább három ütemes (n) szekvenciák számszerűsítésén alapul, amelyekben a szisztolés vérnyomás (SBP) egymást követően emelkedik (UP szekvencia) vagy csökken (DOWN szekvencia), amihez hasonló irányú változások társulnak. az egymást követő ütemek ütemek közötti intervallumai (RRI) (n+1). A szoftver átvizsgálja az RRI és SBP rekordokat, azonosítja a szekvenciákat, és kiszámítja a lineáris korrelációt az RRI és az SBP között minden egyes szekvencia esetében. Az összes egyedi regressziós együttható (meredekség) átlagát, amely a BRS szekvencia mértéke, kiszámítjuk a FEL, LE és ÖSSZES szekvenciára (ms/Hgmm).
Alapvonal; V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után; V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Vérnyomás variabilitás
Időkeret: V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az adatgyűjtő rendszeren (BIOPAC adatgyűjtő rendszer és szoftver, Santa Barbara, CA) 1000 Hz-en generált szisztolés vérnyomás és ütemtől ütemig, RR intervallum (RRI) fájlokat a Nevrokard SA-BRS szoftverrel (a Nevrokard Kiauta, d.o.o., Izola) elemzi. , Szlovénia) intézkedésekhez BPV.Frequency Method. Az SBP és RRI rezgések teljesítményspektrális sűrűségét 512 pontos gyors Fourier-transzformáció (FFT) számítja ki, és meghatározott frekvenciatartományokba integrálja (LF: 0,04-0,15). Hz; HF: 0,15-0,4 Hz).
V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmatlanság súlyossága (ISI)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az ISI egy 7 kérdésből álló, önbevallásos mérőszám az álmatlanság tüneteinek értékelésére, minden kérdésre 0-tól 4-ig terjedő válaszokkal, 0-28-ig terjedő pontszámokkal. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) egy depressziós skála, amely segít felmérni ezt a társbetegséget. A CES-D egy 20 elemből álló felmérés, amely az affektív depressziós tüneteket értékeli a depresszió kockázatának szűrésére. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, és a 16-os pontszámot általában klinikailag releváns határértékként használják. Minél magasabb a pontszám, annál inkább utal a depressziós tünetekre.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) pontszámok
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) egy hét elemből álló szorongásszűrő eszköz, amelyet széles körben használnak az alapellátásban. A GAD-7 egy rövid, megbízható és érvényes mérőszám a generalizált szorongásos zavar értékelésére. A GAD-7 10 vagy nagyobb pontszáma ésszerű vágási pontot jelent az esetek azonosításához. Az 5-ös, 10-es és 15-ös vágási pontok a szorongás enyhe, közepes és súlyos szintjét jelentik.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
PTSD ellenőrző lista civileknek (PCL-C)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A PTSD ellenőrző listája civileknek (PCL-C) az Amerikai Pszichiátriai Társaság mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) B, C és D kritériumait méri a PTSD-tünetek traumatikus élettapasztalatai alapján, akár civil életben. Tizenhét tételt értékelnek a Likert-skálán, 17 és 85 közötti összetett pontszámmal. A 44 vagy magasabb pontszám korrelál a polgári eredetű PTSD valószínűségével. A magasabb pontszámok több traumatikus stresszre utalnak.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Az észlelt stressz skála (PSS) egy tíz tételből álló pszichológiai műszer a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók. A 0-tól 4-ig terjedő válaszokat tartalmazó skála számos közvetlen lekérdezést is tartalmaz a tapasztalt stressz jelenlegi szintjéről. Az összpontszám 0 és 40 között van. Az alacsonyabb pontszám az észlelt stressz alacsonyabb szintjét jelenti.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Életminőség skála (QOLS)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A QOLS egy 16 tételes skála, amelyet a krónikus betegségben szenvedő betegeknél használt 15 tételes skála helyett módosítottak. A témák a mindennapi élet különböző összetevőit tartalmazzák, mint például a kapcsolatok, a közösségi szerepvállalás, a személyes kiteljesedés és a kikapcsolódás. Minden elemet 1-től 7-ig skáláznak, és egy összegzett pontszámot számítanak ki, amely az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzi (16-112).
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Gondozói teher (Zarit)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A Zarit gondozói teher skála pontozási rendszere ötfokú skálát használ. A válaszok nullától (ami azt jelenti, hogy soha) és négyig terjedhetnek (ami azt jelenti, hogy szinte mindig). Egy ilyen típusú szűrőeszköz segíthet a kihívások azonosításában olyan módon, amely kevésbé személyes és fenyegeti a gondozót és az ellátottat.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Gondozói szorongás (NPI-Q)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
A gondozói szorongást a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) és a 22 elemből álló Impact of Events Scale-Revised (IES-R) gondozáshoz való adaptációjával értékelik. A magasabb összpontszám (mindegyik kérdés 0-4 pont) nagyobb mértékű szorongást jelent. Az NPI-Q-n csak a tünetek súlyosságának értékelésének oka az a megállapítás, hogy a tünetek súlyossága erősebben korrelál a gondozói szorongással (vagyis klinikailag jelentősebb), mint a tünet előfordulási gyakorisága. A teljes NPI-Q súlyossági pontszám az egyes tünetpontszámok összegét jelenti, és 0 és 36 között mozog.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a krónikus fájdalomban (MPQ)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Azok a résztvevők, akik krónikus fájdalomról számoltak be, a Short Form McGill Pain Questionnaire (MPQ) kérdőívet adják ki. A maximális pontszám, amit egy személy elérhet az MPQ-n, 78. A kérdőív szerint a 0 pontot elérő személy gyakorlatilag nem tapasztal fájdalmat. A magas pontszámot elért, a legmagasabb, 78-as pontszámot elérő személy több mint valószínű, hogy naponta küzd krónikus fájdalommal.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Változások a krónikus fájdalomban (PROMIS)
Időkeret: Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)
Azok a résztvevők, akik krónikus fájdalomról számoltak be, a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid formájú fájdalom-interferencia kérdőívet kapnak. A skálák arra összpontosítanak, hogy a betegek milyen gyakran vesznek részt az egyes fájdalmas viselkedésekben egy 6 pontos Likert-típusú skála segítségével, amely 1-től (nem volt fájdalom) 6-ig (mindig), a válaszok a 7 napos felidézési időszakot tükrözik.
Alapállapot, V2 (0-14 nappal a beavatkozás befejezése után, és V3 (4-7 héttel a beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

Memory Counseling Program general fund
Heidi Munger-Clary, MD
Hossam Shaltout, PhD
Sean Simpson, PhD
Christina Hugenschmidt, PhD
Mia Yang, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00078620

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cereset kutatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel