Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne firmy Cereset dla opiekunów z demencją

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Cereset Research for Dementia Caregivers: Randomizowana, kontrolowana placebo próba

Opiekunowie osoby żyjącej z demencją (PLWD) doświadczają wysokiego poziomu długotrwałego stresu, który może prowadzić do chronicznych problemów zdrowotnych, w tym zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, które są związane z dysregulacją układu autonomicznego. Zmienność rytmu serca (HRV), będąca miarą autonomicznej regulacji układu sercowo-naczyniowego, jest obniżona (gorsza) u opiekunów osoby żyjącej z demencją. Funkcja autonomiczna jest powiązana z lateralizacją w mózgu, a nowe metody neuromodulacji ukierunkowane na sygnały lateralizowane w mózgu, takie jak Cereset (CR), mogą być w stanie poprawić zmienność rytmu serca. Dlatego to badanie pilotażowe ma na celu sprawdzenie, czy CR może poprawić HRV u opiekunów osoby żyjącej z demencją doświadczającej stresu, lęku lub bezsenności, a także poprawić samoopisowe pomiary stresu, snu i obciążenia opiekuna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza I: Tylko interwencja przed pilotażem: do 5 osób dorosłych; odzwierciedlające charakterystyki fazy II opisane poniżej

Faza II: 20 opiekunów osób z demencją doświadczających objawów stresu, niepokoju lub bezsenności. Głównymi celami są:

1) Oceń wpływ CR na poprawę autonomicznej regulacji układu sercowo-naczyniowego mierzony jako zmienność rytmu serca (HRV) i wrażliwość baroreceptorów (BRS). Wpływ zostanie oceniony na podstawie zmian w standardowych pomiarach HRV i BRS, takich jak SDNN, rMSSD, HF Alpha i Sequence ALL. Zapewni to również wartości ciśnienia krwi oceniane przez zautomatyzowane oscylometryczne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi.

2) Oceń wpływ CR na zgłaszane przez siebie spisy objawów stresu, niepokoju, bezsenności oraz obciążenia i dystresu opiekuna.

  1. Bezsenność oceniana za pomocą Insomnia Severity Index (ISI).
  2. Skutki behawioralne, takie jak depresja (oceniana przez Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji, CES-D), lęk (oceniany przez GAD-7), stres traumatyczny (oceniany przez PCL-C) i stres (oceniany przez PCL-C) oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu, PSS).
  3. Ogólna jakość życia oceniana za pomocą QOLS.
  4. Obciążenie i dystres opiekuna mierzone za pomocą skali Zarit Caregiver Burden i Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
  5. Krótka (4 pozycje) skala poczucia własnej skuteczności opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy muszą zapewnić co najmniej 10 godzin opieki tygodniowo osobie, u której zdiagnozowano demencję (w tym chorobę Alzheimera (wczesną lub późną), otępienie czołowo-skroniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie parkinsonowskie i otępienia mieszane)
  • uczestnicy muszą być gotowi do wyrażenia świadomej zgody
  • uczestników nie planuje podróży w okresie studiów
  • uczestnicy muszą być w stanie zastosować się do podstawowych instrukcji
  • uczestnicy muszą być w stanie wygodnie siedzieć przez maksymalnie 90 minut i uczestniczyć w maksymalnie trzech 60-minutowych sesjach interwencyjnych tygodniowo podczas 4-tygodniowego okresu interwencyjnego
  • uczestnicy muszą samodzielnie zgłaszać objawy stresu, niepokoju lub bezsenności i osiągać wartości progowe w jednym lub większej liczbie kwestionariuszy tych objawów (wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI, ≥ 8), wskaźnik postrzeganego stresu (PSS, ≥ 14), lub 7-punktowa skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7, ≥ 5))

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników zapewniających mniej niż 10 godzin tygodniowo opieki nad osobą z demencją
  • uczestników, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w sesjach interwencyjnych w planowanym okresie studiów
  • uczestników, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
  • uczestników, którzy nie są w stanie wygodnie siedzieć do 75 minut
  • uczestników, którzy nie wykazują objawów stresu, niepokoju lub bezsenności
  • uczestników z upośledzeniem słuchu na tyle poważnym, że nie są w stanie odbierać dźwięków przez wkładki douszne
  • uczestników przewidujących ciągłe używanie alkoholu lub narkotyków
  • uczestników ze stwierdzonymi napadami padaczkowymi lub myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • uczestnicy, którzy pozytywnie odpowiedzą na pytanie o ryzyko samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostaną wykluczeni i otrzymają listę behawioralnych zasobów zdrowotnych
  • uczestnicy ważący ponad 400 funtów (limit wagi krzesła używanego podczas interwencji)
  • uczestników obecnie zapisanych do innego badania interwencyjnego
  • wcześniejsze zastosowanie neuromodulacji, neurostymulacji, głębokiej stymulacji mózgu, neurofeedbacku, biofeedbacku, alfa stymulacji, odczulania i przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) lub terapii elektrowstrząsowej w ciągu ostatniego miesiąca
  • uczestników przyjmujących leki mogące wpływać na ocenę zmienności rytmu serca (beta-adrenolityki. Ciągła potrzeba leczenia opiatami, benzodiazepinami lub lekami przeciwpsychotycznymi, lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI lub SNRI), lekami nasennymi, takimi jak zolpidem lub eszopiklon, środkami pobudzającymi, takimi jak Adderall, Provigil lub Ritalin, lub hormon tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badania Cereset
Będzie to aktywne ramię interwencji z wykorzystaniem 6 sesji Cereset (CR), a uczestnicy będą kontynuować obecną opiekę.
Urządzenie: Badania Cereset
Cereset Research Zmodernizowana platforma do badań medycznych wykorzystująca technologię HIRREM została przemianowana na Cereset Research® (CR). Ten system wykorzystuje tę samą podstawową technologię i algorytmy do echa fal mózgowych w czasie rzeczywistym za pomocą słyszalnych tonów, jak w przypadku HIRREM. System CR obejmuje również 64-bitową architekturę przetwarzania zapewniającą szybsze sprzężenie zwrotne, wykorzystanie 4 czujników i wykorzystanie standardowych protokołów (z elastycznością w zakresie długości i kolejności standardowych protokołów), a wszystko to przy zamkniętych oczach. Jednorazowo na skórę głowy nakładane są cztery czujniki. Jednak tylko dwa czujniki aktywnie odzwierciedlają informacje zwrotne. W razie potrzeby oprogramowanie automatycznie przełącza się z jednej pary czujników na drugą. Zmniejsza to liczbę potrzebnych zmian w rozmieszczeniu czujników, co skutkuje krótszym czasem sesji i mniejszą liczbą przerw.
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą mieli 6 sesji CR pozorowanych tonów kontrolnych, a także będą kontynuować swoją obecną pielęgnację.
Urządzenie: Badania Cereset
Cereset Research Zmodernizowana platforma do badań medycznych wykorzystująca technologię HIRREM została przemianowana na Cereset Research® (CR). Ten system wykorzystuje tę samą podstawową technologię i algorytmy do echa fal mózgowych w czasie rzeczywistym za pomocą słyszalnych tonów, jak w przypadku HIRREM. System CR obejmuje również 64-bitową architekturę przetwarzania zapewniającą szybsze sprzężenie zwrotne, wykorzystanie 4 czujników i wykorzystanie standardowych protokołów (z elastycznością w zakresie długości i kolejności standardowych protokołów), a wszystko to przy zamkniętych oczach. Jednorazowo na skórę głowy nakładane są cztery czujniki. Jednak tylko dwa czujniki aktywnie odzwierciedlają informacje zwrotne. W razie potrzeby oprogramowanie automatycznie przełącza się z jednej pary czujników na drugą. Zmniejsza to liczbę potrzebnych zmian w rozmieszczeniu czujników, co skutkuje krótszym czasem sesji i mniejszą liczbą przerw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Pomiary BP będą wykonywane za pomocą automatycznego oscylometrycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi. Pobrane zostaną trzy próbki, a dwie ostatnie zostaną uśrednione w celu uzyskania wartości, która zostanie wykorzystana jako odczyt podczas tej wizyty.
Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Ciągłe tętno będzie rejestrowane, gdy uczestnik oddycha normalnie w pozycji siedzącej przez 10 minut za pomocą czujnika tętna Faros 180 (Bittium Corporation, Oulu, Finlandia). Pliki interwałów między uderzeniami (RRI) będą generowane z częstotliwością 1000 Hz za pośrednictwem oprogramowania do akwizycji danych. Pliki zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Nevrokard HRV (firmy Nevrokard Kiauta, d.o.o., Izola, Słowenia). Nagrania zostaną poddane kontroli wizualnej w celu zapewnienia jakości danych (wykluczone są upuszczone uderzenia lub artefakty związane z dużymi ruchami), a pierwsze 5 minut użytecznych zapisów zostanie przeanalizowane.
Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Miary zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości zostaną wyprowadzone, a miary zintegrowane w określonych zakresach częstotliwości (LF: 0,04-0,15 Hz; HF: 0,15-0,4 Hz). Moc widm RRI w zakresie LF, HF (LFRRI i HFRRI) oraz moc całkowita (TP) zostaną obliczone w jednostkach znormalizowanych, a stosunek LF/HF wykorzystany jako miara równowagi współczulno-błędnej.
Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zmiana czułości Baroreflex
Ramy czasowe: Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
BRS obliczany tą metodą opiera się na kwantyfikowaniu sekwencji co najmniej trzech uderzeń (n), w których skurczowe ciśnienie krwi (SBP) kolejno wzrasta (sekwencja UP) lub maleje (sekwencja DOWN), którym towarzyszą zmiany w tym samym kierunku odstępy między uderzeniami (RRI) kolejnych uderzeń (n+1). Oprogramowanie skanuje rekordy RRI i SBP, identyfikuje sekwencje i oblicza korelację liniową między RRI i SBP dla każdej sekwencji. Średnia wszystkich indywidualnych współczynników regresji (nachyleń), będąca miarą sekwencji BRS, jest obliczana dla Sekwencji UP, DOWN i ALL (ms/mmHg).
Linia bazowa; V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji; V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skurczowe BP i pliki uderzeń do uderzeń, interwałów RR (RRI) generowane przez system akwizycji danych (system i oprogramowanie BIOPAC, Santa Barbara, CA) przy 1000 Hz są analizowane przy użyciu oprogramowania Nevrokard SA-BRS (firmy Nevrokard Kiauta, d.o.o., Izola , Słowenia) dla środków BPV.Frequency Method. Widmowe gęstości mocy oscylacji SBP i RRI są obliczane za pomocą 512 punktów szybkiej transformaty Fouriera (FFT) i całkowane w określonych zakresach częstotliwości (LF: 0,04-0,15 Hz; HF: 0,15-0,4 Hz).
V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
ISI to składająca się z 7 pytań, samodzielnie zgłaszana miara oceny objawów bezsenności, z odpowiedziami od 0 do 4 na każde pytanie, dająca wyniki w zakresie od 0 do 28. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Centrum Badań Epidemiologicznych Depression Scale (CES-D) to skala depresji, która pomoże ocenić tę współchorobowość. CES-D to 20-punktowa ankieta oceniająca symptomatologię depresji afektywnej w celu wykrycia ryzyka depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, z wynikiem 16 powszechnie stosowanym jako klinicznie istotny punkt odcięcia. Im wyższy wynik, tym bardziej sugerują objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to siedmiopunktowe narzędzie przesiewowe do wykrywania lęku, które jest szeroko stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej. GAD-7 jest krótką, wiarygodną i wiarygodną metodą oceny zaburzeń lękowych uogólnionych. Wynik 10 lub wyższy na GAD-7 stanowi rozsądny punkt odcięcia do identyfikacji przypadków. Punkty odcięcia 5, 10 i 15 można interpretować jako reprezentujące łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Lista kontrolna PTSD dla osób cywilnych (PCL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Lista kontrolna PTSD dla cywilów (PCL-C) mierzy kryteria B, C i D objawów PTSD opracowane przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV) na podstawie traumatycznych doświadczeń życiowych w życiu cywilnym. Siedemnaście pozycji jest ocenianych na skali Likerta z łącznym zakresem wyników od 17 do 85. Wynik 44 lub wyższy koreluje z prawdopodobieństwem wystąpienia zespołu stresu pourazowego pochodzenia cywilnego. Wyższe wyniki sugerują większy stres traumatyczny.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest dziesięciopunktowym narzędziem psychologicznym służącym do pomiaru postrzegania stresu. Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie. Skala, z odpowiedziami ocenianymi od 0-4, zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom odczuwanego stresu. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 40. Niższy wynik oznacza niższy poziom odczuwanego stresu.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skala Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
QOLS to 16-itemowa skala, która została zmodyfikowana z 15-itemowej skali stosowanej u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Tematy obejmują różne elementy codziennego życia, takie jak relacje, zaangażowanie społeczności, osobiste spełnienie i rekreacja. Każda pozycja jest skalowana od 1 do 7, a suma punktów jest obliczana tak, aby reprezentować wyższy poziom zadowolenia z życia (zakres 16-112).
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Obciążenie opiekuna (Zarit)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
System oceny obciążenia opiekuna Zarit wykorzystuje pięciostopniową skalę. Odpowiedzi mogą wahać się od zera (co oznacza nigdy) do czterech (co oznacza prawie zawsze). Narzędzie przesiewowe tego typu może pomóc zidentyfikować wyzwania w sposób mniej osobisty i zagrażający opiekunowi i odbiorcy opieki.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Stres opiekuna (NPI-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Dystres opiekuna zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) oraz adaptacji 22-itemowej Poprawionej Skali Wpływu Zdarzeń (IES-R) na potrzeby sprawowania opieki. Wyższa łączna punktacja (każde pytanie to 0-4 punktów) równa się większemu poziomowi dystresu. Uzasadnieniem dla oceny tylko nasilenia objawów na kwestionariuszu NPI-Q jest stwierdzenie, że nasilenie objawów jest silniej skorelowane z dystresem opiekuna (tj. Całkowita ocena nasilenia NPI-Q reprezentuje sumę ocen poszczególnych objawów i mieści się w zakresie od 0 do 36.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu przewlekłym (MPQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Uczestnicy zgłaszający przewlekły ból otrzymają kwestionariusz krótkiego kwestionariusza McGill Pain Questionnaire (MPQ). Maksymalny wynik, jaki osoba może osiągnąć w MPQ, wynosi 78. Według kwestionariusza osoba z wynikiem 0 skutecznie nie odczuwa bólu. Osoba z wysokim wynikiem, bliższym najwyższemu wynikowi 78, najprawdopodobniej codziennie zmaga się z przewlekłym bólem.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Zmiany w bólu przewlekłym (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)
Uczestnikom zgłaszającym ból przewlekły zostanie wręczony kwestionariusz dotyczący wpływu bólu na system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). skale koncentrują się na tym, jak często pacjenci angażują się w każde zachowanie związane z bólem, stosując 6-punktową skalę typu Likerta, od 1 (brak bólu) do 6 (zawsze), z odpowiedziami odzwierciedlającymi 7-dniowy okres przypominania.
Wartość wyjściowa, V2 (0-14 dni po zakończeniu interwencji i V3 (4-7 tygodni po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Memory Counseling Program general fund
Heidi Munger-Clary, MD
Hossam Shaltout, PhD
Sean Simpson, PhD
Christina Hugenschmidt, PhD
Mia Yang, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00078620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania Cereset

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj