Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszglikémia felismerése és kezelése. AGS – Akut glükóz szolgáltatás (AGS)

2017. október 10. frissítette: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

A diszglikémia felismerése és kezelése elektív térd- és csípőízületi műtétekben. AGS – Akut glükóz szolgáltatás

Az AGS (Acute Glucose Service) egy fekvőbeteg glükózkezelési szolgáltatás, amely ápolónőből és orvosból áll. A csapat kezeli a nem konzultációs alapon végzett preoperatív felmérést, a perioperatív glükóz kontrollt, a betegek oktatását és felügyeletét, de a posztoperatív ellátás átmenetét is. A cél a dysglikémiák kimutatása és kezelése, de emellett aktív és folyamatos oktatást is nyújtanak más kórházi csapatoknak.

Az AGS javítja az arthroplasiás betegek általános túlélését, és hatékony módja a diszglikémiák felismerésének és kezelésének, valamint a folyamatos oktatás megszervezésének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

600 elektív térd- és csípőízületi arthroplastiás beteget gyűjtenek össze. Az AG-szolgáltatás előtti 200 beteget összehasonlítják az AGS utáni 400 beteggel. Ez utóbbi csoport két 200 fős betegcsoportra oszlik: 1) AGS-sel 2) AGS-sel 3 hónap múlva az első kontrollig (az AG-nővér telefonon elérhető). A betegeket legfeljebb 5 évig követik. Az ellenőrzéseket a műtét után 3 hónap, 1 év és 5 év elteltével tartják, beleértve a B-Hba1c-t, a 15 D életminőség felmérést és a beteginterjút.

A munkacsoportnak és a vizsgálatnak több célja is van: a cukorbeteg/diszglikémiás betegek kimutatása, diagnosztizálása és kezelésének (beleértve a gyógyszeres kezelést is) optimalizálása a műtét előtti 1 héttel a műtét előtti állapotfelméréstől a posztoperatív ellátásig. A 42-86 mmol/mol vércukorszint jobb teljes túlélést, kisebb szövődményeket (pl. fertőzések, szív- és érrendszeri vagy vese szövődmények) és rövidebb kórházi tartózkodási idő. A másik cél a még nem diagnosztizált cukorbetegek vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázatának kitett személyek felkutatása. Az egyik cél olyan rizikófaktorok felkutatása, amelyek a perioperatív időszakban stressz hiperglikémiához, vagy 5 év múlva cukorbetegséghez vezetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Választható térd- és csípőízületi műtétes betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Olyan betegek, akik nem képesek személyesen értékelni életminőségüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AG szolgáltatás
Az "Aktív Összehasonlító Karban": A Päijät-Häme Központi Kórház elektív ortopédiai protézis (térd/csípő) betegeknél a dysglikémiák szűrése, nyomon követése és kezelése személyre szabottan optimalizálva és személyre szabottan történik.
Egyéb: AG szolgáltatás
Az AG szolgáltatási csoport két 200 fős betegcsoportra oszlik: 1) AGS-sel 2) AGS-sel 3 hónapon belül az első kontrollig (az AG-ápolót telefonon lehet elérni). A betegeket legfeljebb 5 évig követik.
Nincs beavatkozás: AG szolgáltatás nélkül
A "Beavatkozás nélküli karban": A diszglikémiák szűrése, nyomon követése és kezelése az elektív ortopédiai protézis (térd/csípő) betegeknél a Päijät-Häme Központi Kórház jelenlegi protokollja szerint történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 1-5 év
Javított túlélés
1-5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 1-5 év
Kevesebb komplikáció az AG-szerviz után
1-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Q321dnro 47/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika szövődmények

Klinikai vizsgálatok a AG szolgáltatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel