Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Meal Replacement on the Time to Reach the Blood Glucose Target in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

2022. május 6. frissítette: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

The Effects of Partial Calories Replacement Using Substitute Meals on Glycemic Control During Short-term Insulin Intensive Therapy in Patients With Type 2 Diabetes

This study was designed as a randomized controlled study. It was planned to include 100 patients with type 2 diabetes who received short-term intensive insulin therapy and randomly divided them into a meal replacement intervention group and a conventional diabetes diet group according to 1:1. Both groups were treated with short-term intensive insulin therapy to control blood sugar. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yanbing Li, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Type 2 diabetic patients who meet the diagnosis of type 2 diabetes (CDS2020) and are willing to receive intensive insulin hypoglycemic therapy;
  2. Glycated hemoglobin A1c≥7.5%;
  3. Age between 18-70 years old, body mass index (BMI) 20-35kg/m2;
  4. Be able and willing to cooperate with diet and exercise and monitor blood sugar in accordance with the project regulations, and agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed as type 1 diabetes or special type of diabetes;
  2. Allergic or intolerable to the meal replacement food used in the study;
  3. Acute complications of diabetes (including DKA, HHS, lactic acidosis)
  4. Severe microvascular complications: proliferative retinopathy; urine AER>300mg/g or urine protein positive, quantitative>0.5g/d; uncontrolled painful diabetic neuropathy and significant diabetic autonomic neuropathy;
  5. Significant macrovascular complications: patients with acute cerebrovascular accident, acute coronary syndrome, peripheral arterial disease requiring vascular intervention or amputation within 12 months before enrollment;
  6. Serum creatinine clearance rate is less than 50ml/min/1.73m2 (calculated according to CKDEPI formula), alanine aminotransferase ≥ 3 times the upper limit of normal, and total bilirubin ≥ 2 times the upper limit of normal;
  7. The cumulative time of using drugs that may affect blood sugar for more than 1 week within 12 weeks, such as oral/intravenous glucocorticoids, GH, estrogen/progestin, high-dose diuretics, antipsychotics, etc.;
  8. Systemic infection or serious concomitant diseases; patients with malignant tumors or chronic diarrhea;
  9. Uncontrolled endocrine gland dysfunction;
  10. Mental or communication disorders;
  11. Pregnant and lactating women;
  12. The subject is not cooperative, or the investigator judges that it may be difficult to complete the investigator;
  13. Other circumstances judged by the investigator to be unsuitable for inclusion.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meal replacement intervention group
On the day of the patient's admission, the total calories required for the diabetic diet during the hospitalization period were calculated according to "ideal weight * 25/kcal" (BMI > 28, 80% of this value). Carbohydrates, fats, and proteins accounted for 50%, 30%, and 20% of the energy supply, respectively, and the calories of the three meals were distributed according to 1:2:2. The meal replacement intervention group replaced the daily meal with meal replacement on the basis of the conventional diabetic diet. About 400kcal calories in carbohydrates.
Étrend-kiegészítő: Meal Replacement
Meal Replacement
Nincs beavatkozás: diabetes diet group
On the day of the patient's admission, the total calories required for the diabetic diet during the hospitalization period were calculated according to "ideal weight * 25/kcal" (BMI > 28, 80% of this value). Carbohydrates, fats, and proteins accounted for 50%, 30%, and 20% of the energy supply, respectively, and the calories of the three meals were distributed according to 1:2:2.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time required for blood sugar to reach target
Időkeret: 7-10days
The time it takes for the patient to reach the prescribed glycemic control goals during the hospital stay
7-10days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-793

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Meal Replacement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel