Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt COVID-19 képalkotó adattár közösségi beszerzése az AI-kutatáshoz

2023. október 9. frissítette: University of Central Florida

Nyílt COVID-19 mellkas-röntgenkép-tárba gyűjtése a mesterséges intelligencia kutatásához

A projekt célja (1) egy tömeges forrásból származó, azonosítatlan radiográfiai adattár összeállítása; és (2) a meglévő COVID-NET mélytanulási diagnosztikai modellek képzése és validálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány nyilvánvalóvá teszi, hogy szükség van olyan hozzáférhető kurált adatkészletekre, amelyeket a kutatók felhasználhatnak klinikai szintű mesterséges intelligencia (AI) modellek felépítéséhez. A kínai kutatók a közelmúltban a radiográfiás képalkotásra kiképzett klinikai szintű mesterséges intelligencia mély tanulási modelljeit alkalmazták exponenciális léptékben a COVID-19 esetek kimutatására és a korlátozott erőforrások elosztásának optimalizálására. (Jin S, Wang B, Xu H és mtsai. Ai-asszisztált ct képalkotó elemzés a covid-19 szűréshez: Orvosi segélyrendszer felépítése és telepítése négy hét alatt. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Ez a kutatási platform jelenleg nem lehetséges az Egyesült Államokban, mert nem állnak rendelkezésre nagy, hozzáférhető radiográfiai felvételek a COVID-19-betegekről. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy elindítson egy interaktív és HIPAA-kompatibilis CovidImaging.com internetes portált, ahol a betegek biztonságosan megoszthatják radiográfiai képalkotó adataikat. Ez a portál képalkotó adattárként fog szolgálni egy mesterséges intelligencia-modell képzése, tesztelése és validálása céljából, amelyek célja a betegségek korábbi és pontosabb felismerése a COVID-19 elleni globális küzdelemben.

2020. január 30-án az Egészségügyi Világszervezet globális egészségügyi vészhelyzetnek minősítette a kínai Vuhanból kiinduló COVID-19-járványt. Azóta a vírus világjárványként gyorsan elterjedt az egész világon, kedvezőtlenül érintve az egészségügyi rendszereket, az egészségügyi alapellátási követelmények rovására.1 Tüneti A COVID-19 esetei a vírusos tüdőgyulladáshoz hasonló klinikai tünetekkel járnak, mint például láz, légszomj, hidegrázás, fáradtság, köhögés és nehézlégzés, amely akut légzési distressz szindrómává alakulhat, és kritikus ellátást és lélegeztetést igényel. 2 A bronchoalveoláris öblítés analízis és az elektronmikroszkópos vizsgálat kimutatta, hogy a kórokozó a Coronaviridae családba tartozó új, pozitív értelmű RNS-vírus, amelynek borítékához tüskés peplomerek kapcsolódnak.3 Ezt a víruscsaládot a súlyos akut légúti szindrómával (SARS) és a közel-keleti légúti szindrómával (MERS) is összefüggésbe hozták, amelyek hasonló tüdőgyulladással összefüggő mortalitást okoznak.

Előzetes felülvizsgálatokat végeztek a SARS, a MERS és a COVID-19 jelentett képalkotó jellemzőinek átfedéseinek vizsgálatára a tünetek megjelenésével, a betegség progressziójával és a nyomon követéssel kapcsolatban. A korai bizonyítékok arra utalnak, hogy a képalkotási jellemzők jelentős átfedésben vannak, mint például a csiszolt üveg átlátszatlansága és konszolidációja a pleurális alatti és perifériás területeken, és a kezdeti mellkasi képalkotás a COVID-19-betegek legalább 85%-ánál rendellenességet jelez. 4 A COVID-19 megelőzésére és kezelésére szolgáló vakcinák és specifikus terápiás gyógyszerek hiányában a betegség kimutatása létfontosságú szerepet játszik az olyan védekezési stratégiákban, amelyek a fertőzött embereket elkülönítik az egészséges lakosságtól. Annak ellenére, hogy az RT-PCR érzékenysége a COVID-19-re akár 60-70%-ot is elérhet, jelenleg ez a nagyszabású vizsgálati módszer a maga nagy specifitásával.7 Az RT-PCR alacsony érzékenysége, valamint a mintagyűjtés, az időkésleltetés, a szállítás és a laboratóriumi felszerelés korlátai azt jelentik, hogy nem sikerül időben azonosítani elegendő COVID-19-pozitív személyt ahhoz, hogy megakadályozzák ennek a rendkívül fertőző vírusnak a progresszív fertőzését. Tekintettel a COVID-19 fertőzésekben a légúti érintettségre, a mellkasi radiográfia fontos szerepet játszott a COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedő betegek szűrésében, diagnosztizálásában és kezelési tervek kidolgozásában. Ezért a képalkotás klinikai és laboratóriumi leletekkel való kombinálása megkönnyítheti a COVID-19.5 korai diagnosztizálását A korai felismerés felgyorsítaná a kezelést és lehetővé tenné a beteg korai elkülönítését. Ez alapvető fontosságú a közegészségügyi felügyelet végrehajtásához, a feltartóztatáshoz és az olyan erősen fertőző betegségekre való reagáláshoz, amelyekben a fertőzés a tünetek megjelenése előtt is megtörténhet. A radiográfiai értelmezés pontosságának AI modellekkel történő javítása javíthatja az észlelési arányt és a betegek prognózisát, és így segíthet csökkenteni a COVID-19 terjedését.

Amint arról nemrégiben beszámoltunk, a mellkasi CT szinte minden COVID-19-betegnél közös radiográfiai jellemzőket mutat, beleértve a csiszolt 4 opacitást, a multifokális foltos konszolidációt és/vagy a perifériás eloszlású intersticiális elváltozásokat. 8,9 Tanulmányokat is végeztek a mellkasi CT és az RT-PCR tesztek hatékonyságának és diagnosztikai értékének összehasonlítására COVID-19 esetekben. Egy 1014 kínai betegről készült esetjelentés arra a következtetésre jutott, hogy a mellkasi CT nagy érzékenységgel rendelkezik a COVID-19 diagnosztizálására, és az esetek 60-93%-a a kezdeti pozitív CT-diagnózist a kezdeti pozitív RT-PCR-eredmények előtt mutatja. 10 Egy másik vizsgálat, amelyben 51 betegnél végeztek mellkasi CT-t és RT-PCR-t 3 napon belül, azt mutatta, hogy a CT érzékenysége a COVID-19 fertőzésre 98%, szemben a 71%-os RT-PCR érzékenységgel.11 Ezek a vizsgálatok a klinikai és laboratóriumi leletek mellett a mellkas röntgenfelvételek diagnosztikus értékét is jelzik. Ez a projekt egy nagy radiográfiai képtárat fejleszt ki, amelyet az AI mélytanulási modell betanítására és validálására használnak majd. Ez a projekt szükségszerűen nem csak egy mély tanulási modell megtervezését és finomítását foglalja magában, hanem az adományozott mellkas röntgenfelvételek tárának gondozását is, amelyet az új modell betanításához használnak majd fel. A projekthez tervezett biztonságos és HIPAA-panaszokkal kezelt online platform használata lehetővé teszi, hogy a projekt big data megközelítést alkalmazzon a modell pontosságának javítása érdekében. Mivel az ország egészségügyi intézményeinek betegei egyenlő esélyekkel vehetnek részt a projektben, ez a portál lehetőséget ad a demográfiai állomány olyan bővítésére is, amelyre a korábbi tanulmányok nem tudták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Toborzás
        • University of Central Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éven felüli felnőttek, akiknél a mellkasról röntgenfelvételt készítettek a COVID-19 vizsgálata céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban az országban bárki részt vesz, akinél mellkasröntgenfelvétellel tesztelték a COVID-19-et.

Kizárási kritériumok:

  • A COVID-19 teszteléséhez használt mellkas röntgenfelvétellel nem rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szereljen össze egy tömeges forrásból származó, azonosítatlan radiográfiai tárolót
Időkeret: Ugyanezen a napon
Ugyanezen a napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A meglévő COVID-NET mélytanulási diagnosztikai modellek betanítása és érvényesítése
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel