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Crowdsourcing di un repository di immagini COVID-19 aperto per la ricerca sull'IA

9 ottobre 2023 aggiornato da: University of Central Florida

Crowdsourcing di un repository aperto di imaging radiografico del torace COVID-19 per la ricerca sull'intelligenza artificiale

Gli obiettivi di questo progetto sono (1) assemblare un archivio radiografico di crowdsourcing e deidentificato; e (2) addestrare e convalidare i modelli diagnostici di deep learning COVID-NET esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 sta mettendo a nudo la necessità di set di dati curati accessibili che i ricercatori possano utilizzare per costruire modelli di intelligenza artificiale (AI) di livello clinico. I ricercatori in Cina hanno recentemente utilizzato modelli di deep learning di IA di livello clinico addestrati sull'imaging radiografico su scala esponenziale per rilevare casi di COVID-19 e ottimizzare l'allocazione di risorse limitate. (Jin S, Wang B, Xu H, et al. Analisi di imaging ct assistita da AI per lo screening covid-19: costruzione e implementazione di un sistema di intelligenza artificiale medica in quattro settimane. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Questa piattaforma di ricerca non è attualmente possibile negli Stati Uniti perché non ci sono grandi set di immagini radiografiche accessibili di pazienti COVID-19 da sfruttare. Pertanto, lo scopo di questo progetto è lanciare un portale Web interattivo e conforme a HIPAA, CovidImaging.com, in cui i pazienti possono condividere in modo sicuro i propri dati di imaging radiografico. Questo portale fungerà da archivio di immagini allo scopo di addestrare, testare e convalidare un modello di intelligenza artificiale finalizzato a un rilevamento precoce e più accurato delle malattie in questa lotta globale contro COVID-19.

Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità ha designato l'epidemia di COVID-19 originatasi a Wuhan, in Cina, come un'emergenza sanitaria globale. Da allora, il virus si è rapidamente diffuso in tutto il mondo come una pandemia, colpendo sfavorevolmente i sistemi sanitari a scapito dei requisiti sanitari primari.1 Sintomatico i casi di COVID-19 si presentano con sintomi clinici simili alla polmonite virale come febbre, mancanza di respiro, brividi, affaticamento, tosse e dispnea che possono progredire fino alla sindrome da distress respiratorio acuto, che richiede cure critiche e ventilazione. 2 L'analisi del lavaggio broncoalveolare e la microscopia elettronica hanno identificato l'agente eziologico come un nuovo virus a RNA a senso positivo della famiglia Coronaviridae, con peplomeri appuntiti attaccati al suo involucro.3 Questa famiglia di virus è stata anche associata alla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e alla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS), che causano una mortalità correlata alla polmonite simile.

Sono state condotte revisioni preliminari per indagare sulla sovrapposizione delle caratteristiche di imaging riportate in SARS, MERS e COVID-19 in relazione all'insorgenza dei sintomi, alla progressione della malattia e al follow-up. Le prime prove suggeriscono una significativa sovrapposizione nelle caratteristiche di imaging come le aree subpleuriche e periferiche di opacità e consolidamento del vetro smerigliato, con l'imaging iniziale del torace che indica un'anomalia in almeno l'85% dei pazienti COVID-19. 4 In assenza di vaccini e farmaci terapeutici specifici per la prevenzione e il trattamento di COVID-19, l'individuazione della malattia gioca un ruolo fondamentale nelle strategie di contenimento che isolano le persone infette dalla popolazione sana. Anche se la sensibilità RT-PCR per COVID-19 può arrivare fino al 60-70%, attualmente è il metodo di test su larga scala con la sua elevata specificità.7 La bassa sensibilità di RT-PCR, insieme alle limitazioni della raccolta dei campioni, del ritardo, del trasporto e delle attrezzature di laboratorio, significa che non vengono identificate abbastanza persone positive al COVID-19 in tempo per prevenire l'infezione progressiva di questo virus altamente contagioso. Dato il coinvolgimento respiratorio nelle infezioni da COVID-19, la radiografia del torace ha svolto un ruolo importante nello screening, nella diagnosi e nello sviluppo di piani di trattamento per i pazienti con polmonite correlata a COVID-19. Pertanto, la combinazione di imaging con risultati clinici e di laboratorio potrebbe facilitare la diagnosi precoce di COVID-19.5 La diagnosi precoce accelererebbe il trattamento e consentirebbe l'isolamento precoce del paziente. Ciò è essenziale per l'attuazione della sorveglianza, del contenimento e della risposta della sanità pubblica per una malattia altamente trasmissibile in cui la trasmissione può avvenire prima dell'insorgenza dei sintomi. Migliorare la precisione dell'interpretazione radiografica con i modelli AI può migliorare il tasso di rilevamento e la prognosi del paziente e quindi contribuire a ridurre la diffusione del COVID-19.

Come riportato di recente, la TC del torace mostra caratteristiche radiografiche comuni in quasi tutti i pazienti con COVID-19, comprese opacità a vetro smerigliato 4, consolidamento a chiazze multifocali e/o alterazioni interstiziali con distribuzione periferica. 8,9 Sono stati condotti anche studi per confrontare l'efficacia e il valore diagnostico della TC del torace con i test RT-PCR nei casi di COVID-19. Un caso clinico di 1014 pazienti in Cina ha concluso che la TC del torace ha un'elevata sensibilità per la diagnosi di COVID-19, con dal 60% al 93% dei casi che mostrano una diagnosi iniziale positiva della TC prima dei risultati iniziali positivi della RT-PCR. 10 Un altro studio con 51 pazienti sottoposti a TC toracica e analisi RT-PCR entro 3 giorni ha mostrato che la sensibilità della TC per l'infezione da COVID-19 era del 98%, rispetto al 71% della sensibilità RT-PCR.11 Questi studi indicano ulteriormente il valore diagnostico delle radiografie del torace insieme ai risultati clinici e di laboratorio. Questo progetto svilupperà un ampio archivio di immagini radiografiche che verrà utilizzato per addestrare e convalidare un modello di apprendimento profondo dell'IA. Questo progetto implica necessariamente non solo la progettazione e il perfezionamento di un modello di deep learning, ma anche la cura di un archivio di radiografie del torace donate che verranno utilizzate per addestrare il nuovo modello. L'utilizzo di una piattaforma online sicura e conforme a HIPAA, come è stato progettato per questo progetto, consentirà a questo progetto di utilizzare un approccio basato sui big data per migliorare l'accuratezza del modello. Poiché i pazienti delle strutture sanitarie di tutto il paese avranno pari opportunità di partecipare al progetto, questo portale offrirà anche l'opportunità di espandere il pool demografico in un modo che gli studi precedenti non potevano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • University of Central Florida
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a imaging radiografico del torace per il test del COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio includerà chiunque nel paese sia stato testato per COVID-19 con un'immagine radiografica del torace.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non dispongono di un'immagine radiografica del torace utilizzata per il test COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assemblare un archivio radiografico de-identificato in crowdsourcing
Lasso di tempo: Stesso giorno
Stesso giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Formare e convalidare i modelli diagnostici di deep learning COVID-NET esistenti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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