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Crowdsourcing de um repositório aberto de imagens COVID-19 para pesquisa de IA

9 de outubro de 2023 atualizado por: University of Central Florida

Crowdsourcing de um repositório aberto de imagens de radiografia de tórax COVID-19 para pesquisa de inteligência artificial

Os objetivos deste projeto são (1) montar um repositório radiográfico não identificado de crowdsourcing; e (2) treinar e validar os modelos de diagnóstico de aprendizagem profunda COVID-NET existentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A pandemia do COVID-19 está revelando a necessidade de conjuntos de dados com curadoria acessíveis que os pesquisadores possam usar para construir modelos de inteligência artificial (IA) de nível clínico. Pesquisadores na China usaram recentemente modelos de aprendizado profundo de IA de grau clínico treinados em imagens radiográficas em escala exponencial para detectar casos de COVID-19 e otimizar a alocação de recursos limitados. (Jin S, Wang B, Xu H, et al. Análise de imagens de TC assistida por IA para triagem de covid-19: Construindo e implantando um sistema de IA médica em quatro semanas. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Atualmente, essa plataforma de pesquisa não é possível nos Estados Unidos porque não há grandes conjuntos de imagens radiográficas acessíveis de pacientes com COVID-19 para alavancar. Portanto, o objetivo deste projeto é lançar um portal da Web interativo e compatível com HIPAA - CovidImaging.com - onde os pacientes podem compartilhar com segurança seus dados de imagens radiográficas. Este portal servirá como um repositório de imagens com o objetivo de treinar, testar e validar um modelo de IA voltado para a detecção precoce e mais precisa de doenças nesta luta global contra o COVID-19.

Em 30 de janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde designou o surto de COVID-19 originado em Wuhan, China, como uma emergência de saúde global. Desde então, o vírus se espalhou rapidamente pelo mundo como uma pandemia, afetando desfavoravelmente os sistemas de saúde em detrimento dos requisitos de cuidados de saúde primários.1Sintomático casos de COVID-19 apresentam sintomas clínicos semelhantes à pneumonia viral, como febre, falta de ar, calafrios, fadiga, tosse e dispneia que podem evoluir para síndrome do desconforto respiratório agudo, exigindo cuidados intensivos e ventilação. 2 A análise do lavado broncoalveolar e a microscopia eletrônica identificaram o agente causador como um novo vírus de RNA de sentido positivo da família Coronaviridae, com peplômeros pontiagudos ligados ao seu envelope.3 Essa família de vírus também foi associada à síndrome respiratória aguda grave (SARS) e à síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS), que causam mortalidade semelhante relacionada à pneumonia.

Revisões preliminares foram realizadas para investigar a sobreposição de recursos de imagem relatados em SARS, MERS e COVID-19 no que se refere ao início dos sintomas, progressão da doença e acompanhamento. Evidências iniciais sugerem sobreposição significativa em recursos de imagem, como áreas subpleurais e periféricas de opacidade em vidro fosco e consolidação, com imagens iniciais do tórax indicando anormalidade em pelo menos 85% dos pacientes com COVID-19. 4 Na ausência de vacinas e medicamentos terapêuticos específicos para a prevenção e tratamento da COVID-19, a detecção da doença desempenha um papel vital nas estratégias de contenção que isolam as pessoas infectadas da população saudável. Embora a sensibilidade de RT-PCR para COVID-19 possa ser tão baixa quanto 60-70%, atualmente é o método de teste em larga escala com sua alta especificidade.7 A baixa sensibilidade do RT-PCR, juntamente com as limitações de coleta de amostras, atrasos, transporte e equipamentos de laboratório, significa que não há pessoas positivas para COVID-19 suficientes sendo identificadas a tempo de prevenir a infecção progressiva desse vírus altamente contagioso. Dado o envolvimento respiratório nas infecções por COVID-19, a radiografia de tórax desempenhou um papel importante na triagem, diagnóstico e desenvolvimento de planos de tratamento para pacientes com pneumonia relacionada ao COVID-19. Portanto, combinar imagens com achados clínicos e laboratoriais pode facilitar o diagnóstico precoce da COVID-19.5 A detecção precoce aceleraria o tratamento e permitiria o isolamento precoce do paciente. Isso é essencial para a implementação da vigilância em saúde pública, contenção e resposta a uma doença altamente transmissível na qual a transmissão pode ocorrer antes do início dos sintomas. Melhorar a precisão da interpretação radiográfica com modelos de IA pode melhorar a taxa de detecção e o prognóstico do paciente e, assim, ajudar a reduzir a disseminação do COVID-19.

Conforme relatado recentemente, a TC de tórax demonstra características radiográficas comuns em quase todos os pacientes com COVID-19, incluindo opacidades em vidro fosco 4, consolidação irregular multifocal e/ou alterações intersticiais com distribuição periférica. 8,9 Estudos também foram realizados para comparar a eficácia e o valor diagnóstico da TC de tórax com os testes de RT-PCR em casos de COVID-19. Um relato de caso de 1.014 pacientes na China concluiu que a TC de tórax tem alta sensibilidade para o diagnóstico de COVID-19, com 60% a 93% dos casos apresentando diagnóstico inicial positivo de TC antes dos resultados iniciais positivos de RT-PCR. 10 Outro estudo com 51 pacientes com TC de tórax e ensaio de RT-PCR em 3 dias mostrou que a sensibilidade da TC para infecção por COVID-19 foi de 98%, em comparação com 71% de sensibilidade de RT-PCR.11 Esses estudos indicam ainda mais o valor diagnóstico das radiografias de tórax juntamente com os achados clínicos e laboratoriais. Este projeto desenvolverá um grande repositório de imagens radiográficas que será usado para treinar e validar um modelo de aprendizado profundo de IA. Este projeto envolve necessariamente não apenas projetar e refinar um modelo de aprendizado profundo, mas também curar um repositório de radiografias de tórax doadas que serão usadas para treinar o novo modelo. O uso de uma plataforma on-line segura e compatível com HIPAA, como foi projetado para este projeto, permitirá que este projeto empregue uma abordagem de big data para melhorar a precisão do modelo. Como os pacientes de unidades de saúde de todo o país terão oportunidades iguais de participar do projeto, este portal também oferecerá uma oportunidade de expandir o grupo demográfico de uma forma que estudos anteriores não conseguiram.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de telefone: 4072668742
  • E-mail: amoy.fraser@ucf.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • University of Central Florida
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com mais de 18 anos de idade que tiveram imagens radiográficas do tórax para teste de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo incluirá qualquer pessoa no país que tenha sido testada para COVID-19 com uma imagem de radiografia de tórax.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não possuem imagem de radiografia de tórax usada para teste de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monte um repositório radiográfico desidentificado e de crowdsourcing
Prazo: Mesmo dia
Mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Treinar e validar modelos de diagnóstico de aprendizagem profunda COVID-NET existentes
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

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