- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384912
Crowdsourcing otwartego repozytorium obrazowania COVID-19 do badań nad sztuczną inteligencją
Crowdsourcing otwartego repozytorium zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej COVID-19 do badań nad sztuczną inteligencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 obnaża zapotrzebowanie na dostępne, wyselekcjonowane zbiory danych, które naukowcy mogą wykorzystać do tworzenia modeli sztucznej inteligencji (AI) klasy klinicznej. Naukowcy z Chin niedawno wykorzystali modele głębokiego uczenia się sztucznej inteligencji klasy klinicznej przeszkolone w zakresie obrazowania radiograficznego w skali wykładniczej, aby wykrywać przypadki COVID-19 i optymalizować alokację ograniczonych zasobów. (Jin S, Wang B, Xu H i in. Wspomagana sztuczną inteligencją analiza obrazowania tomografii komputerowej do badań przesiewowych w kierunku COVID-19: Budowa i wdrożenie medycznego systemu sztucznej inteligencji w cztery tygodnie. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Ta platforma badawcza nie jest obecnie dostępna w Stanach Zjednoczonych, ponieważ nie ma dostępnych dużych zestawów zdjęć radiologicznych pacjentów z COVID-19, które można by wykorzystać. Dlatego celem tego projektu jest uruchomienie interaktywnego i zgodnego z HIPAA portalu internetowego CovidImaging.com, w którym pacjenci mogą bezpiecznie udostępniać swoje dane radiograficzne. Ten portal będzie służył jako repozytorium obrazowania do celów szkolenia, testowania i walidacji modelu AI mającego na celu wcześniejsze i dokładniejsze wykrywanie chorób w tej globalnej walce z COVID-19.
30 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia uznała wybuch COVID-19, który rozpoczął się w Wuhan w Chinach, za globalny stan zagrożenia zdrowia. Od tego czasu wirus szybko rozprzestrzenił się na całym świecie jako pandemia, niekorzystnie wpływając na systemy opieki zdrowotnej kosztem potrzeb podstawowej opieki zdrowotnej.1Objawy przypadki COVID-19 objawiają się objawami klinicznymi podobnymi do wirusowego zapalenia płuc, takimi jak gorączka, duszność, dreszcze, zmęczenie, kaszel i duszność, które mogą przejść w zespół ostrej niewydolności oddechowej, wymagający intensywnej opieki i wentylacji. 2 Analiza popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i mikroskopia elektronowa zidentyfikowały czynnik sprawczy jako nowy wirus RNA o dodatniej czułości z rodziny Coronaviridae, ze wzbogaconymi peplomerami przyczepionymi do jego otoczki.3 Ta rodzina wirusów została również powiązana z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i zespołem oddechowym na Bliskim Wschodzie (MERS), które powodują podobną śmiertelność związaną z zapaleniem płuc.
Przeprowadzono wstępne przeglądy w celu zbadania nakładania się zgłoszonych cech obrazowania w SARS, MERS i COVID-19 w odniesieniu do wystąpienia objawów, progresji choroby i obserwacji. Wczesne dowody sugerują znaczne nakładanie się cech obrazowania, takich jak obszary podopłucnowe i obwodowe zmętnienia i konsolidacji matowej szyby, przy czym wstępne obrazowanie klatki piersiowej wskazuje na nieprawidłowości u co najmniej 85% pacjentów z COVID-19. 4 W przypadku braku szczepionek i określonych leków terapeutycznych do zapobiegania i leczenia COVID-19, wykrycie choroby odgrywa istotną rolę w strategiach powstrzymywania, które izolują zakażonych ludzi od zdrowej populacji. Mimo że czułość RT-PCR dla COVID-19 może wynosić zaledwie 60-70%, jest to obecnie metoda testowania na dużą skalę o wysokiej swoistości.7 Niska czułość RT-PCR, wraz z ograniczeniami w zakresie pobierania próbek, opóźnień w czasie, transportu i sprzętu laboratoryjnego oznacza, że nie jest identyfikowanych na czas wystarczająco dużo osób z pozytywnym wynikiem na COVID-19, aby zapobiec postępującej infekcji tym wysoce zaraźliwym wirusem. Biorąc pod uwagę udział dróg oddechowych w infekcjach COVID-19, radiografia klatki piersiowej odegrała ważną rolę w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu i opracowywaniu planów leczenia pacjentów z zapaleniem płuc związanym z COVID-19. Dlatego połączenie obrazowania z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi może ułatwić wczesną diagnozę COVID-19.5 Wczesne wykrycie przyspieszyłoby leczenie i pozwoliłoby na wczesną izolację pacjenta. Jest to niezbędne do wdrożenia nadzoru zdrowia publicznego, powstrzymania i reagowania na wysoce zakaźną chorobę, w której przenoszenie może nastąpić przed wystąpieniem objawów. Poprawa precyzji interpretacji radiograficznej za pomocą modeli AI może poprawić wskaźnik wykrywalności i rokowanie pacjentów, a tym samym pomóc ograniczyć rozprzestrzenianie się COVID-19.
Jak niedawno doniesiono, tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazuje wspólne cechy radiograficzne u prawie wszystkich pacjentów z COVID-19, w tym zmętnienia typu matowej szyby 4, wieloogniskowe niejednolite konsolidacje i/lub zmiany śródmiąższowe o rozmieszczeniu obwodowym. 8,9 Przeprowadzono również badania mające na celu porównanie skuteczności i wartości diagnostycznej CT klatki piersiowej z testami RT-PCR w przypadkach COVID-19. Opis przypadku 1014 pacjentów w Chinach wykazał, że tomografia komputerowa klatki piersiowej ma wysoką czułość w diagnostyce COVID-19, przy czym od 60% do 93% przypadków wykazuje wstępną pozytywną diagnozę CT przed początkowymi pozytywnymi wynikami RT-PCR. 10 Inne badanie z udziałem 51 pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej i test RT-PCR w ciągu 3 dni, wykazało, że czułość CT na zakażenie COVID-19 wynosiła 98%, w porównaniu z 71% czułością RT-PCR.11 Badania te dodatkowo wskazują na wartość diagnostyczną radiogramów klatki piersiowej wraz z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi. W ramach tego projektu powstanie duże repozytorium obrazów radiograficznych, które będzie wykorzystywane do szkolenia i weryfikowania modelu głębokiego uczenia sztucznej inteligencji. Ten projekt nieuchronnie obejmuje nie tylko zaprojektowanie i udoskonalenie modelu głębokiego uczenia się, ale także kuratorowanie repozytorium przekazanych radiogramów klatki piersiowej, które zostaną wykorzystane do szkolenia nowego modelu. Korzystanie z bezpiecznej i zgodnej z HIPAA platformy internetowej, zaprojektowanej dla tego projektu, pozwoli temu projektowi zastosować podejście do dużych zbiorów danych w celu poprawy dokładności modelu. Ponieważ pacjenci z placówek służby zdrowia w całym kraju będą mieli równe szanse udziału w projekcie, portal ten będzie również okazją do poszerzenia puli demograficznej w sposób, w jaki nie były możliwe wcześniejsze badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Martin, B.S.
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD
- Numer telefonu: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Numer telefonu: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie każdą osobę w kraju, która została przebadana na obecność COVID-19 za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają zdjęcia RTG klatki piersiowej wykorzystywanego do testów na obecność COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zbierz pochodzące z crowdsourcingu i zdeidentyfikowane repozytorium radiograficzne
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Ten sam dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Trenuj i weryfikuj istniejące modele diagnostyczne głębokiego uczenia się COVID-NET
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001804
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone