- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05384912
Crowdsourcing van een Open COVID-19 Imaging Repository voor AI-onderzoek
Crowdsourcing van een open COVID-19-thoraxfotobeeldopslagplaats voor onderzoek naar kunstmatige intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie legt de behoefte bloot aan toegankelijke samengestelde datasets die onderzoekers kunnen gebruiken om kunstmatige intelligentie (AI)-modellen van klinische kwaliteit te bouwen. Onderzoekers in China hebben onlangs deep learning-modellen van klinische AI gebruikt die op exponentiële schaal zijn getraind in radiografische beeldvorming om COVID-19-gevallen te detecteren en de toewijzing van beperkte middelen te optimaliseren. (Jin S, Wang B, Xu H, et al. Ai-geassisteerde ct-beeldvormingsanalyse voor covid-19-screening: een medisch ai-systeem bouwen en implementeren in vier weken. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Dit onderzoeksplatform is momenteel niet mogelijk in de Verenigde Staten omdat er geen grote toegankelijke radiografische beeldensets van COVID-19-patiënten zijn die kunnen worden gebruikt. Daarom is het doel van dit project om een interactief en HIPAA-compatibel webportaal -CovidImaging.com- te lanceren waar patiënten hun radiografische beeldgegevens veilig kunnen delen. Dit portaal zal dienen als beeldopslagplaats voor het trainen, testen en valideren van een AI-model dat gericht is op eerdere en nauwkeurigere ziektedetectie in deze wereldwijde strijd tegen COVID-19.
Op 30 januari 2020 bestempelde de Wereldgezondheidsorganisatie de COVID-19-uitbraak die ontstond in Wuhan, China, als een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied. Sindsdien heeft het virus zich snel over de wereld verspreid als een pandemie, met ongunstige gevolgen voor de gezondheidszorgstelsels ten koste van de eerstelijnsgezondheidszorg.1 Symptomatisch gevallen van COVID-19 vertonen klinische symptomen die lijken op virale longontsteking, zoals koorts, kortademigheid, koude rillingen, vermoeidheid, hoesten en kortademigheid die zich kunnen ontwikkelen tot acute respiratory distress syndrome, waarbij kritische zorg en beademing nodig zijn. 2 Bronchoalveolaire lavage-analyse en elektronenmicroscopie identificeerden de veroorzaker als een nieuw, positive-sense RNA-virus in de Coronaviridae-familie, met verrijkte peplomeren vastgemaakt aan de envelop.3 Deze familie van virussen is ook in verband gebracht met ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) en het Midden-Oosten respiratoir syndroom (MERS), die vergelijkbare longontsteking-gerelateerde sterfte veroorzaken.
Er zijn voorlopige beoordelingen uitgevoerd om de overlap van gerapporteerde beeldvormingskenmerken bij SARS, MERS en COVID-19 te onderzoeken met betrekking tot het begin van de symptomen, de progressie van de ziekte en de follow-up. Vroeg bewijs suggereert een significante overlap in beeldvormingskenmerken zoals subpleurale en perifere gebieden van matglas-opaciteit en consolidatie, waarbij initiële beeldvorming van de borst een afwijking aangeeft bij ten minste 85% van de COVID-19-patiënten. 4 Bij gebrek aan vaccins en specifieke therapeutische medicijnen voor de preventie en behandeling van COVID-19, speelt de detectie van de ziekte een cruciale rol in inperkingsstrategieën die geïnfecteerde mensen isoleren van de gezonde bevolking. Hoewel de gevoeligheid van RT-PCR voor COVID-19 zo laag kan zijn als 60-70%, is het momenteel de grootschalige testmethode met zijn hoge specificiteit.7 De lage gevoeligheid van RT-PCR, samen met de beperkingen van monsterafname, tijdsvertraging, transport en laboratoriumapparatuur, betekent dat niet genoeg COVID-19-positieve mensen op tijd worden geïdentificeerd om progressieve infectie van dit zeer besmettelijke virus te voorkomen. Gezien de betrokkenheid van de luchtwegen bij COVID-19-infecties, heeft thoraxradiografie een belangrijke rol gespeeld bij het screenen, diagnosticeren en ontwikkelen van behandelplannen voor patiënten met COVID-19-gerelateerde longontsteking. Daarom zou het combineren van beeldvorming met klinische en laboratoriumbevindingen de vroege diagnose van COVID-19.5 kunnen vergemakkelijken Vroege detectie zou de behandeling versnellen en een vroege isolatie van de patiënt mogelijk maken. Dit is essentieel voor de implementatie van toezicht op de volksgezondheid, inperking en reactie op een zeer overdraagbare ziekte waarbij overdracht kan plaatsvinden voordat de symptomen optreden. Het verbeteren van de precisie van radiografische interpretatie met AI-modellen kan de detectiegraad en patiëntprognose verbeteren en zo de verspreiding van COVID-19 helpen verminderen.
Zoals onlangs gemeld, vertoont CT van de borst gemeenschappelijke radiografische kenmerken bij bijna alle COVID-19-patiënten, waaronder matglas 4-opaciteiten, multifocale fragmentarische consolidatie en/of interstitiële veranderingen met een perifere distributie. 8,9 Er zijn ook onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid en diagnostische waarde van thorax-CT te vergelijken met RT-PCR-testen in COVID-19-gevallen. Een casusrapport van 1014 patiënten in China concludeerde dat thorax-CT een hoge gevoeligheid heeft voor de diagnose van COVID-19, waarbij 60% tot 93% van de gevallen een eerste positieve CT-diagnose vertoonde voorafgaand aan de eerste positieve RT-PCR-resultaten. 10 Een andere studie met 51 patiënten die binnen 3 dagen een CT-thorax en RT-PCR-assay ondergingen, toonde aan dat de gevoeligheid van CT voor COVID-19-infectie 98% was, vergeleken met 71% RT-PCR-gevoeligheid.11 Deze onderzoeken geven verder de diagnostische waarde van thoraxfoto's aan, naast klinische en laboratoriumbevindingen. Dit project zal een grote opslagplaats voor radiografische beelden ontwikkelen die zal worden gebruikt om een AI-deep learning-model te trainen en te valideren. Dit project omvat noodzakelijkerwijs niet alleen het ontwerpen en verfijnen van een deep learning-model, maar ook het samenstellen van een opslagplaats van gedoneerde thoraxfoto's die zullen worden gebruikt om het nieuwe model te trainen. Door gebruik te maken van een veilig en HIPAA-conform online platform, zoals ontworpen voor dit project, kan dit project een big data-benadering toepassen om de nauwkeurigheid van het model te verbeteren. Aangezien patiënten uit zorginstellingen in het hele land gelijke kansen krijgen om aan het project deel te nemen, biedt dit portaal ook de mogelijkheid om de demografische pool uit te breiden op een manier die eerdere studies niet konden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erica Martin, B.S.
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Amoy Fraser, PhD
- Telefoonnummer: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
-
Contact:
- Erica Martin, BS
- Telefoonnummer: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvat iedereen in het land die is getest op COVID-19 met een thoraxfoto.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen thoraxfoto hebben die wordt gebruikt voor COVID-19-testen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Stel een crowdsourced, geanonimiseerde radiografische opslagplaats samen
Tijdsspanne: Dezelfde dag
|
Dezelfde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Train en valideer bestaande diagnostische modellen voor diepgaand leren van COVID-NET
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001804
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten