- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05384912
Crowdsourcing af et åbent COVID-19-billedlagringssted til AI-forskning
Crowdsourcing af et åbent COVID-19 røntgenopsamlingssted for røntgenbilleder til kunstig intelligens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien blotlægger behovet for tilgængelige kuraterede datasæt, som forskere kan bruge til at bygge klinisk-grade kunstig intelligens (AI) modeller. Forskere i Kina brugte for nylig deep learning-modeller af AI af klinisk kvalitet, trænet i radiografisk billeddannelse i eksponentiel skala til at opdage COVID-19-tilfælde og optimere allokeringen af begrænsede ressourcer. (Jin S, Wang B, Xu H, et al. Ai-assisteret ct-billeddannelsesanalyse til covid-19-screening: Opbygning og implementering af et medicinsk ai-system på fire uger. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Denne forskningsplatform er i øjeblikket ikke mulig i USA, fordi der ikke er nogen store tilgængelige røntgenbilleder af COVID-19-patienter at udnytte. Derfor er formålet med dette projekt at lancere en interaktiv og HIPAA-kompatibel webportal-CovidImaging.com-hvor patienter sikkert kan dele deres radiografiske billeddata. Denne portal vil fungere som et billedopbevaringssted med det formål at træne, teste og validere en AI-model, der sigter mod tidligere og mere præcis sygdomsdetektion i denne globale kamp mod COVID-19.
Den 30. januar 2020 udpegede Verdenssundhedsorganisationen COVID-19-udbruddet, der opstod i Wuhan, Kina, som en global sundhedsnødsituation. Siden da har virussen hurtigt spredt sig over hele verden som en pandemi, der har ugunstigt påvirket sundhedssystemerne på bekostning af primære sundhedsydelser.1Symptomatisk tilfælde af COVID-19 viser sig med kliniske symptomer, der ligner viral lungebetændelse, såsom feber, åndenød, kulderystelser, træthed, hoste og dyspnø, der kan udvikle sig til akut respiratory distress syndrome, der kræver kritisk pleje og ventilation. 2 Bronchoalveolær udskylningsanalyse og elektronmikroskopi identificerede årsagsagenset til at være et nyt RNA-virus med positiv sans i Coronaviridae-familien med spidse peplomerer knyttet til dens kappe.3 Denne familie af vira er også blevet forbundet med alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS), som forårsager lignende lungebetændelsesrelateret dødelighed.
Foreløbige gennemgange er blevet udført for at undersøge overlapningen af rapporterede billeddannelsesfunktioner i SARS, MERS og COVID-19, da det relaterer sig til symptomstart, sygdomsprogression og opfølgning. Tidlige beviser tyder på betydelig overlapning i billeddannelsesegenskaber såsom subpleurale og perifere områder af slibeglasopacitet og konsolidering, med indledende brystbilleddannelse, der indikerer abnormitet hos mindst 85 % af COVID-19-patienter. 4 I mangel af vacciner og specifikke terapeutiske lægemidler til forebyggelse og behandling af COVID-19, spiller påvisning af sygdommen en afgørende rolle i indeslutningsstrategier, der isolerer inficerede mennesker fra den raske befolkning. Selvom RT-PCR-følsomheden for COVID-19 kan være så lav som 60-70 %, er det i øjeblikket den store testmetode med dens høje specificitet.7 Den lave følsomhed af RT-PCR, sammen med begrænsninger af prøveindsamling, tidsforsinkelse, transport og laboratorieudstyr, betyder, at der ikke bliver identificeret nok COVID-19-positive mennesker i tide til at forhindre progressiv infektion af denne meget smitsomme virus. På grund af den respiratoriske involvering i COVID-19-infektioner har røntgen af thorax spillet en vigtig rolle i screening, diagnosticering og udvikling af behandlingsplaner for patienter med COVID-19-relateret lungebetændelse. Derfor kan en kombination af billeddiagnostik med kliniske fund og laboratorieresultater lette den tidlige diagnose af COVID-19.5 Tidlig påvisning ville fremskynde behandlingen og give mulighed for tidlig patientisolation. Dette er essentielt for implementeringen af folkesundhedsovervågning, indeslutning og respons på en meget overførbar sygdom, hvor overførsel kan forekomme før symptomernes begyndelse. Forbedring af præcisionen af røntgenfortolkning med AI-modeller kan forbedre detektionshastigheden og patientprognosen og dermed bidrage til at reducere spredningen af COVID-19.
Som for nylig rapporteret viser CT-thorax almindelige radiografiske træk hos næsten alle COVID-19-patienter, herunder opaciteter af jordglas 4, multifokal pletvis konsolidering og/eller interstitielle ændringer med en perifer fordeling. 8,9 Undersøgelser er også blevet udført for at sammenligne effektiviteten og den diagnostiske værdi af bryst-CT med RT-PCR-tests i COVID-19 tilfælde. En case-rapport af 1014 patienter i Kina konkluderede, at CT-thorax har en høj følsomhed for diagnose af COVID-19, hvor 60 % til 93 % af tilfældene viste initial positiv CT-diagnose før de første positive RT-PCR-resultater. 10 Et andet studie med 51 patienter under CT- og RT-PCR-analyse inden for 3 dage viste, at følsomheden af CT for COVID-19-infektion var 98 % sammenlignet med 71 % RT-PCR-følsomhed.11 Disse undersøgelser indikerer yderligere den diagnostiske værdi af røntgenbilleder af thorax sammen med kliniske og laboratoriefund. Dette projekt vil udvikle et stort radiografisk billedlager, som vil blive brugt til at træne og validere en AI dyb læringsmodel. Dette projekt involverer nødvendigvis ikke kun at designe og forfine en dyb læringsmodel, men også kurere et lager af donerede røntgenbilleder af thorax, som vil blive brugt til at træne den nye model. Brug af en sikker og HIPAA-klage online platform, som er designet til dette projekt, vil give dette projekt mulighed for at anvende en big data tilgang til at forbedre nøjagtigheden af modellen. Da patienter fra sundhedsfaciliteter rundt om i landet vil have lige muligheder for at deltage i projektet, vil denne portal også give mulighed for at udvide den demografiske pulje på en måde, som tidligere undersøgelser ikke kunne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Telefonnummer: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil omfatte alle i landet, der er blevet testet for COVID-19 med et røntgenbillede af thorax.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har et røntgenbillede af thorax, der bruges til COVID-19-test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Saml et crowdsourcet, afidentificeret radiografisk depot
Tidsramme: Samme dag
|
Samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Træn og valider eksisterende COVID-NET deep learning diagnostiske modeller
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001804
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland