- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05384912
Краудсорсинг открытого репозитория изображений COVID-19 для исследований ИИ
Краудсорсинг открытого репозитория рентгенограмм грудной клетки COVID-19 для исследований искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пандемия COVID-19 обнажает потребность в доступных тщательно отобранных наборах данных, которые исследователи могут использовать для создания моделей искусственного интеллекта (ИИ) клинического уровня. Исследователи в Китае недавно использовали модели глубокого обучения ИИ клинического уровня, обученные рентгенографическим изображениям в экспоненциальном масштабе, для выявления случаев COVID-19 и оптимизации распределения ограниченных ресурсов. (Джин С., Ван Б., Сюй Х. и др. Анализ компьютерной томографии с помощью искусственного интеллекта для скрининга на COVID-19: создание и развертывание медицинской системы искусственного интеллекта за четыре недели. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Эта исследовательская платформа в настоящее время невозможна в Соединенных Штатах, поскольку нет больших доступных наборов рентгенографических изображений пациентов с COVID-19, которые можно было бы использовать. Таким образом, целью этого проекта является запуск интерактивного и совместимого с HIPAA веб-портала — CovidImaging.com, — где пациенты могут безопасно делиться своими рентгенографическими данными. Этот портал будет служить хранилищем изображений для обучения, тестирования и проверки модели ИИ, направленной на более раннее и более точное обнаружение заболеваний в этой глобальной борьбе с COVID-19.
30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила вспышку COVID-19, возникшую в китайском городе Ухань, глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. С тех пор вирус быстро распространился по миру в виде пандемии, неблагоприятно влияя на системы здравоохранения в ущерб требованиям первичной медико-санитарной помощи.1 Симптоматика случаи COVID-19 проявляются клиническими симптомами, сходными с вирусной пневмонией, такими как лихорадка, одышка, озноб, утомляемость, кашель и одышка, которые могут прогрессировать до острого респираторного дистресс-синдрома, требующего интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких. 2 Анализ бронхоальвеолярного лаважа и электронная микроскопия идентифицировали возбудитель как новый РНК-вирус с положительным смыслом в семействе Coronaviridae, с шиповидными пепломерами, прикрепленными к его оболочке.3 Это семейство вирусов также было связано с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS) и ближневосточным респираторным синдромом (MERS), которые вызывают аналогичную смертность, связанную с пневмонией.
Предварительные обзоры были проведены для изучения совпадения зарегистрированных признаков визуализации при SARS, MERS и COVID-19, поскольку это связано с появлением симптомов, прогрессированием заболевания и последующим наблюдением. Ранние данные свидетельствуют о значительном совпадении особенностей визуализации, таких как субплевральные и периферические области помутнения и консолидации по типу матового стекла, при этом первоначальная визуализация грудной клетки указывает на аномалии по крайней мере у 85% пациентов с COVID-19. 4 В отсутствие вакцин и специальных терапевтических препаратов для профилактики и лечения COVID-19 обнаружение болезни играет жизненно важную роль в стратегиях сдерживания, которые изолируют инфицированных людей от здорового населения. Несмотря на то, что чувствительность ОТ-ПЦР к COVID-19 может составлять всего 60-70%, в настоящее время это широкомасштабный метод тестирования с его высокой специфичностью.7 Низкая чувствительность ОТ-ПЦР, наряду с ограничениями по сбору образцов, временной задержке, транспортировке и лабораторному оборудованию, означает, что своевременно не выявляется достаточное количество людей с положительным результатом на COVID-19, чтобы предотвратить прогрессирующее заражение этим высококонтагиозным вирусом. Учитывая поражение органов дыхания при инфекциях COVID-19, рентгенография грудной клетки сыграла важную роль в скрининге, диагностике и разработке планов лечения пациентов с пневмонией, связанной с COVID-19. Таким образом, сочетание визуализации с клиническими и лабораторными данными может облегчить раннюю диагностику COVID-19.5 Раннее выявление ускорит лечение и позволит раннее изолировать пациента. Это необходимо для осуществления эпиднадзора, сдерживания и реагирования в отношении высококонтагиозного заболевания, при котором передача может произойти до появления симптомов. Повышение точности рентгенографической интерпретации с помощью моделей ИИ может улучшить частоту обнаружения и прогноз для пациентов и, таким образом, помочь уменьшить распространение COVID-19.
Как недавно сообщалось, КТ грудной клетки демонстрирует общие рентгенографические признаки почти у всех пациентов с COVID-19, в том числе затемнение по типу матового стекла 4, многоочаговую пятнистую консолидацию и/или интерстициальные изменения с периферическим распространением. 8,9 Также были проведены исследования для сравнения эффективности и диагностической ценности КТ грудной клетки с тестами ОТ-ПЦР в случаях COVID-19. В отчете о случаях заболевания 1014 пациентов в Китае сделан вывод о том, что КТ грудной клетки имеет высокую чувствительность для диагностики COVID-19: от 60% до 93% случаев показывают первоначальный положительный диагноз КТ до первоначальных положительных результатов ОТ-ПЦР. 10 Другое исследование с участием 51 пациента, которым в течение 3 дней выполняли КТ органов грудной клетки и анализ ОТ-ПЦР, показало, что чувствительность КТ к инфекции COVID-19 составила 98% по сравнению с 71% чувствительностью ОТ-ПЦР11. Эти исследования дополнительно указывают на диагностическую ценность рентгенограмм грудной клетки наряду с клиническими и лабораторными данными. В рамках этого проекта будет разработан большой репозиторий рентгенографических изображений, который будет использоваться для обучения и проверки модели глубокого обучения ИИ. Этот проект обязательно включает в себя не только разработку и доработку модели глубокого обучения, но и создание хранилища пожертвованных рентгенограмм грудной клетки, которые будут использоваться для обучения новой модели. Использование безопасной онлайн-платформы, отвечающей требованиям HIPAA, которая была разработана для этого проекта, позволит этому проекту использовать подход к большим данным для повышения точности модели. Поскольку пациенты из медицинских учреждений по всей стране будут иметь равные возможности для участия в проекте, этот портал также предоставит возможность расширить демографический пул так, как это было невозможно в предыдущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: amoy.fraser@ucf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Martin, B.S.
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: erica.martin@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Контакт:
- Amoy Fraser, PhD
- Номер телефона: 407-266-8742
- Электронная почта: amoy.fraser@ucf.edu
-
Контакт:
- Erica Martin, BS
- Номер телефона: 407-266-8742
- Электронная почта: erica.martin@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании будут участвовать все жители страны, прошедшие тестирование на COVID-19 с помощью рентгенограммы грудной клетки.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет рентгенограммы грудной клетки, используемой для тестирования на COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Создайте краудсорсинговое обезличенное хранилище рентгенографических изображений.
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Обучение и проверка существующих диагностических моделей глубокого обучения COVID-NET
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001804
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай