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Crowdsourcing de un repositorio abierto de imágenes de COVID-19 para la investigación de IA

9 de octubre de 2023 actualizado por: University of Central Florida

Crowdsourcing de un repositorio abierto de imágenes de radiografía de tórax COVID-19 para la investigación de inteligencia artificial

Los objetivos de este proyecto son (1) ensamblar un repositorio radiográfico anonimizado de colaboración colectiva; y (2) entrenar y validar modelos de diagnóstico de aprendizaje profundo de COVID-NET existentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 está dejando al descubierto la necesidad de conjuntos de datos seleccionados accesibles que los investigadores puedan usar para construir modelos de inteligencia artificial (IA) de grado clínico. Investigadores en China utilizaron recientemente modelos de aprendizaje profundo de IA de grado clínico entrenados en imágenes radiográficas a escala exponencial para detectar casos de COVID-19 y optimizar la asignación de recursos limitados. (Jin S, Wang B, Xu H, et al. Análisis de imágenes por tomografía computarizada asistido por inteligencia artificial para la detección de covid-19: construcción e implementación de un sistema médico de inteligencia artificial en cuatro semanas. medRxiv. 2020:2020.2003.2019.20039354. doi: 10.1101/2020.03.19.20039354). Esta plataforma de investigación actualmente no es posible en los Estados Unidos porque no hay grandes conjuntos de imágenes radiográficas accesibles de pacientes con COVID-19 para aprovechar. Por lo tanto, el propósito de este proyecto es lanzar un portal web interactivo y compatible con HIPAA, CovidImaging.com, donde los pacientes pueden compartir de forma segura sus datos de imágenes radiográficas. Este portal servirá como repositorio de imágenes con el fin de entrenar, probar y validar un modelo de IA destinado a una detección más temprana y precisa de enfermedades en esta lucha global contra el COVID-19.

El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud designó el brote de COVID-19 que se originó en Wuhan, China, como una emergencia sanitaria mundial. Desde entonces, el virus se ha propagado rápidamente por todo el mundo como una pandemia, afectando desfavorablemente a los sistemas de atención médica a expensas de los requisitos de atención primaria de la salud.1Sintomático Los casos de COVID-19 se presentan con síntomas clínicos similares a la neumonía viral, como fiebre, dificultad para respirar, escalofríos, fatiga, tos y disnea que pueden progresar a síndrome de dificultad respiratoria aguda, que requiere cuidados intensivos y ventilación. 2 El análisis de lavado broncoalveolar y la microscopía electrónica identificaron que el agente causante era un nuevo virus de ARN de sentido positivo en la familia Coronaviridae, con peplómeros puntiagudos adheridos a su cubierta.3 Esta familia de virus también se ha asociado con el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), que causan una mortalidad similar relacionada con la neumonía.

Se han realizado revisiones preliminares para investigar la superposición de las características de imágenes informadas en SARS, MERS y COVID-19 en relación con el inicio de los síntomas, la progresión de la enfermedad y el seguimiento. La evidencia preliminar sugiere una superposición significativa en las características de las imágenes, como áreas subpleurales y periféricas de opacidad en vidrio esmerilado y consolidación, con imágenes torácicas iniciales que indican anomalías en al menos el 85 % de los pacientes con COVID-19. 4 En ausencia de vacunas y fármacos terapéuticos específicos para la prevención y tratamiento de la COVID-19, la detección de la enfermedad juega un papel fundamental en las estrategias de contención que aíslan a las personas infectadas de la población sana. Aunque la sensibilidad de la RT-PCR para COVID-19 puede ser tan baja como 60-70%, actualmente es el método de prueba a gran escala con su alta especificidad.7 La baja sensibilidad de la RT-PCR, junto con las limitaciones en la recolección de muestras, el tiempo de demora, el transporte y el equipo de laboratorio, significa que no se están identificando a tiempo suficientes personas con COVID-19 positivo para prevenir la infección progresiva de este virus altamente contagioso. Dada la afectación respiratoria en las infecciones por COVID-19, la radiografía de tórax ha jugado un papel importante en la detección, el diagnóstico y el desarrollo de planes de tratamiento para pacientes con neumonía relacionada con COVID-19. Por lo tanto, combinar imágenes con hallazgos clínicos y de laboratorio podría facilitar el diagnóstico temprano de COVID-19.5 La detección temprana aceleraría el tratamiento y permitiría el aislamiento temprano del paciente. Esto es esencial para la implementación de la vigilancia, contención y respuesta de salud pública para una enfermedad altamente transmisible en la que la transmisión puede ocurrir antes de la aparición de los síntomas. Mejorar la precisión de la interpretación radiográfica con modelos de IA puede mejorar la tasa de detección y el pronóstico del paciente y, por lo tanto, ayudar a reducir la propagación de COVID-19.

Como se informó recientemente, la TC de tórax muestra características radiográficas comunes en casi todos los pacientes con COVID-19, incluidas opacidades en vidrio esmerilado 4, consolidación en parches multifocales y/o cambios intersticiales con una distribución periférica. 8,9 También se han realizado estudios para comparar la eficacia y el valor diagnóstico de la TC de tórax con las pruebas de RT-PCR en casos de COVID-19. Un informe de caso de 1014 pacientes en China concluyó que la TC de tórax tiene una alta sensibilidad para el diagnóstico de COVID-19, con un 60 % a 93 % de los casos mostrando un diagnóstico inicial positivo de TC antes de los resultados positivos iniciales de RT-PCR. 10 Otro estudio con 51 pacientes a los que se les realizó una TC de tórax y un ensayo de RT-PCR dentro de los 3 días mostró que la sensibilidad de la TC para la infección por COVID-19 fue del 98 %, en comparación con el 71 % de sensibilidad de la RT-PCR.11 Estos estudios indican además el valor diagnóstico de las radiografías de tórax junto con los hallazgos clínicos y de laboratorio. Este proyecto desarrollará un gran depósito de imágenes radiográficas que se utilizará para entrenar y validar un modelo de aprendizaje profundo de IA. Este proyecto implica necesariamente no solo diseñar y perfeccionar un modelo de aprendizaje profundo, sino también conservar un depósito de radiografías de tórax donadas que se utilizarán para entrenar el nuevo modelo. El uso de una plataforma en línea segura y de quejas de HIPAA, como se ha diseñado para este proyecto, permitirá que este emplee un enfoque de big data para mejorar la precisión del modelo. Dado que los pacientes de los centros de atención médica de todo el país tendrán las mismas oportunidades de participar en el proyecto, este portal también brindará la oportunidad de expandir el grupo demográfico de una manera que los estudios anteriores no pudieron.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de teléfono: 4072668742
  • Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erica Martin, B.S.
  • Número de teléfono: 4072668742
  • Correo electrónico: erica.martin@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • University of Central Florida
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años a los que se les han realizado imágenes radiográficas del tórax para la prueba de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio incluirá a cualquier persona en el país que se haya hecho la prueba de COVID-19 con una imagen de radiografía de tórax.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen una imagen de radiografía de tórax utilizada para la prueba de COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Armar un depósito radiográfico anónimo y de colaboración colectiva
Periodo de tiempo: Mismo día
Mismo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrene y valide los modelos de diagnóstico de aprendizaje profundo COVID-NET existentes
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dexter Hadley, MD, PhD, University of Central Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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