- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05425693
Effects of Three Warm-up Interventions at the Workplace Among Vineyard Workers - a Protocol Study
Comparison of the Effects of Three Warm-up Interventions at the Workplace on Pain, Heart Rate, Work Performance and Physical Capacities Among Vineyard Workers - a Protocol Study
Background:
Physical activity programs at the workplace have shown positive results on physical capacities and pain for several years. Due to the duration of the training session, the need of instructor, and the need of a place to practice, these programs are commonly complex to implement. For this reason, many of companies, especially companies in manual sectors are turning to another solution, i.e warm-up intervention before work shift. These interventions present on paper numerous advantages such as short duration, no need to specifically allocate a place in companies and the possibility to perform exercises in working clothes… Surprisingly, while positive effects of warm-up interventions on pain, performance physical and psychological capacities, are expansively reported in sport context, effects of workplace warm-up intervention are lacking. Therefore, the aims of this study are (1) to implement such intervention among vineyard-workers, workers highly exposed to heavy physical workload and pain and (2) to assess their effects on physical (pain, strength, flexibility) and psychological (workload) functions and also on work-related outcomes (work performance, readiness to work)
Methods:
A cluster randomized study will be implemented among French vineyard workers. Four groups of 30 participants will be constituted; corresponding to four different conditions: (1) hybrid warm-up intervention (HWU); (2) dynamic warm-up intervention (DWU); (3) stretching warm-up intervention (SWU); (4) no warm-up intervention (NWU). A total of 120 vineyard-workers will be recruited to participate in the study.
Discussion:
The results will provide more evidence about the short-term effects of warm-up interventions at the workplace, and will provide more evidence on which warm-up modality is the most effective on pain, performance, physical and psychological capacities among vineyard workers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gironde
-
Pauillac, Gironde, Franciaország, 33250
- OptiMouv
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- working full time
- having at least 1 year of employment in the company
Exclusion Criteria:
- not to present previous surgery in the low back region in the last 12 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hybrid warm-up intervention
|
Dynamic + stretching exercises
|
Kísérleti: Dynamic warm-up intervention
|
Dynamic exercises
|
Kísérleti: Stretching warm-up intervention
|
Stretching exercises
|
Nincs beavatkozás: No warm-up intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated for the last 3 months
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated for the last 3 months
|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated before the warm-up intervention (Time 0)
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated before the warm-up intervention (Time 0)
|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated after the warm-up intervention (Time 1)
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated after the warm-up intervention (Time 1)
|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated at the beginning of the working activity (Time 2)
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated at the beginning of the working activity (Time 2)
|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated after the first hour of work (Time 3)
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated after the first hour of work (Time 3)
|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated after the second hour of work (Time 4)
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated after the second hour of work (Time 4)
|
Perceived pain intensity
Időkeret: Pain intensity will be rated after three hour of work (Time 5)
|
Participants will be asked to rate their pain intensity over 15 anatomical locations using a 0-10 numerical rating scale (NRS), where 0 is used to indicate "no pain" while 10 indicate the "worst possible pain".
|
Pain intensity will be rated after three hour of work (Time 5)
|
Work performance
Időkeret: After one hour of work (Time 3)
|
number of grapevine pruned
|
After one hour of work (Time 3)
|
Work performance
Időkeret: After two hours of work (Time 4)
|
number of grapevine pruned
|
After two hours of work (Time 4)
|
Work performance
Időkeret: After three hours of work (Time 5)
|
number of grapevine pruned
|
After three hours of work (Time 5)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Handgrip Strength
Időkeret: Before the warm-up intervention (Time 0)
|
Handgrip Strength
|
Before the warm-up intervention (Time 0)
|
Handgrip Strength
Időkeret: After the warm-up intervention (Time 1)
|
Handgrip Strength
|
After the warm-up intervention (Time 1)
|
Handgrip Strength
Időkeret: After three hour of work (Time 5)
|
Handgrip Strength
|
After three hour of work (Time 5)
|
Flexibility
Időkeret: Before the warm-up intervention (Time 0)
|
Flexibility of the trunk and the hamstrings - Finger to floor test
|
Before the warm-up intervention (Time 0)
|
Flexibility
Időkeret: After the warm-up intervention (Time 1)
|
Flexibility of the trunk and the hamstrings - Finger to floor test
|
After the warm-up intervention (Time 1)
|
Flexibility
Időkeret: After three hour of work (Time 5)
|
Flexibility of the trunk and the hamstrings - Finger to floor test
|
After three hour of work (Time 5)
|
Flexibility
Időkeret: Before the warm-up intervention (Time 0)
|
Flexibility of the shoulders - Back scratch test
|
Before the warm-up intervention (Time 0)
|
Flexibility
Időkeret: After the warm-up intervention (Time 1)
|
Flexibility of the shoulders - Back scratch test
|
After the warm-up intervention (Time 1)
|
Flexibility
Időkeret: After three hour of work (Time 5)
|
Flexibility of the shoulders - Back scratch test
|
After three hour of work (Time 5)
|
Heart rate
Időkeret: Time 0
|
Heart rate with a heart rate monitor placed on the wrist
|
Time 0
|
Heart rate
Időkeret: Time 1
|
Heart rate with a heart rate monitor placed on the wrist
|
Time 1
|
Heart rate
Időkeret: Time 2
|
Heart rate with a heart rate monitor placed on the wrist
|
Time 2
|
Heart rate
Időkeret: Time 3
|
Heart rate with a heart rate monitor placed on the wrist
|
Time 3
|
Heart rate
Időkeret: Time 4
|
Heart rate with a heart rate monitor placed on the wrist
|
Time 4
|
Heart rate
Időkeret: Time 5
|
Heart rate with a heart rate monitor placed on the wrist
|
Time 5
|
Readiness to work
Időkeret: Time 1
|
Readiness to work was rated subjectively using a 0-10 numerical rating scale, where 0 was used to indicate "not at all ready" and 10 "perfectly ready to work"
|
Time 1
|
Readiness to work
Időkeret: Time 2
|
Readiness to work was rated subjectively using a 0-10 numerical rating scale, where 0 was used to indicate "not at all ready" and 10 "perfectly ready to work"
|
Time 2
|
Work quality
Időkeret: Time 5
|
Work quality will be assessed by the workers supervisors, with the same 0-10 scale in every company, developed by the research team and a vineyard growing specialist.
|
Time 5
|
Workload
Időkeret: Time 5
|
NASA Task Load Index (NASA TLX) is a multi-dimensional scale used to estimate workload from a worker.
|
Time 5
|
Visuomotor reaction time
Időkeret: Time 0
|
The FITLIGHT Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada) will be used to measure the visuomotor reaction time (VMRT).
|
Time 0
|
Visuomotor reaction time
Időkeret: Time 1
|
The FITLIGHT Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada) will be used to measure the visuomotor reaction time (VMRT).
|
Time 1
|
Visuomotor reaction time
Időkeret: Time 5
|
The FITLIGHT Trainer (FITLIGHT Sports Corp., Ontario, Canada) will be used to measure the visuomotor reaction time (VMRT).
|
Time 5
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nicolas Vuillerme, Phd, UniversitéGrenobleAlpes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00012476-2021-06-12-137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Hybrid Warm-up
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation; Trickle... és más munkatársakBefejezveA gyermekbántalmazás | Gyermekekkel való rossz bánásmódBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaBefejezveDepressziós rendellenesség | Obszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityDonaghue Medical Research FoundationAktív, nem toborzóKritikus betegségEgyesült Államok
-
University of MiamiThe Children's TrustBefejezveDepresszió | Szorongásos zavarokEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveEndometrium rákEgyesült Államok
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóCukorbetegségEgyesült Államok
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeToborzásEgészségügyi Viselkedés | Nem fertőző betegségek | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Életmód kockázat csökkentéseSzingapúr