Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biztonságosabb iskolai korai figyelmeztetés HUB (SASEA HUB)

2024. november 25. frissítette: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Az iskolák fontos közösségi szerepet töltenek be a tudományos oktatáson túl. A történelmileg marginalizálódott közösségekben megbízható szolgáltatók a rászoruló családok számára nyújtott támogató szolgáltatások széles körében. 2020 és 2021 nagy részében heves viták zajlottak a személyes tanulás ezen alapvető előnyei és az iskolai környezetben történő SARS-CoV-2 átvitel kockázata közötti kompromisszumról. A tét különösen nagy a történelmileg marginalizált közösségekben, amelyek leginkább az iskolai szolgáltatásokra támaszkodnak, de a COVID-19 is őket sújtotta a legjobban, elsősorban strukturális problémák miatt. A Safer at School Early Alert (SASEA) programot a Kaliforniai Egyetem (San Diego) és San Diego megye 15 partneriskolája közösen fejlesztette ki San Diego megye 5 iskolai körzetében, amelyek szociálisan veszélyeztetett tanulókat szolgálnak ki. A SASEA napi szennyvíz- és felszíni (padlós) környezeti monitorozást alkalmaz a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések kimutatására az egyetem hallgatói és munkatársai körében. A pozitív környezeti jelzéseket azonnal követi a célzott reagáló tesztelés egy egész iskolára (szennyvíz esetén) vagy osztályteremre (pozitív felületi minta esetén). Ebben a projektben kifejlesztjük a Safer at School Early Alert HUB-ot (SASEA HUB), egy online iskolai környezeti megfigyelési jelentést tartalmazó irányítópultot, amely erőforrásokkal kezeli a COVID-19 diagnosztikai tesztelése előtt álló strukturális akadályokat a történelmileg marginalizált közösségekben (1. cél). Létrehozunk egy eszköztárat is, amely lehetővé teszi bármely iskola számára, hogy gyorsan hozzáigazítsa a sablont az adott környezethez. A 2. és 3. célban egy randomizált, lépcsős ékpróbát fogunk használni a SASEA (kontroll) és a SASEA HUB (beavatkozás) összehasonlítására 26 iskolában, 3 különböző iskolai klaszterben San Diego megyében. Elsődleges eredményünk (2. cél) a diagnosztikai vizsgálatok magasabb aránya az intervenciós iskolákban. Másodlagos eredményünk (3. cél) az iskolai közösség tagjainak fokozott kockázatcsökkentő magatartása, amikor a környezeti felügyeleti adatok egy lehetséges esetre utalnak az egyetemen. A 4. célban 40 szülő-diák párral készített szülő-gyerek narratív interjúkat fogunk használni, hogy megértsük, hogyan érzékelik a gyerekek a COVID-19 kockázatát az iskolában, felmérjük a vizsgálati akadályok felfogásának különbségeit a beavatkozás és a kontroll helyszínei között, és jobban megértjük, hogyan értik a gyerekek a a környezeti felügyelet és a reagáló tesztelés folyamata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1029

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SASEA vizsgálatban részt vevő 3 iskolai körzet diákjaival kapcsolatban álló, 18 éves vagy annál idősebb személyek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: SASEA HUB
Hozzáférés az online COVID-19 információs eszközközponthoz a tesztelési hozzáférés támogatása érdekében
Viselkedési: SASEA HUB
SASEA HUB webhely, egy beavatkozási eszköz a COVID-19-tesztelés fokozására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 tesztet kitöltött résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 14 nap
A vizsgálat elsődleges végpontja a hallgatói diagnosztikai tesztek igénybevétele az előző 14 napban, amelyet 2 hetes időközönként elosztott háztartási felmérésekkel mérnek.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1U01HD108787-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a SASEA HUB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel