- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05642000
A biztonságosabb iskolai korai figyelmeztetés HUB (SASEA HUB)
2024. január 3. frissítette: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Az iskolák fontos közösségi szerepet töltenek be a tudományos oktatáson túl.
A történelmileg marginalizálódott közösségekben megbízható szolgáltatók a rászoruló családok számára nyújtott támogató szolgáltatások széles körében.
2020 és 2021 nagy részében heves viták zajlottak a személyes tanulás ezen alapvető előnyei és az iskolai környezetben történő SARS-CoV-2 átvitel kockázata közötti kompromisszumról.
A tét különösen nagy a történelmileg marginalizált közösségekben, amelyek leginkább az iskolai szolgáltatásokra támaszkodnak, de a COVID-19 is őket sújtotta a legjobban, elsősorban strukturális problémák miatt.
A Safer at School Early Alert (SASEA) programot a Kaliforniai Egyetem (San Diego) és San Diego megye 15 partneriskolája közösen fejlesztette ki San Diego megye 5 iskolai körzetében, amelyek szociálisan veszélyeztetett tanulókat szolgálnak ki.
A SASEA napi szennyvíz- és felszíni (padlós) környezeti monitorozást alkalmaz a tünetmentes SARS-CoV-2 fertőzések kimutatására az egyetem hallgatói és munkatársai körében.
A pozitív környezeti jelzéseket azonnal követi a célzott reagáló tesztelés egy egész iskolára (szennyvíz esetén) vagy osztályteremre (pozitív felületi minta esetén).
Ebben a projektben kifejlesztjük a Safer at School Early Alert HUB-ot (SASEA HUB), egy online iskolai környezeti megfigyelési jelentést tartalmazó irányítópultot, amely erőforrásokkal kezeli a COVID-19 diagnosztikai tesztelése előtt álló strukturális akadályokat a történelmileg marginalizált közösségekben (1. cél).
Létrehozunk egy eszköztárat is, amely lehetővé teszi bármely iskola számára, hogy gyorsan hozzáigazítsa a sablont az adott környezethez.
A 2. és 3. célban egy randomizált, lépcsős ékpróbát fogunk használni a SASEA (kontroll) és a SASEA HUB (beavatkozás) összehasonlítására 26 iskolában, 3 különböző iskolai klaszterben San Diego megyében.
Elsődleges eredményünk (2. cél) a diagnosztikai vizsgálatok magasabb aránya az intervenciós iskolákban.
Másodlagos eredményünk (3. cél) az iskolai közösség tagjainak fokozott kockázatcsökkentő magatartása, amikor a környezeti felügyeleti adatok egy lehetséges esetre utalnak az egyetemen.
A 4. célban 40 szülő-diák párral készített szülő-gyerek narratív interjúkat fogunk használni, hogy megértsük, hogyan érzékelik a gyerekek a COVID-19 kockázatát az iskolában, felmérjük a vizsgálati akadályok felfogásának különbségeit a beavatkozás és a kontroll helyszínei között, és jobban megértjük, hogyan értik a gyerekek a a környezeti felügyelet és a reagáló tesztelés folyamata.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
921
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Telefonszám: 4045421058
- E-mail: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Telefonszám: 2069724994
- E-mail: fcwijaya@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SASEA vizsgálatban részt vevő 3 iskolai körzet diákjaival kapcsolatban álló, 18 éves vagy annál idősebb személyek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: SASEA HUB
Hozzáférés az online COVID-19 információs eszközközponthoz a tesztelési hozzáférés támogatása érdekében
|
SASEA HUB webhely, egy beavatkozási eszköz a COVID-19-tesztelés fokozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID-19 tesztelés
Időkeret: 14 nap
|
A háztartás tagja hozzáfért a COVID-19 teszthez az elmúlt 14 napban
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1U01HD108787-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SASEA HUB
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheBefejezveOnkológiaEgyesült Királyság
-
Northwestern UniversityBefejezveDepresszió | SzorongásEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzásTerhesség, magas kockázat | Terhesség előtti cukorbetegség | Terhesség cukorbetegeknél | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktív, nem toborzóÉletminőség | Idősebb felnőttekOlaszország, Franciaország, Németország, Japán
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)MegszűntGyermekkori hipertóniaEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Táplálkozás szegény | Élelmiszer-megvonásEgyesült Államok