- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05642000
Le centre d'alerte précoce Safer At School (SASEA HUB)
3 janvier 2024 mis à jour par: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Les écoles remplissent des rôles communautaires importants au-delà de l'enseignement scolaire.
Dans les communautés historiquement marginalisées, ils sont des prestataires de confiance pour une gamme de services de soutien aux familles dans le besoin.
Le compromis entre ces avantages cruciaux de l'apprentissage en personne et le risque de transmission du SRAS-CoV-2 en milieu scolaire a été vivement débattu pendant une grande partie de 2020 et 2021.
Les enjeux sont particulièrement élevés dans les communautés historiquement marginalisées qui dépendent le plus des services scolaires, mais qui ont également été les plus durement touchées par la COVID-19, principalement en raison de problèmes structurels.
Le programme Safer at School Early Alert (SASEA) a été co-développé par l'Université de Californie à San Diego, le comté de San Diego et 15 écoles partenaires desservant des élèves socialement vulnérables dans 5 districts scolaires du comté de San Diego.
SASEA utilise une surveillance quotidienne des eaux usées et de l'environnement de surface (sol) pour détecter les infections asymptomatiques par le SRAS-CoV-2 parmi les étudiants et le personnel sur le campus.
Les signaux environnementaux positifs sont immédiatement suivis de tests réactifs ciblés pour toute une école (dans le cas des eaux usées) ou une classe (pour un échantillon de surface positif).
Dans ce projet, nous développerons le Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), un tableau de bord en ligne de rapport de surveillance de l'environnement scolaire avec des ressources pour surmonter les obstacles structurels aux tests de diagnostic COVID-19 dans les communautés historiquement marginalisées (Objectif 1).
Nous créerons également une boîte à outils pour permettre à n'importe quelle école d'adapter rapidement le modèle à son environnement spécifique.
Dans les objectifs 2 et 3, nous utiliserons un essai randomisé en coin pour comparer SASEA (contrôle) et SASEA HUB (intervention) dans 26 écoles réparties dans 3 groupes scolaires différents du comté de San Diego.
Notre résultat principal (Objectif 2) est des taux plus élevés de tests de diagnostic dans les écoles d'intervention.
Notre résultat secondaire (objectif 3) est l'augmentation des comportements d'atténuation des risques chez les membres de la communauté scolaire lorsque les données de surveillance environnementale suggèrent un cas potentiel sur le campus.
Dans l'objectif 4, nous utiliserons des entretiens narratifs parents-enfants avec 40 paires parents-élèves pour comprendre comment les enfants perçoivent le risque de COVID-19 à l'école, évaluer les différences de perception des obstacles au dépistage entre les sites d'intervention et de contrôle, et mieux comprendre comment les enfants comprennent le processus de surveillance environnementale et d'essais réactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
921
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Numéro de téléphone: 4045421058
- E-mail: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Numéro de téléphone: 2069724994
- E-mail: fcwijaya@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 ans et plus affiliées à des élèves fréquentant les 3 districts scolaires participant à l'étude SASEA
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: PÔLE SASEA
Accès au hub d'outils d'information COVID-19 en ligne pour faciliter l'accès aux tests
|
Le site SASEA HUB, un outil d'intervention pour multiplier les tests COVID-19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test COVID-19
Délai: 14 jours
|
Un membre du ménage a accédé au test COVID-19 au cours des 14 derniers jours
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01HD108787-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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