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Le centre d'alerte précoce Safer At School (SASEA HUB)

3 janvier 2024 mis à jour par: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Les écoles remplissent des rôles communautaires importants au-delà de l'enseignement scolaire. Dans les communautés historiquement marginalisées, ils sont des prestataires de confiance pour une gamme de services de soutien aux familles dans le besoin. Le compromis entre ces avantages cruciaux de l'apprentissage en personne et le risque de transmission du SRAS-CoV-2 en milieu scolaire a été vivement débattu pendant une grande partie de 2020 et 2021. Les enjeux sont particulièrement élevés dans les communautés historiquement marginalisées qui dépendent le plus des services scolaires, mais qui ont également été les plus durement touchées par la COVID-19, principalement en raison de problèmes structurels. Le programme Safer at School Early Alert (SASEA) a été co-développé par l'Université de Californie à San Diego, le comté de San Diego et 15 écoles partenaires desservant des élèves socialement vulnérables dans 5 districts scolaires du comté de San Diego. SASEA utilise une surveillance quotidienne des eaux usées et de l'environnement de surface (sol) pour détecter les infections asymptomatiques par le SRAS-CoV-2 parmi les étudiants et le personnel sur le campus. Les signaux environnementaux positifs sont immédiatement suivis de tests réactifs ciblés pour toute une école (dans le cas des eaux usées) ou une classe (pour un échantillon de surface positif). Dans ce projet, nous développerons le Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), un tableau de bord en ligne de rapport de surveillance de l'environnement scolaire avec des ressources pour surmonter les obstacles structurels aux tests de diagnostic COVID-19 dans les communautés historiquement marginalisées (Objectif 1). Nous créerons également une boîte à outils pour permettre à n'importe quelle école d'adapter rapidement le modèle à son environnement spécifique. Dans les objectifs 2 et 3, nous utiliserons un essai randomisé en coin pour comparer SASEA (contrôle) et SASEA HUB (intervention) dans 26 écoles réparties dans 3 groupes scolaires différents du comté de San Diego. Notre résultat principal (Objectif 2) est des taux plus élevés de tests de diagnostic dans les écoles d'intervention. Notre résultat secondaire (objectif 3) est l'augmentation des comportements d'atténuation des risques chez les membres de la communauté scolaire lorsque les données de surveillance environnementale suggèrent un cas potentiel sur le campus. Dans l'objectif 4, nous utiliserons des entretiens narratifs parents-enfants avec 40 paires parents-élèves pour comprendre comment les enfants perçoivent le risque de COVID-19 à l'école, évaluer les différences de perception des obstacles au dépistage entre les sites d'intervention et de contrôle, et mieux comprendre comment les enfants comprennent le processus de surveillance environnementale et d'essais réactifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

921

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 ans et plus affiliées à des élèves fréquentant les 3 districts scolaires participant à l'étude SASEA

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: PÔLE SASEA
Accès au hub d'outils d'information COVID-19 en ligne pour faciliter l'accès aux tests
Le site SASEA HUB, un outil d'intervention pour multiplier les tests COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test COVID-19
Délai: 14 jours
Un membre du ménage a accédé au test COVID-19 au cours des 14 derniers jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U01HD108787-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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