- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642000
The Safer At School Early Alert HUB (SASEA HUB)
25. november 2024 opdateret af: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Skoler tjener vigtige samfundsroller ud over akademisk uddannelse.
I historisk marginaliserede samfund er de betroede udbydere af en række støttetjenester til familier i nød.
Afvejningen mellem disse afgørende fordele ved personlig læring og risikoen for SARS-CoV-2-overførsel i skolemiljøer er blevet diskuteret heftigt gennem det meste af 2020 og 2021.
Indsatsen er særlig høj i historisk marginaliserede samfund, som er mest afhængige af skoletjenester, men som også er blevet hårdest ramt af COVID-19, primært på grund af strukturelle problemer.
Safer at School Early Alert-programmet (SASEA) blev udviklet i fællesskab af University of California, San Diego, San Diego County, og 15 partnerskoler, der betjener socialt sårbare elever i 5 skoledistrikter i hele San Diego County.
SASEA bruger daglig spildevands- og overflade- (gulv-) miljøovervågning til at opdage asymptomatiske SARS-CoV-2-infektioner blandt studerende og personale på campus.
Positive miljøsignaler efterfølges straks af målrettet responsiv test for en hel skole (i tilfælde af spildevand) eller klasseværelse (for en positiv overfladeprøve).
I dette projekt vil vi udvikle Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), et online dashboard for skolemiljøovervågningsrapporter med ressourcer til at adressere strukturelle barrierer for COVID-19 diagnostiske tests i historisk marginaliserede samfund (mål 1).
Vi vil også oprette et værktøjssæt, så enhver skole hurtigt kan tilpasse skabelonen til deres specifikke omgivelser.
I mål 2 og 3 vil vi bruge et randomiseret trinvist forsøg til at sammenligne SASEA (kontrol) vs. SASEA HUB (intervention) i 26 skoler på tværs af 3 forskellige skoleklynger i San Diego County.
Vores primære resultat (mål 2) er højere frekvenser af diagnostiske tests i interventionsskoler.
Vores sekundære resultat (mål 3) er øget risikobegrænsende adfærd hos medlemmer af skolesamfundet, når miljøovervågningsdata tyder på en potentiel sag på campus.
I mål 4 vil vi bruge forældre-barn-narrative interviews med 40 forældre-elev-par til at forstå, hvordan børn opfatter COVID-19-risikoen i skolen, vurdere forskelle i opfattelser af testbarrierer mellem interventions- og kontrolsteder og bedre forstå, hvordan børn forstår proces med miljøovervågning og responsiv test.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1029
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år og derover, der er tilknyttet elever, der går i de 3 skoledistrikter, der deltager i SASEA-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: SASEA HUB
Adgang til online COVID-19-informationsværktøjshub for at understøtte testadgang
|
SASEA HUB-websted, et interventionsværktøj til at øge COVID-19-testning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der gennemførte en COVID-19-test
Tidsramme: 14 dage
|
Studiets primære endepunkt vil være optagelse af studerendes diagnostiske test i de foregående 14 dage, målt ved hjælp af husstandsundersøgelser fordelt med 2-ugers intervaller.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01HD108787-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med SASEA HUB
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheAfsluttetOnkologiDet Forenede Kongerige
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultiple primær lungekræftKina
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetPædiatrisk hypertensionForenede Stater