- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642000
The Safer At School Early Alert HUB (SASEA HUB)
3. januar 2024 opdateret af: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Skoler tjener vigtige samfundsroller ud over akademisk uddannelse.
I historisk marginaliserede samfund er de betroede udbydere af en række støttetjenester til familier i nød.
Afvejningen mellem disse afgørende fordele ved personlig læring og risikoen for SARS-CoV-2-overførsel i skolemiljøer er blevet diskuteret heftigt gennem det meste af 2020 og 2021.
Indsatsen er særlig høj i historisk marginaliserede samfund, som er mest afhængige af skoletjenester, men som også er blevet hårdest ramt af COVID-19, primært på grund af strukturelle problemer.
Safer at School Early Alert-programmet (SASEA) blev udviklet i fællesskab af University of California, San Diego, San Diego County, og 15 partnerskoler, der betjener socialt sårbare elever i 5 skoledistrikter i hele San Diego County.
SASEA bruger daglig spildevands- og overflade- (gulv-) miljøovervågning til at opdage asymptomatiske SARS-CoV-2-infektioner blandt studerende og personale på campus.
Positive miljøsignaler efterfølges straks af målrettet responsiv test for en hel skole (i tilfælde af spildevand) eller klasseværelse (for en positiv overfladeprøve).
I dette projekt vil vi udvikle Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), et online dashboard for skolemiljøovervågningsrapporter med ressourcer til at adressere strukturelle barrierer for COVID-19 diagnostiske tests i historisk marginaliserede samfund (mål 1).
Vi vil også oprette et værktøjssæt, så enhver skole hurtigt kan tilpasse skabelonen til deres specifikke omgivelser.
I mål 2 og 3 vil vi bruge et randomiseret trinvist forsøg til at sammenligne SASEA (kontrol) vs. SASEA HUB (intervention) i 26 skoler på tværs af 3 forskellige skoleklynger i San Diego County.
Vores primære resultat (mål 2) er højere frekvenser af diagnostiske tests i interventionsskoler.
Vores sekundære resultat (mål 3) er øget risikobegrænsende adfærd hos medlemmer af skolesamfundet, når miljøovervågningsdata tyder på en potentiel sag på campus.
I mål 4 vil vi bruge forældre-barn-narrative interviews med 40 forældre-elev-par til at forstå, hvordan børn opfatter COVID-19-risikoen i skolen, vurdere forskelle i opfattelser af testbarrierer mellem interventions- og kontrolsteder og bedre forstå, hvordan børn forstår proces med miljøovervågning og responsiv test.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
921
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca K Fielding-Miller, PhD, MSPH
- Telefonnummer: 4045421058
- E-mail: rfieldingmiller@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fitri C Wijaya, MPH, MSW
- Telefonnummer: 2069724994
- E-mail: fcwijaya@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år og derover, der er tilknyttet elever, der går i de 3 skoledistrikter, der deltager i SASEA-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: SASEA HUB
Adgang til online COVID-19-informationsværktøjshub for at understøtte testadgang
|
SASEA HUB-websted, et interventionsværktøj til at øge COVID-19-testning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COVID-19 test
Tidsramme: 14 dage
|
Husstandsmedlem har tilgået COVID-19 test inden for de seneste 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U01HD108787-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med SASEA HUB
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheAfsluttetOnkologiDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuGraviditet, høj risiko | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultiple primær lungekræftKina
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetPædiatrisk hypertensionForenede Stater
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Ældre voksneItalien, Frankrig, Tyskland, Japan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkendtCornea TransplantationKina