- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05772988
Béta-alanin kiegészítés és CrossFit teljesítmény
2023. június 2. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A 3 hetes béta-alanin kiegészítés CrossFit® teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálata
Ez a tanulmány véletlenszerűen választja ki a CrossFit résztvevőit, hogy béta-alanint vagy placebót kapjanak 3 hétig.
A vizsgálat kettős vak lesz.
A "Fran" teszt teljesítése az alapvonalon és a 3 hetes beavatkozás után fejeződik be.
A légzési cserearányt a teljesítményteszt során is értékelni fogják az alapvonalon és 3 hét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A béta-alanin egy táplálék-kiegészítő, amelyet gyakran fogyasztanak olyan magas intenzitású sportokat folytató emberek, akik jelentős tejsavas acidózissal járnak.
Rendszeres fogyasztása javítja az izmok pufferkapacitását és az edzési teljesítményt a nagy intenzitású, közepes időtartamú események során.
A CrossFit nagy intenzitású és közepes időtartamú versenyeket foglal magában, és sok elit CrossFit sportoló számolt be arról, hogy béta-alanint szed kiegészítőként.
Egy kutatásban azonban soha nem értékelték a CrossFit teljesítményre gyakorolt hatását.
A vizsgálat célja tehát a béta-alanin kiegészítés CrossFit teljesítményre gyakorolt hatásának felmérése.
Maximum 30 CrossFit résztvevő vesz részt ebben a randomizált, kettős vak párhuzamos csoportos vizsgálatban.
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 6,4 g/nap béta-alanint vagy maltodextrin placebót kapjanak 3 hétig.
Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a résztvevők egy "Fran" tesztet hajtanak végre, amely magában foglalja az ismételt súlyzós lökések sorozatát, váltakozva az állfelhúzással.
A teljesítménymérő a teszt befejezésének ideje.
A vizsgálat során a légzéscsere arányt értékelik az acidózis közvetett értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philip Chilibeck, PhD
- Telefonszám: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- Toborzás
- University of Saskatchewan
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Chilibeck, PhD
- Telefonszám: 306-966-1072
- E-mail: phil.chilibeck@usask.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum egy év CrossFit tapasztalattal és legalább heti kétszer CrossFit edzéssel
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt hat hónapban béta-alanint fogyasztott
- Bármilyen más táplálék-kiegészítő adagjának megváltoztatása az elmúlt hónapban
- Az elmúlt hat hónapban súlyos testi sérülést szenvedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Béta-alanin
A béta-alanint három hétig kell beadni
|
Béta-alanin
|
Placebo Comparator: Maltodextrin
Három hétig placebót kell adni
|
Maltodextrin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váltson az alapvonalhoz képest időben egy "Fran" CrossFit edzés végrehajtásához
Időkeret: Alapállapot, 3 hét
|
Ez magában foglalja a súlyzók és a felhúzók váltakozó készleteit
|
Alapállapot, 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a légzési cserearányban
Időkeret: Alapállapot, 3 hét
|
A légzéscsere aránya (a kilégzett szén-dioxid az elfogyasztott oxigénhez viszonyítva) a teljesítményteszt során
|
Alapállapot, 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022_23_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .