Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UDCA a COVID-19 fertőzés kezelésében és klinikai prognózisában autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél

2023. április 11. frissítette: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Tanulmány a COVID-19 fertőzés UDCA általi kezeléséről autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél és annak klinikai prognózisáról

Ez egy kétirányú (retrospektív+prospektív) kohorsz vizsgálat COVID-19-vel fertőzött, primer biliaris cholangitisben (PBC) és autoimmun hepatitisben (AIH) szenvedő betegeken. 2021 januárja és 2023 decembere között PBC és AIH betegeket vettek fel klinikai diagnózisra és kezelésre a Pekingi Ditan Kórházban, amely a Capital Medical University-hez kapcsolódik. A beiratkozást követően gyűjtse a betegek demográfiai adatait, a PBC és AIH betegek kezelési információit, az ursodeoxycholic sav (UDCA) és immunszuppresszánsok alkalmazását, a COVID-19 oltást, a COVID-19 fertőzést és előfordulási gyakoriságát, klinikai tüneteket, klinikai biokémiát, májképalkotást , tüdő képalkotás, COVID-19 nukleinsav, COVID-19 antitest, valamint a COVID-19 előfordulási gyakorisága és kezelési adatai 2022 januárjától az előzetes beiratkozásig. A beiratkozást követően folytatódott a PBC és az AIH megfelelő kezelése és klinikai megfigyelése, valamint megfigyelték a COVID-19 fertőzés előfordulását és előfordulását. A leendő megfigyelési időszakban COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél megfigyelték a COVID-19 fertőzést, a megjelenést és a kezelést, beleértve a klinikai tüneteket, jeleket, szív-, tüdőképalkotást, COVID-19-et, klinikai biokémiát, betegség fokát, vírusnegatívot, kórházi tartózkodást és a prognózis. Összehasonlítani a COVID-19 fertőzési arány, a betegség súlyossága, a klinikai biokémiai mutatók, a kórházi tartózkodás és a prognózis különbségét UDCA-val kezelt és nem UDCA-val kezelt betegek között, valamint tanulmányozni az UDCA hatását a COVID-19 fertőzés előfordulására, előfordulására és prognózisára. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kétirányú (retrospektív+prospektív) kohorsz vizsgálat COVID-19-vel fertőzött, primer biliaris cholangitisben (PBC) és autoimmun hepatitisben (AIH) szenvedő betegeken. 2021 januárja és 2023 decembere között PBC és AIH betegeket vettek fel klinikai diagnózisra és kezelésre a Pekingi Ditan Kórházban, a Fővárosi Orvostudományi Egyetemen. A beiratkozást követően a betegek demográfiai adatai, PBC és AIH betegek kezelési információi, ursodeoxycholic acid (UDCA) és immunszuppresszánsok alkalmazása, COVID-19 oltás, COVID-19 fertőzés és előfordulási gyakorisága, klinikai tünetek, klinikai biokémia, máj képalkotás, A tüdő képalkotó vizsgálatát, a COVID-19 nukleinsavat, a COVID-19 antitestet, valamint a COVID-19 incidenciájára és kezelésére vonatkozó információkat 2022 januárjától az előzetes beiratkozásig gyűjtöttük. Eközben folytatódott a PBC és az AIH megfelelő kezelése és klinikai megfigyelése, valamint megfigyelték a COVID-19 fertőzés előfordulását és incidenciáját. A leendő megfigyelési időszakban COVID-19 fertőzésben szenvedő betegeknél megfigyelték a COVID-19 fertőzést, a megjelenést és a kezelést, beleértve a klinikai tüneteket, jeleket, szív-, tüdőképalkotást, COVID-19-et, klinikai biokémiát, betegség fokát, vírusnegatívot, kórházi tartózkodást és a prognózis. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a COVID-19 fertőzési arány, a betegség súlyossága, a klinikai biokémiai mutatók, a kórházi tartózkodás és a prognózis különbségét az UDCA-val kezelt és a nem UDCA-val kezelt betegek között, valamint tanulmányozza az UDCA hatását a betegség előfordulására, előfordulására és prognózisára. Covid-19 fertőzés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100015
        • Toborzás
        • Department of Hepatology Division 2, Beijing Ditan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Capital Medical University-hez tartozó Pekingi Ditan Kórházban 2022 februárja és 2023 decembere között UDCA-val és nem UDCA-val kezelt autoimmun májbetegségben szenvedő betegeket vettek fel. A beiratkozást követően a betegek demográfiai adatait összegyűjtöttük. 2022 januárjától 2022 januárjáig gyűjtöttük az autoimmun májbetegség kezelési adatait, az UDCA gyógyszerek és kortikoszteroidok használatát, a COVID-19 oltást, a COVID-19 fertőzést és az incidenciát. Klinikai tünetek, klinikai biokémia A tüdő képalkotó vizsgálat, COVID-19 nukleinsav és COVID-19 antitest, valamint egyéb szervek és funkcionális indikátorok klinikailag szükséges vizsgálati adatai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autoimmun májbetegségben szenvedő betegek, akiket hat hónapig vagy tovább kezeltek UDCA-val, és akiket nem kezeltek UDCA-val.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált májcirrhosisban vagy a kórelőzményben dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek;
  • Ugyanakkor más vírusfertőzésekhez is társul, mint például a hepatitis A vírus, a hepatitis C vírus, a hepatitis D vírus, a hepatitis E vírus, a HIV stb.;
  • Más súlyos testi és lelki betegségek kíséretében, ideértve a kontrollálatlan elsődleges vese-, szív-, tüdő-, érrendszeri, ideg-, emésztőrendszeri, súlyos anyagcsere-betegségeket (például kontrollálatlan pajzsmirigy-túlműködést, cukorbetegséget, súlyos szövődményeket, mellékvese betegségeket stb.), immunhiányos betegséget és kísérő betegséget súlyos fertőzéssel; Aktív vagy feltételezett rosszindulatú daganatok vagy rosszindulatú daganatok az anamnézisben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 fertőzés autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél
Különböző gyógyszerekkel kezelt autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél a COVID-19 fertőzés előfordulási gyakoriságának, a COVID-19 betegségnek, a betegség mértékének és prognózisának tanulmányozása, valamint az UDCA COVID-19 fertőzésre, a betegség előfordulására és klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatásának feltárása.
Drog: urzodezoxikólsav
A COVID-19 fertőzés és a COVID-19 tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának tanulmányozása UDCA-val kezelt autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint az UDCA COVID-19 fertőzésre, a betegség előfordulására és klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatásának feltárása.
Más nevek:
  • UDCA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 fertőzés előfordulása
Időkeret: 1 év
A megfigyelési vizsgálatban COVID-19 által fertőzött, autoimmun májbetegségben szenvedő betegek
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség súlyossága COVID-19 fertőzés után
Időkeret: 1 év
Súlyossági mutatók és kórházi tartózkodás COVID-19 fertőzés után (maximális hőmérséklet, tünetek enyhítésének ideje, nukleinsav negatív konverziós idő)
1 év
A COVID-19 nukleinsavak eltűnésének ideje
Időkeret: 1 év
COVID-19 nukleinsav negatív konverziós idő
1 év
COVID-19 fertőzés kimenetele
Időkeret: 1 év
A COVID-19 fertőzés klinikai kimenetele, beleértve a javulást vagy a halálozást.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Ditan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rui Song, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DTXY27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat első szakasza: 1. Végezze el a betegfelvételt, a demográfiai adatokat, az autoimmun májbetegség kezelését, a klinikai hatékonysággal kapcsolatos mutatókat, a COVID-19 oltási információkat, a COVID-19 előfordulási gyakoriságát és a kezeléssel kapcsolatos információk gyűjtését. Végezze el az UDCA-val és más májvédő kezelésekkel, a COVID-19 fertőzéssel és az autoimmun májbetegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelével kapcsolatos adatok vizsgálatát és utólagos megfigyelését a felvétel után. 2. A betegek rendszeres nyomon követése és megfigyelése, valamint nyomon követési adatok bevitele.

A tanulmány második szakasza: várhatóan az adatbázis-bevitel befejezése, az adatstatisztikai és -elemző munka elvégzése, valamint az SCI-papír kiadása.

IPD megosztási időkeret

12 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ha szükséges

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a urzodezoxikólsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel