Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia, mint eszköz a szorongás csökkentésére lokalizált mellrákban (CENSORIAL)

2023. június 19. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest

A mellrák világszerte az első számú női rákos megbetegedés, 2018-ban 58 500 új esetet regisztráltak Franciaország nagyvárosában. A rák bejelentése, kezelési módjai és mellékhatásai kellemetlen érzelmeket, például félelmet generálhatnak, és az ezekkel való megbirkózás forrásai betegenként eltérőek. Már önmagában aggodalomra ad okot, ha ambuláns kemoterápiás betegként érkezik a kórházba.

A zene alkalmazása a kezelési folyamatban olyan terápia, amely segíthet a betegeknek csökkenteni kellemetlen érzelmeik intenzitását. Az aktív zeneterápia során a páciens hangszeren játszik, beleértve a hangot és a test ritmusos mozgását, anélkül, hogy bármilyen zenei készségre lenne szükség. A képzett zeneterápiás szakember jelenléte elengedhetetlen, különösen a foglalkozások során keletkező érzelmek befogadásában. Ezek a foglalkozások lehetnek kollektívek vagy egyéniek. Az emlőrákban a zeneterápia hatékonynak bizonyult a fájdalom, a szorongás, a depressziós tünetek és a kórházi kezelés időtartamának csökkentésében a mastectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokalizált emlőrákban szenvedő beteg
  • Adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápia javallata
  • 18 év feletti beteg
  • Beteg aláírt beleegyező nyilatkozattal
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes beteg
  • Háromszoros negatív beteg
  • A beteg nem jogosult gyógyító műtétre
  • Olyan beteg, aki már kapott kemoterápiát
  • Segítség nélkül süket beteg
  • Terhes, valószínűleg terhes vagy szoptató nők
  • Depressziós epizódot vagy pszichotikus patológiát mutató beteg az első konzultáció időpontjában
  • Beteg, aki nem ért franciául
  • Kognitív zavar vagy képtelenség megérteni,
  • Törvény által védett, bírósági védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápiás kar
Zeneterápiát kínálnak a betegeknek az első 3 kemoterápiás ciklus előtt
Viselkedési: Zeneterápia
A zeneterápia egy gondozási, kísérési és támogatási technika, melynek célja az egészség és a közérzet javítása.
Nincs beavatkozás: Szabványos ápoló kar
Normál betegellátás, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek szorongására gyakorolt ​​zeneterápia hatásának értékelése.
Időkeret: 5 hónap
A szorongásban bekövetkezett változásokat az első és a harmadik kemoterápiás kezelés előtt a State Trait Anxiety Inventory (= STAI etat pontszám) segítségével mérjük.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sandra PIQUIN, Institut de cancerologie de l'ouest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICO-2022-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel