- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856656
Musikterapi som et værktøj til angstreduktion ved lokaliseret brystkræft (CENSORIAL)
Brystkræft er den største kræftsygdom blandt kvinder på verdensplan med 58.500 nye tilfælde i hovedstadsområdet Frankrig i 2018. Annonceringen af kræften, behandlingsmetoderne og deres bivirkninger kan skabe ubehagelige følelser, som fx frygt, og ressourcerne til at håndtere dem varierer alt efter patienten. At komme på hospitalet som ambulant til kemoterapi er i sig selv en kilde til angst.
Brugen af musik i behandlingsprocessen er en terapi, der kan hjælpe patienter med at reducere intensiteten af deres ubehagelige følelser. Aktiv musikterapi indebærer, at patienten spiller et instrument, herunder stemme- og kropsbevægelser i rytme, uden at det kræver musikalske færdigheder. Tilstedeværelsen af en kvalificeret musikterapeut er afgørende, især i modtagelsen af de følelser, der kan genereres under sessionerne. Disse sessioner kan være kollektive eller individuelle. Ved brystkræft har musikterapi vist sig at være effektiv til at reducere smerter, angst, depressive symptomer og længden af hospitalsindlæggelse hos patienter, der gennemgår mastektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marine TIGREAT
- E-mail: marine.tigreat@ico.unicancer.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandra PIQUIN
- Telefonnummer: + 33 2 41 35 27 00
- E-mail: sandra.piquin@ico.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Kontakt:
- Marine TIGREAT
- E-mail: marine.tigreat@ico.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Sandra PIQUIN
- E-mail: sandra.piquin@ico.unicancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med lokaliseret brystkræft
- Indikation for adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi
- Patient > 18 år
- Patient med underskrevet samtykke
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Metastaserende patient
- Triple negativ patient
- Patienten er ikke berettiget til helbredende kirurgi
- Patient, der allerede har modtaget kemoterapi
- Døv patient uden hjælp
- Kvinder, der er gravide, sandsynligvis gravide eller ammer
- En patient, der præsenterer en depressiv episode eller en psykotisk patologi på tidspunktet for den indledende konsultation
- Patient, der ikke forstår fransk
- Kognitiv lidelse eller manglende evne til at forstå,
- Patient beskyttet ved lov, under domstolsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Musikterapi arm
En musikterapi vil blive tilbudt patienterne inden de første 3 kemoterapicyklusser
|
Musikterapi er en teknik til omsorg, akkompagnement og støtte, som har til formål at forbedre sundhed og velvære.
|
Ingen indgriben: Standard plejearm
Standard patientbehandling, ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At evaluere effekten af musikterapi på angst hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændringer i angst før den første og tredje kemoterapi session vil blive målt ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (= STAI etat score).
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sandra PIQUIN, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICO-2022-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater