Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi som et værktøj til angstreduktion ved lokaliseret brystkræft (CENSORIAL)

19. juni 2023 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Brystkræft er den største kræftsygdom blandt kvinder på verdensplan med 58.500 nye tilfælde i hovedstadsområdet Frankrig i 2018. Annonceringen af ​​kræften, behandlingsmetoderne og deres bivirkninger kan skabe ubehagelige følelser, som fx frygt, og ressourcerne til at håndtere dem varierer alt efter patienten. At komme på hospitalet som ambulant til kemoterapi er i sig selv en kilde til angst.

Brugen af ​​musik i behandlingsprocessen er en terapi, der kan hjælpe patienter med at reducere intensiteten af ​​deres ubehagelige følelser. Aktiv musikterapi indebærer, at patienten spiller et instrument, herunder stemme- og kropsbevægelser i rytme, uden at det kræver musikalske færdigheder. Tilstedeværelsen af ​​en kvalificeret musikterapeut er afgørende, især i modtagelsen af ​​de følelser, der kan genereres under sessionerne. Disse sessioner kan være kollektive eller individuelle. Ved brystkræft har musikterapi vist sig at være effektiv til at reducere smerter, angst, depressive symptomer og længden af ​​hospitalsindlæggelse hos patienter, der gennemgår mastektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med lokaliseret brystkræft
  • Indikation for adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi
  • Patient > 18 år
  • Patient med underskrevet samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Metastaserende patient
  • Triple negativ patient
  • Patienten er ikke berettiget til helbredende kirurgi
  • Patient, der allerede har modtaget kemoterapi
  • Døv patient uden hjælp
  • Kvinder, der er gravide, sandsynligvis gravide eller ammer
  • En patient, der præsenterer en depressiv episode eller en psykotisk patologi på tidspunktet for den indledende konsultation
  • Patient, der ikke forstår fransk
  • Kognitiv lidelse eller manglende evne til at forstå,
  • Patient beskyttet ved lov, under domstolsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi arm
En musikterapi vil blive tilbudt patienterne inden de første 3 kemoterapicyklusser
Musikterapi er en teknik til omsorg, akkompagnement og støtte, som har til formål at forbedre sundhed og velvære.
Ingen indgriben: Standard plejearm
Standard patientbehandling, ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​musikterapi på angst hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: 5 måneder
Ændringer i angst før den første og tredje kemoterapi session vil blive målt ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (= STAI etat score).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sandra PIQUIN, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICO-2022-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Musikterapi

3
Abonner