- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856656
La musicoterapia como herramienta para la reducción de la ansiedad en el cáncer de mama localizado (CENSORIAL)
El cáncer de mama es el cáncer número uno en mujeres en todo el mundo, con 58 500 casos nuevos en la Francia metropolitana en 2018. El anuncio del cáncer, los métodos de tratamiento y sus efectos secundarios pueden generar emociones desagradables, como el miedo, por ejemplo, y los recursos para enfrentarlas difieren según el paciente. Llegar al hospital como paciente externo para recibir quimioterapia es en sí mismo una fuente de ansiedad.
El uso de la música en el proceso de tratamiento es una terapia que puede ayudar a los pacientes a reducir la intensidad de sus emociones desagradables. La musicoterapia activa implica que el paciente toque un instrumento, incluida la voz y el movimiento del cuerpo al ritmo, sin necesidad de ninguna habilidad musical. La presencia de un profesional cualificado en musicoterapia es fundamental, especialmente en la recepción de las emociones que se pueden generar durante las sesiones. Estas sesiones pueden ser colectivas o individuales. En el cáncer de mama, la musicoterapia ha demostrado ser eficaz para reducir el dolor, la ansiedad, los síntomas depresivos y la duración de la hospitalización en pacientes sometidas a mastectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine TIGREAT
- Correo electrónico: marine.tigreat@ico.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra PIQUIN
- Número de teléfono: + 33 2 41 35 27 00
- Correo electrónico: sandra.piquin@ico.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49055
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
Contacto:
- Marine TIGREAT
- Correo electrónico: marine.tigreat@ico.unicancer.fr
-
Contacto:
- Sandra PIQUIN
- Correo electrónico: sandra.piquin@ico.unicancer.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer de mama localizado
- Indicación de quimioterapia adyuvante o neoadyuvante
- Paciente > 18 años
- Paciente con consentimiento firmado
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente metastásico
- Paciente triple negativo
- Paciente no elegible para cirugía curativa
- Paciente que ya ha recibido quimioterapia
- Paciente sordo sin ayuda
- Mujeres que están embarazadas, con probabilidad de estarlo o amamantando
- Paciente que presenta un episodio depresivo o una patología psicótica en el momento de la consulta inicial
- Paciente que no entiende francés
- Trastorno cognitivo o incapacidad para comprender,
- Paciente protegido por ley, bajo tutela judicial, tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de musicoterapia
Se ofrecerá musicoterapia a los pacientes antes de los 3 primeros ciclos de quimioterapia
|
La musicoterapia es una técnica de cuidado, acompañamiento y apoyo, que tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar.
|
Sin intervención: Brazo de cuidado estándar
Atención estándar del paciente, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar el impacto de la musicoterapia sobre la ansiedad en pacientes con cáncer de mama sometidas a quimioterapia adyuvante o neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Los cambios en la ansiedad antes de la primera y la tercera sesión de quimioterapia se medirán mediante el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (= STAI etat score).
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sandra PIQUIN, Institut de cancerologie de l'ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2022-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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