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La musicoterapia como herramienta para la reducción de la ansiedad en el cáncer de mama localizado (CENSORIAL)

19 de junio de 2023 actualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

El cáncer de mama es el cáncer número uno en mujeres en todo el mundo, con 58 500 casos nuevos en la Francia metropolitana en 2018. El anuncio del cáncer, los métodos de tratamiento y sus efectos secundarios pueden generar emociones desagradables, como el miedo, por ejemplo, y los recursos para enfrentarlas difieren según el paciente. Llegar al hospital como paciente externo para recibir quimioterapia es en sí mismo una fuente de ansiedad.

El uso de la música en el proceso de tratamiento es una terapia que puede ayudar a los pacientes a reducir la intensidad de sus emociones desagradables. La musicoterapia activa implica que el paciente toque un instrumento, incluida la voz y el movimiento del cuerpo al ritmo, sin necesidad de ninguna habilidad musical. La presencia de un profesional cualificado en musicoterapia es fundamental, especialmente en la recepción de las emociones que se pueden generar durante las sesiones. Estas sesiones pueden ser colectivas o individuales. En el cáncer de mama, la musicoterapia ha demostrado ser eficaz para reducir el dolor, la ansiedad, los síntomas depresivos y la duración de la hospitalización en pacientes sometidas a mastectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de mama localizado
  • Indicación de quimioterapia adyuvante o neoadyuvante
  • Paciente > 18 años
  • Paciente con consentimiento firmado
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente metastásico
  • Paciente triple negativo
  • Paciente no elegible para cirugía curativa
  • Paciente que ya ha recibido quimioterapia
  • Paciente sordo sin ayuda
  • Mujeres que están embarazadas, con probabilidad de estarlo o amamantando
  • Paciente que presenta un episodio depresivo o una patología psicótica en el momento de la consulta inicial
  • Paciente que no entiende francés
  • Trastorno cognitivo o incapacidad para comprender,
  • Paciente protegido por ley, bajo tutela judicial, tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de musicoterapia
Se ofrecerá musicoterapia a los pacientes antes de los 3 primeros ciclos de quimioterapia
La musicoterapia es una técnica de cuidado, acompañamiento y apoyo, que tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar.
Sin intervención: Brazo de cuidado estándar
Atención estándar del paciente, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de la musicoterapia sobre la ansiedad en pacientes con cáncer de mama sometidas a quimioterapia adyuvante o neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 5 meses
Los cambios en la ansiedad antes de la primera y la tercera sesión de quimioterapia se medirán mediante el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (= STAI etat score).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sandra PIQUIN, Institut de cancerologie de l'ouest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICO-2022-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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