- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05905003
AMP SCZ® megfigyelési tanulmány: PREDICT-DPACC (AMP SCZ)
Accelerating Medicines Partnership® Skizofrénia Observational Study: Psychosis Risk Evaluation, Data Integration, and Computational Technologies - Data Processing, Analysis and Coordination Center and Coordination Center
Az Accelerating Medicines Partnership® Skizofrénia (AMP® SCZ) egy nagy nemzetközi együttműködés olyan klinikai és kognitív értékeléseket, multimodális biomarkereket és klinikai végpontokat használó algoritmusok kifejlesztésére, amelyek felhasználhatók az egyének pályájának és kimenetelének előrejelzésére a klinikai vizsgálatok során. magas kockázatú pszichózis (CHR), valamint a farmakológiai beavatkozások tesztelésének előmozdítása a rászoruló CHR egyének számára. A cél az, hogy pontosan megjósoljuk, mely egyének remisszióját valószínűsítik, élnek át akut pszichotikus epizódot, vagy milyen köztes kimenetelűek, amelyek tartósan gyengített pszichotikus és/vagy hangulati tünetekkel, valamint funkcionális károsodással járnak. Az előrejelzési algoritmusok alkalmasak arra, hogy a kezelés hatékonyságának korai mutatóiként szolgáljanak CHR-es személyeknél.
Az AMP SCZ kutatási program a Psychosis Risk Evaluation, Data Integration és Computational Technologies - Data Processing, Analysis and Coordination Center (PREDICT-DPACC) és két klinikai kutatási hálózatból, a Psychosis-Risk Outcomes Networkből (ProNET) és a Psychosis-Risk Outcomes Networkből áll. Trajectories and Predictors in the Clinical High Risk for Psychosis Population: Prediction Scientific Global Consortium (PRESCIENT) hálózatok. A két klinikai kutatási hálózat 12-30 éves (n=1977) és egészséges kontroll (HC) résztvevők (n=640) nagy csoportját fogja toborozni 13 ország 42 résztvevő vizsgálati helyszínén. A CHR résztvevői 18-24 hónapon keresztül elvégzik a szűrést, az alapállapot-értékeléseket és egy sor nyomon követési értékelést. A HC résztvevői szűrést és kiindulási értékelést végeznek, egy részhalmaz (telephelyenként 5) pedig 2., 12. és 24. havi látogatást tesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Accelerating Medicines Partnership (AMP®) a National Institutes of Health (NIH), az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA), az Európai Gyógyszerügynökség, valamint számos állami és magánszervezet közötti köz- és magánszféra közötti partnerség. Az AMP Schizophrenia (AMP SCZ) program, egy több kontinensre kiterjedő konzorcium célja egy mély biomarker-informált funkcionális jellemzés és longitudinális klinikai profilalkotás kidolgozása a pszichózisra nagy klinikai kockázatú (CHR) vizsgálatban résztvevők számára. Az adatok támogatni fogják a klinikai és biológiai mérések algoritmusainak kidolgozását a CHR egyének pályájának és kimenetelének előrejelzésére, hogy azonosítsák a gazdag CHR-betegpopulációkat, hogy lehetővé tegyék a skizofrénia korai beavatkozására vonatkozó alapvető beavatkozási tanulmányok bizonyítását. Ezek az eszközök lehetővé teszik a biomarkerek és az eredménymutatók értékelését, mint a farmakológiai kezelés hatékonyságának korai mutatóit. Tekintse meg az AMP SCZ webhely hivatkozását a tanulmányi célok részletes leírásához (https://www.ampscz.org/about/goals/).
The Accelerating Medicines Partnership® Skizofrénia Observational Study: Psychosis Risk Evaluation, Data Integration, and Computational Technologies Data Processing, Analytics and Coordination Center (AMP SCZ® Observational Study: PREDICT-DPACC), a Brigham and Women's Hospital (BWH) és a Mass General's Hospital (BWH) alapján A Brigham (MGB) az AMP SCZ program által támogatott három kutatási projekt egyike.
Az AMP SCZ Observational Study: A PREDICT-DPACC két Clinical High Risk (CHR) kutatási hálózattal működik együtt (lásd alább), hogy elérje a következő célokat:
- Egységes módon rögzítse a kutatási hálózatokból származó adatokat.
- Rugalmas infrastruktúra kialakítása többféle adattípushoz.
- Olyan folyamatok fejlesztése és finomítása, amelyek gyors adatfeldolgozást (közel valós időben) és minőségbiztosítást (QA) és minőségellenőrzést (QC) biztosítanak.
- Biztosítja az adatok koordinálását, kezelését és nyomon követését.
- Hatékony és robusztus rétegződési eszközök fejlesztése a biomarkerek azonosítására és validálására, valamint az egyéni kimeneti pályák előrejelzésére.
- Segítségnyújtás az adatok archiválásában és nyilvánosan elérhetővé tételében a NIMH adatarchívumában (NDA). Lásd: https://nda.nih.gov/ampscz/.
- Információk terjesztése, beleértve a kifejlesztett eszközöket is, az általános kutatói közösség számára, és egy weboldalon keresztül elérhetővé tegye a közösséget.
Az MGB intézmények nem biztosítanak és nem vesznek fel résztvevőket ebbe a vizsgálatba, hanem AMP SCZ DPACC-ként szolgálnak két CHR Research Network (RN) számára, ahol a beleegyezés, valamint minden klinikai vizsgálat és adatgyűjtés történik. Az MGB csak adatfogadó, adatszolgáltató nem. A Mass General Brigham IRB az AMP SCZ® Observational Study: PREDICT-DPACC rekord IRB-je, és az IRB státusz mentes.
Az AMP SCZ programot is alkotó két CHR kutatási hálózat (RN):
A Psychosis-Risk Outcomes Network (ProNET) a Yale Egyetemen alapul, amely ennek a hálózatnak a központjaként szolgál, és az Egyesült Államokban, Kanadában, Európában és Ázsiában található helyek hálózatából áll. A Northwell Health a ProNET RN összes egyesült államokbeli webhelyének rekordja. Minden külföldi ProNET webhely aláveti magát a helyi IRB-nek.
A pszichózisra nagy klinikai kockázatú populáció pályái és előrejelzői: Prediction Scientific Global Consortium (PRESCIENT) a Melbourne-i Egyetem Ifjúsági Mentális Egészségügyi Központjában és az ausztráliai Orygenben (Melbourne, Ausztrália) található. ez a hálózat, és Ausztráliában, Európában és Ázsiában található helyek hálózatából áll. A Melbourne-i Egészségügyi Kutatási Irányítási és Kutatási Etikai Hivatal a PRESCIENT kutatási hálózat összes ausztráliai helyszínének IRB-je. Az európai és ázsiai oldalak beadják magukat a helyi IRB-knek.
Az adatgyűjtési oldalak összegyűjtik az adatokat, és közvetlenül a Brigham and Women's Hospital-hoz továbbítják, amely az Adatfeldolgozási Elemző és Koordinációs Központ (DPACC) fő helye.
Tekintse meg az AMP SCZ webhelyét egy kereshető térképért, amely az összes tanulmányi helyszín elérhetőségi adatait tartalmazza (https://www.ampscz.org/about/map/). Kérjük, látogasson el az AMP SCZ webhelyére is, ahol további információkat találhat a ProNET és a PRESCIENT kutatási hálózatokról, valamint a PREDICT-DPACC koordinációs központról (https://www.ampscz.org/about/networks-coordination/).
Ez egy nem intervenciós vizsgálat, amely a klinikai pályákat és a kimenetelek előrejelzőit vizsgálja a CHR populációban. A CHR kohorsz és a HC-k értékelése az alapintézkedések alapkészletével történik a kiinduláskor és 2 hónappal az után, hogy további értékeléseket végeznek el más időpontokban. A CHR alanyok longitudinális értékelése 2 évig történik. Azokat a résztvevőket, akiknél a vizsgálatban való részvételük során az első epizód pszichózisa ("konvertált" esetek) alakul ki, továbbra is az ütemterv szerint értékelik. Az intézkedések közé tartozik a klinikai, kognitív, neurofiziológia, neuroimaging, genetika és folyadékbiomarkerek, beszéd és arckifejezés (hang-/videofelvételek nem kötelezőek), valamint az eredmények értékelése. A digitális értékelések, például a napi ökológiai pillanatnyi értékelés (napi digitális naplóbejegyzések) és a passzív érzékelési mérések (aktigráfia és földrajzi helymeghatározás) nem kötelezőek. A tanulmányterv részletes leírását az AMP SCZ webhelyén találja (https://www.ampscz.org/scientists/design/) és protokoll (https://www.ampscz.org/wp-content/uploads/2023/01/AMP-SCZ-Protocol-Summary-for-Distribution_24JAN2023.pdf).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martha E Shenton, Ph.D.
- Telefonszám: 617-699-6152
- E-mail: shenton@bwh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Toborzás
- HEP and co-located Headspace Adelaide
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Clark, Ph.D.
- Telefonszám: +61 8 8313 7676
- E-mail: psychiatry_res@adelaide.edu.au
-
-
Victoria
-
Craigieburn, Victoria, Ausztrália, 3064
- Toborzás
- Headspace, Craigieburn
-
Kapcsolatba lépni:
- Barnaby Nelson, Ph.D.
- Telefonszám: 03) 8338 0919
- E-mail: PRESCIENTstudy@orygen.org.au
-
Glenroy, Victoria, Ausztrália, 3046
- Toborzás
- Headspace, Glenroy
-
Kapcsolatba lépni:
- Barnaby Nelson, Ph.D.
- Telefonszám: 1300 880 2188
- E-mail: PRESCIENTstudy@orygen.org.au
-
Melton South, Victoria, Ausztrália, 3338
- Toborzás
- Headspace Melton
-
Kapcsolatba lépni:
- Barnaby Nelson, Ph.D,
- Telefonszám: +61 3 8065 5600
- E-mail: PRESCIENTstudy@orygen.org.au
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3122
- Toborzás
- Orygen Specialist Programs, Melbourne
-
Kapcsolatba lépni:
- Barnaby Nelson, Ph.D,
- Telefonszám: (03) 9966 9100
- E-mail: PRESCIENTstudy@orygen.org
-
Sunshine, Victoria, Ausztrália, 3020
- Toborzás
- Headspace, Sunshine
-
Kapcsolatba lépni:
- Barnaby Nelson, Ph.D.
- Telefonszám: (03) 9927 6222
- E-mail: PRESCIENTstudy@orygen.org.au
-
Werribee, Victoria, Ausztrália, 3030
- Toborzás
- Headspace, Werribee
-
Kapcsolatba lépni:
- Barnaby Nelson, Ph.D.
- Telefonszám: (03) 8001 2366
- E-mail: PRESCIENTstudy@orygen.org
-
-
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Még nincs toborzás
- Hospital Clínico Universidad de Chile (HCUCH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Pablo Gaspar, M.D.
- Telefonszám: +56 9 71041305
- E-mail: pagaspar@uchile.cl
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2900
- Toborzás
- Copenhagen Research Center for Mental Health (CORE)
-
Kapcsolatba lépni:
- Bjorn Ebdrup, M.D.
- Telefonszám: +45 21291564
- E-mail: kristina.ballestad.gundersen@regionh.dk
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6DF
- Toborzás
- Forward Thinking Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel Upthegrove, Ph.D.
- Telefonszám: +447811042868.
- E-mail: prescient@contacts.bham.ac.uk
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB4 1PR
- Toborzás
- University of Cambridge
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesus Perez, M.D.
- E-mail: jesus.perez@cpft.nhs.uk
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
- Toborzás
- King's College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Fusar-Poli, M.D.
- Telefonszám: 44 20 7848 0355
- E-mail: amedeo.minichino@kcl.ac.uk
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- Toborzás
- University of California Irvine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Schiffman, Ph.D.
- Telefonszám: 667-401-2123
- E-mail: preventlab.uci@gmail.com
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095,
- Toborzás
- University of California Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Carrie Bearden, Ph.D.
- Telefonszám: 310-206-3466
- E-mail: capps@mednet.ucla.edu
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Toborzás
- University of California San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Cadenhead, M.D.
- Telefonszám: 619-927-4869
- E-mail: ucsdcareprogram@gmail.com
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- Toborzás
- University of California San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Mathalon, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 23946 415-221-2080
- E-mail: PATHintake@ucsf.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Toborzás
- Hartford HealthCare
-
Kapcsolatba lépni:
- Godfrey Pearlson, M.D.
- Telefonszám: 860-545-7657
- E-mail: PatriciaC.Graham@hhchealth.org
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale University/Connecticut Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott Woods, M.D.
- Telefonszám: 203-974-7055
- E-mail: pronetstudy@yale.edu
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- Toborzás
- University of Georgia
-
Kapcsolatba lépni:
- Greg Strauss, Ph.D.
- Telefonszám: 470-518-0742
- E-mail: canlab@uga.edu
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Vijay Mittal, Ph.D.
- Telefonszám: 773-273-9460
- E-mail: pronet@northwestern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Bill Stone, Ph.D.
- Telefonszám: 617-754-1258
- E-mail: gdsantor@bidmc.harvard.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Mamah, M.D.
- Telefonszám: 314-362-5216
- E-mail: carli.ryan@wustl.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheryl Corcoran, M.D.
- Telefonszám: 212-659-1789
- E-mail: pronet@mssm.edu
-
Queens, New York, Egyesült Államok, 11004
- Toborzás
- Northwell Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Cornblatt, Ph.D.
- Telefonszám: 347-502-1909
- E-mail: aauther@northwell.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana Perkins, M.D., MPH
- Telefonszám: 877-774-6319
- E-mail: jennifer_nieri@med.unc.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Toborzás
- University of Oregon
-
Kapcsolatba lépni:
- Fred Sabb, Ph.D.
- Telefonszám: 458-205-7071
- E-mail: chudkins@peacehealth.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica Calkins, Ph.D.
- Telefonszám: 267-734-4158
- E-mail: kesselri@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Toborzás
- Temple University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Ellman, Ph.D.
- Telefonszám: 267-702-4227
- E-mail: pronet@temple.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Leslie Horton, Ph.D.
- Telefonszám: 423-920-2503
- E-mail: porterc10@upmc.edu
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong, Department of Psychiatry
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Chen, M.D.
- Telefonszám: +852 3917 9579
- E-mail: suenyn@hku.hk
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Toborzás
- University of Calgary
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Addington, Ph.D.
- Telefonszám: 403-210-8740
- E-mail: napls@ucalgary.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Toborzás
- McGill University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jai Shah, M.D.
- Telefonszám: 3380 514-761-6131
- E-mail: elissa.zavaglia.comtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
- Toborzás
- Department of Psychiatry, Chonnam National University Hospital & Mindlink
-
Kapcsolatba lépni:
- Sung-Wan Kim, M.D.
- Telefonszám: +82 62 220 6148
- E-mail: swkim@chonnam.ac.kr
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03082
- Toborzás
- Seoul National University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Soo Kwon, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 82-10-2679-2972
- E-mail: si9128@naver.com
-
-
-
-
-
Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Jiao Tong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Juijun Wang, M.D.
- Telefonszám: 86 18918049951
- E-mail: cuihuiru@163.com
-
-
-
-
-
Munich, Németország
- Toborzás
- Ludwig-Maximilians-Universität Munich
-
Kapcsolatba lépni:
- Niko Kousouleris, Ph.D.
- Telefonszám: 49 89 440055860
- E-mail: PSY-ProNET@med.uni-muenchen.de
-
-
Brescia
-
Cologne, Brescia, Németország, 50931
- Még nincs toborzás
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, University of Cologne
-
Kapcsolatba lépni:
- Lana Kambeitz-Ilankovic, Ph.D.
- Telefonszám: +49 221 478-4042
- E-mail: lana.kambeitz-ilankovic@uk-koeln.de
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Németország, 07743
- Még nincs toborzás
- The University Hospital Jena, Department of Psychiatry
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Smesnyc, M.D.
- Telefonszám: +49 3641 9 390 451
- E-mail: prescient@med.uni-jena.de
-
-
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- University of Pavia
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Fusar-Poli, M.D.
- Telefonszám: 39 0382 987988
- E-mail: umberto.provenzani@unipv.it
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Instituto de Psiquiatría y Salud Mental Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kapcsolatba lépni:
- Celso Arango, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 0034914265005
- E-mail: programaprevencionsaludmental.hgugm@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1008
- Toborzás
- Treatment and Early Intervention in Psychosis Program (TIPP) & Center for Psychiatric Neuroscience (CNP), Department of Psychiatry, Lausanne University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Conus, M.D.
- Telefonszám: +41 79 556 93 55
- E-mail: Martine.Cleusix@chuv.ch
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 539747
- Toborzás
- Early Psychosis Intervention Programme (EPIP) Clinic, Institute of Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Swapna Verma, Ph.D.
- Telefonszám: +65 6493 6501
- E-mail: CHAT@mentalhealth.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 30 év közötti személyek;
- Megérteni és aláírni egy tájékozott beleegyező (vagy kiskorúak esetében beleegyező) dokumentumot;
- Teljesítse a CHR diagnosztikai kritériumait a SIPS-szel harmonizált CAARMS pozitív tünetek és diagnosztikai kritériumai közül (PSYCHS).
Kizárási kritériumok:
- Az antipszichotikus gyógyszerexpozíció, amely megfelel az 50 mg-nál nagyobb haloperidol teljes élettartamra szóló dózisának vagy a jelenlegi antipszichotikus gyógyszernek a szűrési értékelés időpontjában;
- Az értelmi fogyatékosság dokumentált története;
- Múltbeli vagy jelenlegi klinikailag jelentős központi idegrendszeri rendellenesség;
- Traumás agysérülés, amely a Traumatic Brain Injury szűrőműszeren 7-re vagy magasabbra értékelt;
- Jelenlegi vagy korábban kezelt vagy kezeletlen pszichotikus epizód, a PSYCHS segítségével meghatározva.
Tekintse meg az AMP SCZ webhely hivatkozását is a jogosultsági feltételek leírásához (https://www.ampscz.org/participate/eligible/).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
CHR
Klinikai magas kockázatú (CHR) pszichózisban szenvedő alanyok számára, amelyek megfelelnek a CHR diagnosztikai kritériumainak a CAARMS pozitív tüneteire és diagnosztikai kritériumaira vonatkozóan, harmonizálva a SIPS-szel (PSYCHS).
|
HC
Egészséges kontroll (HC) alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átállás pszichózisba
Időkeret: 24 hónapos követéssel.
|
Pszichózissá való átalakítás a PSYCHS pszichózisküszöb-kritériumai szerint.
|
24 hónapos követéssel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Remisszió
Időkeret: 24 hónapos követéssel.
|
A CHR-ből való helyreállítás a PSYCHS kritériumai szerint.
|
24 hónapos követéssel.
|
Nem konverzió/Nem remisszió
Időkeret: 24 hónapos követéssel.
|
A PSYCHS kritériumok által meghatározott CHR feltétel folytatása.
|
24 hónapos követéssel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Woods, M.D., Yale University
- Kutatásvezető: Martha E Shenton, Ph.D., Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
- Kutatásvezető: Barnaby Nelson, Ph.D., Center for Youth Mental Health at the University of Melbourne/Orygen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P002267
- U24MH124629 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U01MH124631 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U01MH124639 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az AMP SCZ adattípusok széles skáláját fogja gyűjteni az alábbiak szerint:
- Megállapítási és eredménymérések – táblázatos adatként kerülnek tárolásra (több formátum is lehetséges, csv)
- Neurokognitív mérések – táblázatos adatokként tárolódnak (több formátum is lehetséges, csv)
- EEG adatok
- MRI adatok
- Audio/Videó adatok
Digitális biomarkerek (EMA), beleértve
- Telefonos felmérések
- Telefon GPS
- Telefon gyorsulásmérő
- Telefonos hangnapló
- Óra/érzékelő aktigráfia (axivity eszközzel rögzítve)
- Genetics & Fluid Biomarkers metaadat-űrlapok
Az adatok tartalmazzák a QCed nyers adatokat, valamint a feldolgozott adatokat és származékokat. Az érzékeny adatokat azonosítjuk és elkülönítjük a nem érzékeny adatoktól.
Az adatmegosztás összhangban van az alany hozzájárulásával kapcsolatos adatfelhasználási korlátozásokkal.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichózis
-
Yale UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Boston... és más munkatársakToborzásSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásPszichotikus zavarok | Skizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Pszichózisok, Affektív | Pszichotikus hangulati zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Prodromális skizofrénia | Súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel | Skizofréniform rendellenességek | Meghatározatlan pszichózis | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok