- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05909384
A szepszis kezelése korlátozott erőforrás-beállításokban Delphi módszerrel.
2024. január 17. frissítette: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Szakértői konszenzusos nyilatkozatok a szepszis kezeléséhez korlátozott erőforrás-beállítások esetén Delphi módszerrel
A szepszis szindrómák gyors fejlődése azt jelenti, hogy az időben történő diagnózis és kezelés kritikus fontosságú az eredmények javításában, de ez sok alacsony és közepes jövedelmű országban (LMIC) nehézkes lehet, és hiányoznak a magas színvonalú klinikai bizonyítékok a diagnózis és a kezelés irányába. az LMIC beállításokban.
Az LMIC-k egészségügyi rendszereinek nagy eltérései azt jelentik, hogy további iránymutatásra lehet szükség ott, ahol hiányzik a személyzet vagy a létesítmény.
Klinikai adatok hiányában e kérdések némelyikének megoldása érdekében a vizsgálók célja a Delphi módszerének alkalmazása, hogy szakértők konszenzusos nyilatkozatokat szerezzenek a szepszis kezelésének egyes szempontjairól az LMIC-ben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók célja, hogy egy Delphi-eljárást alkalmazzanak szakértői konszenzusos gyakorlati nyilatkozatok létrehozására a szepszis diagnosztizálásával és kezelésével összefüggésben az LMIC-ben, beleértve a szepszis diagnózisának és kezelésének azon szempontjait, amelyekre nem vonatkoznak a meglévő irányelvek.
A kérdések több iteratív körön esnek át, és feleletválasztós vagy Likert skála formátumban lesznek.
Egy tanulmányi irányító csoport videokonferencia keretében áttekinti az egyes fordulók eredményeit, és elkészíti a kérdőívet a következő felméréshez.
Az egyes fordulók összefoglaló eredményeit a szakértők elé terjesztik, a következő forduló kérdőívével együtt.
A felmérés folyamatát a módosított kérdőívvel megismételjük.
A Delphi-fordulók a kívánt konszenzus és stabilitás eléréséig folytatódnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Oxford University Clinical Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők olyan elismert szakértők lesznek, akik megfelelnek az előre meghatározott kritériumoknak széles földrajzi eloszlásból, körülbelül 70%-uk az LMIC-ktől
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az előre meghatározott kritériumoknak (lent) megfelelő elismert szakértők széles földrajzi eloszlásból, körülbelül 70%-uk az LMIC-től.
- Klinikai szakértelem a felnőttkori szepszis kezelésében, ÉS
Bizonyított részvétel a szepszissel kapcsolatos kutatásokban, oktatásban, szakpolitikákban/protokollokban, szakmai tevékenységekben
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szakértői csoport
|
Több körben végzett felmérések, amelyek információkat gyűjtenek a szepszis diagnózisáról és kezeléséről korlátozott erőforrások mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Olyan kérdőíves kijelentések, amelyek előre meghatározott konszenzusra jutottak
Időkeret: 2 hét
|
Az előre meghatározott konszenzusra jutott kérdőíves állítások leíró elemzése.
A konszenzus akkor lesz meghatározva, ha a résztvevők >70%-a támogatja az egyetértő/nem értek egyet (Likert skála 1-3 azt jelenti, hogy nem értek egyet, vagy 5-7 azt jelenti, hogy egyetértek), vagy >80% az egyetlen lehetőség mellett több választ tartalmazó kérdésben ( igen/nem válaszok).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Brett Abbenbroek, BSc,MPH,PhD, The George Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APSADelphi_V1.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElőrehaladott emlőrák | Ismétlődő mellrák | 4. szakasz mellrákEgyesült Államok