Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd 3D rekonstrukciója MRI alapján - Feltáró vizsgálat (IMAGENOU3D)

2024. január 17. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A térd MRI-n alapuló 3D-s rekonstrukciójának összehasonlítása a térd 3D-s rekonstrukciójával szkenneren - Feltáró vizsgálat

Az ACL-szakadás a térd olyan patológiája, amely sportolóknál meglehetősen gyakori, főként csavaró mozgás miatt. Az ACL-szakadás diagnózisa MRI-vel (mágneses rezonancia képalkotás) igazolható. Ez a módszer lehetővé teszi a térd belsejének vizualizálását és az ACL szakadásával kapcsolatos elváltozások (különösen a meniszkusz elváltozások) diagnosztizálását.

A páciensek ízületeinek 3D-s modelljének leképezésből való beszerzése egyre nagyobb érdeklődésre tart számot a gesztus preoperatív megtervezéséhez, de a gesztus műtét utáni értékeléséhez is. Az ortopédiai sebészetben a kiindulási preoperatív képalkotás az MRI. A 3D modelleket azonban általában szkennerszerű képalkotásból nyerik.

Ebben az összefüggésben az MRI képalkotásból 3D modell beszerzése lehetővé tenné egy olyan modell létrehozását, amely illeszkedik az ellátási útvonalon lévő betegekhez anélkül, hogy besugárzásnak lenne kitéve, és a CT-n nem látható anatómiai struktúrákat vizualizálhatnánk.

Az MRI-vel rekonstruált ízületek 3D-s rekonstrukcióinak geometriai pontossága és reprodukálhatósága azonban továbbra is ismeretlen, és értékelni kell, hogy figyelembe vegyék klinikai felhasználásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag szakadása (ACL) a térd patológiája, amely meglehetősen gyakori sportolóknál. Az ACL-szakadás fő oka az esetek többségében közvetett trauma, amelyet csavaró mozgás okoz (például: a lábfej a talajon marad, miközben a térd be- vagy kifordul).

Előfordulhat, hogy az ACL-szakadás klinikai vizsgálata nem biztos, hogy meggyőző. Ez általában akkor fordul elő, ha a páciens térdduzzanata túl nagy, és a klinikai vizsgálatokat nehéz elvégezni. Az ACL-szakadás diagnózisa tehát MRI-vel (mágneses rezonancia képalkotás) igazolható. Ez a módszer lehetővé teszi a térd belsejének megjelenítését. Ezen túlmenően, az MRI megvalósítása segít az ACL szakadásával összefüggő elváltozások és különösen a meniszkusz elváltozások diagnosztizálásában. Ez a vizsga elengedhetetlenné vált, és az esetek túlnyomó többségében elvégzik.

Egyre nagyobb érdeklődés övezi a páciensek ízületeinek 3D-s modelljének leképezéssel történő beszerzését. Ezek a 3D modellek lehetővé teszik a gesztus megtervezését a műtét előtt, de a gesztus posztoperatív értékelését is. Az ortopédiai sebészetben ACL-szakadásban szenvedő betegeknél a műtét előtti kiindulási képalkotás az MRI. A 3D modelleket azonban általában szkennerszerű képalkotásból nyerik. Ennek a képnek az az előnye, hogy nagyon jó definíciót ad a csontszövetről, de nagyszámú beteg esetében nem része a rutin preoperatív képalkotásnak. Besugárzó hatású, és nem teszi lehetővé más struktúrák, például porcok vagy meniszkuszok könnyű kiemelését.

Ebben az összefüggésben az MRI képalkotásból 3D modell beszerzése lehetővé tenné egy olyan modell létrehozását, amely illeszkedik az ellátási útvonalon lévő betegekhez anélkül, hogy besugárzásnak lenne kitéve, és a CT-n nem látható anatómiai struktúrákat vizualizálhatnánk.

Az MRI-vel rekonstruált ízületek 3D-s rekonstrukcióinak geometriai pontossága és reprodukálhatósága azonban továbbra is ismeretlen, és értékelni kell, hogy figyelembe vegyék klinikai felhasználásukat. Ez a kutatás célja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Toborzás
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, ≥ 18 és ≤ 45 év közötti
  • A beteg jogosult ACL rekonstrukcióra
  • A SANTY ortopédiai központban vagy a SANTY ortopédiai centrum radiológusai által meghatározott protokoll szerint végzett MRI-vel rendelkező beteg
  • A beteg MRI-vizsgálata ≥ 3 héttel az ACL-szakadás után történt
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg vagy kedvezményezett
  • Franciául beszélő beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek az anamnézisében sebészeti beavatkozás szerepel az érintett térdén
  • Többszalagos elváltozásban szenvedő beteg
  • A beteg már részt vett egy másik vizsgálatban
  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb törvényes védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
  • A beteg beleegyezés nélkül került kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szkenner kar
A szkennert a betegeknek kell elvégezniük
Sugárzás: Scanner
Szkennert a betegek végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Manuális 3D térdrekonstrukció MRI-ből és szkennerből
Időkeret: 1 nap
Mean IoU (Intersection-Over-Union metrika)
1 nap
Manuális 3D térdrekonstrukció MRI-ből és szkennerből
Időkeret: 1 nap
DICE együttható
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Manuális és AI 3D térdrekonstrukció MRI-ből
Időkeret: 1 nap
Mean IoU (Intersection-Over-Union metrika)
1 nap
Manuális és AI 3D térdrekonstrukció MRI-ből
Időkeret: 1 nap
DICE együttható
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand SONNERY COTTET, MD, GCS RAMSAY SANTE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00531-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACL Tear

Klinikai vizsgálatok a Scanner

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel