Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven 3D-rekonstruktio MRI:n perusteella - Exploratiivinen tutkimus (IMAGENOU3D)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Magneettikuvaukseen perustuvan polven 3D-rekonstruktion vertailu skanneriin perustuvaan polven 3D-rekonstruktioon - tutkiva tutkimus

ACL-repeämä on urheilijoilla varsin yleinen polven patologia, joka johtuu pääasiassa kiertyvästä liikkeestä. ACL-repeämän diagnoosi voidaan vahvistaa MRI:llä (magneettikuvaus). Tämä menetelmä mahdollistaa polven sisäpuolen visualisoinnin ja ACL:n repeämiseen liittyvien leesioiden (erityisesti nivelkiven vaurioiden) diagnosoinnin.

Potilaiden nivelten 3D-mallin saaminen kuvantamisesta on kasvavaa mielenkiintoa suunniteltaessa elettä ennen leikkausta, mutta myös arvioitaessa tätä elettä leikkauksen jälkeen. Ortopedisessa kirurgiassa peruskuvaus ennen leikkausta on MRI. 3D-mallit saadaan kuitenkin yleensä skannerin kaltaisesta kuvantamisesta.

Tässä yhteydessä 3D-mallin saaminen magneettikuvauksesta mahdollistaisi hoitoreittipotilaaseen sopivan mallin ilman, että he joutuisivat säteilyttämään ja visualisoimaan TT:llä näkymättömiä anatomisia rakenteita.

MRI:llä rekonstruoitujen nivelten 3D-rekonstruktioiden geometrinen tarkkuus ja toistettavuus on kuitenkin edelleen tuntematon, ja niitä on arvioitava, jotta voidaan ottaa huomioon niiden kliininen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -repeämä on urheilijoilla varsin yleinen polven patologia. Pääsyy ACL-repeämiseen on useimmissa tapauksissa epäsuora trauma, joka johtuu vääntymisestä (esimerkki: jalka pysyy tukossa maassa polven pyöriessä sisään tai ulos).

Joskus ACL-repeämän kliininen tutkimus ei välttämättä ole ratkaiseva. Näin on yleensä silloin, kun potilaan polven turvotus on liian suuri ja kliinisiä testejä on silloin vaikea suorittaa. ACL-repeämän diagnoosi voidaan näin ollen vahvistaa MRI:llä (magneettikuvaus). Tämä menetelmä mahdollistaa polven sisäpuolen visualisoinnin. Lisäksi MRI:n toteuttaminen auttaa myös ACL:n repeytymiseen liittyvien leesioiden ja erityisesti meniskaalivaurioiden diagnosoinnissa. Tästä kokeesta on tullut välttämätön, ja se suoritetaan useimmissa tapauksissa.

Potilaiden nivelten 3D-mallin saaminen kuvantamisesta on yhä kiinnostavampaa. Näiden 3D-mallien avulla voidaan erityisesti suunnitella ele ennen leikkausta, mutta myös arvioida tätä elettä leikkauksen jälkeen. Ortopedisessa leikkauksessa ACL-repeämästä kärsivien potilaiden peruskuvaus ennen leikkausta on MRI. 3D-mallit saadaan kuitenkin yleensä skannerin kaltaisesta kuvantamisesta. Näillä kuvilla on se etu, että se antaa erittäin hyvän määritelmän luukudoksesta, mutta se ei ole osa suurelle joukolle potilaita rutiininomaista preoperatiivista kuvantamista. Se säteilyttää eikä salli muiden rakenteiden, kuten ruston tai meniskien, helppoa korostamista.

Tässä yhteydessä 3D-mallin saaminen magneettikuvauksesta mahdollistaisi hoitoreittipotilaaseen sopivan mallin ilman, että he joutuisivat säteilyttämään ja visualisoimaan TT:llä näkymättömiä anatomisia rakenteita.

MRI:llä rekonstruoitujen nivelten 3D-rekonstruktioiden geometrinen tarkkuus ja toistettavuus on kuitenkin edelleen tuntematon, ja niitä on arvioitava, jotta voidaan ottaa huomioon niiden kliininen käyttö. Tämä on tämän tutkimuksen tarkoitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bertrand SONNERY COTTET, MD
  • Puhelinnumero: + 33 4 37 53 00 22
  • Sähköposti: sonnerycottet@aol.com

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Hopital privé Jean Mermoz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, iältään ≥ 18 - ≤ 45 vuotta vanha
  • Potilas, joka on kelvollinen ACL-rekonstruktioon
  • Potilas, jolle on tehty magneettikuvaus SANTY-ortopediakeskuksessa tai ortopediakeskuksen SANTY-radiologien määrittelemän protokollan mukaan
  • Potilas, jolle tehtiin magneettikuvaus ≥ 3 viikkoa ACL-repeämisen jälkeen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
  • Ranskankielinen potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on leikkaushistoria sairaaseen polveen
  • Potilas, jolla on monisidevaurio
  • Potilas on jo mukana toisessa tutkimuksessa
  • Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Potilas sairaalaan ilman suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skannerin varsi
Potilaiden on suoritettava skanneri
Säteily: Skanneri
Potilaiden suoritettava skanneri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen 3D-polven rekonstruktio magneettikuvauksesta ja skannerista
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräinen IoU (Intersection-Over-Union -mittari)
1 päivä
Manuaalinen 3D-polven rekonstruktio magneettikuvauksesta ja skannerista
Aikaikkuna: 1 päivä
DICE-kerroin
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen ja AI 3D polven rekonstruktio magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräinen IoU (Intersection-Over-Union -mittari)
1 päivä
Manuaalinen ja AI 3D polven rekonstruktio magneettikuvauksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
DICE-kerroin
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand SONNERY COTTET, MD, GCS RAMSAY SANTE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00531-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL Tear

Kliiniset tutkimukset Skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa